Efficacité clinique et économique du diamine fluorure d'argent et du fluorure d'argent, avec ou sans application de LED, dans l'arrêt des caries permanentes incipientes des molaires (SDF and AgF)
16 janvier 2026 mis à jour par: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Efficacité Clinique et Rentabilité du Fluorure Diamine d'Argent et du Fluorure d'Argent pour Arrêter les Lésions Carieuses Incipientes dans les Dents Molaires Permanentes Avec ou Sans Application de Lumière LED : Un Essai Clinique Randomisé
L'étude vise à comparer l'effet du SDF à base d'ammoniaque de marque internationale à 38 %, de la solution de fluorure d'argent à base d'eau (AgF), une solution aqueuse de fluorure d'argent, et du SDF à base d'ammoniaque de marque locale, avec et sans application de lumière LED, sur l'arrêt des caries des puits et fissures de l'émail initial pour les dents permanentes des jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Diaminofluorure d'argent international
- Autre: Marque locale Fluorure diamine d'argent égyptien
- Autre: Fluorure d'Argent
- Autre: Diammonium Fluorure d'Argent International avec lumière LED
- Autre: Marque locale Égyptienne Argent Diamine Fluorure avec lumière LED
- Autre: Fluorure d'argent avec lumière LED
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
366
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- étudiants en dentisterie à haut risque de carie
- Hommes ou femmes
- Exempts de problèmes médicaux
- Ne prenant pas de médicaments
- Ayant au moins une dent cariée active
- Dents permanentes postérieures
- ICDAS 2
Critères d'exclusion :
- étudiants non égyptiens
- Manque de compliance
- Réaction allergique aux matériaux utilisés
- Grossesse
- Étudiants en dentisterie incapables de donner leur consentement
- Dents devant être extraites pour des raisons orthodontiques
- Fluorose dentaire
- Dents hypocalcifiées
- Maladies systémiques affectant les dents, telles que l'amélogenèse imparfaite
- Affection parodontale sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Les puits et fissures reçoivent du Diamine Fluorure d'Argent International pour l'arrêt des caries
Reminéralisation et prévention des caries incipientes des puits et fissures des molaires permanentes par application de diamant fluoré d'argent international pendant 60 secondes
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C'est l'étalon-or ; c'est une marque internationale, elle est à base d'ammoniaque et c'est un agent reminéralisant avec un temps d'application de 60 secondes.
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Expérimental: Pits and fissures receive Local brand Egyptian Sliver Diamine Fluoride for caries arrest
Reminéralisation et prévention des caries incipientes des puits et fissures des molaires permanentes par application pendant 60 secondes de Fluorure de Diamine Argenté de marque locale égyptienne
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C'est une nouvelle marque égyptienne de SDF ; elle est à base d'ammoniaque et c'est un agent reminéralisant avec un temps d'application de 60 secondes.
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Expérimental: Les puits et fissures reçoivent du fluorure d'argent pour l'arrêt des caries
Reminéralisation et prévention des caries débutantes des puits et fissures des molaires permanentes par application de fluorure d'argent pendant 60 secondes
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C'est un agent reminéralisant à base d'eau avec un temps d'application de 60 secondes.
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Expérimental: Les puits et fissures reçoivent du fluorure de diamine d'argent international avec LED pour l'arrêt des caries
Reminéralisation et prévention des caries incipientes des puits et fissures des molaires permanentes par application de fluorure de diamine d'argent pendant 10 secondes, suivie de l'application d'une lumière LED pendant 20 secondes
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C'est une marque internationale, elle est à base d'ammoniac, et c'est un agent reminéralisant avec un temps d'application de 10 secondes, suivi d'une application de lumière LED pendant 20 secondes.
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Expérimental: Les puits et fissures reçoivent le produit local égyptien Diamine Fluorure d'Argent avec LED pour l'arrêt des caries
Reminéralisation et prévention des caries débutantes des puits et fissures des molaires permanentes par application de Fluorure de Diamine Argenté de marque locale égyptienne pendant 10 secondes, suivie d'une lumière LED pendant 20 secondes
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C'est une nouvelle marque égyptienne de SDF ; elle est à base d'ammoniac, et c'est un agent reminéralisant avec un temps d'application de 10 secondes, suivi d'une application LED pendant 20 secondes.
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Expérimental: Puits et fissures reçoivent du Fluorure d'Argent avec LED pour l'arrêt des caries
Reminéralisation et prévention des caries incipientes des puits et fissures des molaires permanentes par application de fluorure d'argent pendant 10 secondes, suivie d'une application de lumière LED pendant 20 secondes
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C'est un agent reminéralisant à base d'eau avec un temps d'application de 10 secondes, suivi d'une application de lumière LED pendant 20 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrestation des caries
Délai: Après 3, 6 et 12 mois.
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L'activité des lésions sera évaluée par l'état de la carie (active/inactive) en utilisant l'inspection visuelle et tactile pour détecter les discontinuités de surface et la texture.
Les participants seront examinés sous la lumière unitaire à l'aide d'une sonde à extrémité sphérique de 0,5 mm (CPI) et d'un miroir dentaire.
Les dents seront nettoyées et séchées avec une seringue à spray eau-air avant l'examen.
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Après 3, 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3344515
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .