Klinische en kosteneffectiviteit van zilverdiaminefluoride en zilverfluoride, met of zonder toepassing van LED, bij het stoppen van beginnende blijvende molaire cariës (SDF and AgF)
16 januari 2026 bijgewerkt door: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Klinische werkzaamheid en kosteneffectiviteit van zilverdiaminefluoride en zilverfluoride voor het stoppen van beginnende cariëslaesies in permanente molaire tanden met of zonder toepassing van LED-licht: Een gerandomiseerd klinisch onderzoek
De studie heeft als doel het effect te vergelijken van internationaal merk ammoniakgebaseerde 38% SDF, watergebaseerde zilverfluorideoplossing (AgF), een waterige zilverfluorideoplossing, en lokaal merk ammoniakgebaseerde SDF met en zonder LED-lichttoepassing op de arrestatie van cariës in initiële glazuurputjes en fissuurcariës voor blijvende tanden van jongvolwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
366
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tandheelkundestudenten met hoog cariësrisico
- Mannen of vrouwen
- Medisch gezond
- Geen medicatiegebruik
- Minimaal één actief cariëus gebitselement
- Posterieure permanente tanden
- ICDAS 2
Exclusiecriteria:
- niet-Egyptische studenten
- Gebrek aan therapietrouw
- Allergische reactie op gebruikte materialen
- Zwangerschap
- Tandheelkundestudenten die geen toestemming kunnen geven
- Tanden die om orthodontische redenen geëxtraheerd zullen worden
- Dentale fluorose
- Hypogecalcificeerde tanden
- Systemische ziekten die tanden aantasten, zoals amelogenesis imperfecta
- Ernstige parodontale aantasting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pits en fissures ontvangen International Silver Diamine Fluoride voor cariësremming
Remineralisatie en preventie van beginnende putjes en fissuurcariës van blijvende molaren door International Zilver Diamine Fluoride applicatie gedurende 60 seconden
|
Het is de gouden standaard; het is een internationaal merk, het is ammoniakgebaseerd en het is een remineraliserend middel met een applicatietijd van 60 seconden.
|
|
Experimenteel: Pits and fissures ontvangen Local brand Egyptian Sliver Diamine Fluoride voor cariesarrestatie
Remineralisatie en preventie van beginnende putjes en fissuurcariës van blijvende kiezen door lokale applicatie van Egyptisch Silver Diamine Fluoride van eigen merk gedurende 60 seconden
|
Het is een nieuw Egyptisch merk van SDF; het is op ammoniak gebaseerd en het is een remineraliserend middel met een toepassingstijd van 60 seconden.
|
|
Experimenteel: Pitten en fissuren krijgen zilverfluoride voor cariësremming
Remineralisatie en preventie van beginnende putjes en fissuurcariës van blijvende molaren door toepassing van zilverfluoride gedurende 60 seconden
|
Het is een watergebaseerd remineraliserend middel met een applicatietijd van 60 seconden.
|
|
Experimenteel: Pits en fissures krijgen International Silver Diamine Fluoride met LED voor cariesarrestatie
Remineralisatie en preventie van beginnende putjes en fissuurcariës van blijvende molaren door toepassing van Silver Diamine Fluoride gedurende 10 seconden, gevolgd door toepassing van LED-licht gedurende 20 seconden
|
Het is een internationaal merk, het is op ammoniakbasis, en het is een remineraliserend middel met een applicatietijd van 10 seconden, gevolgd door LED-lichtapplicatie gedurende 20 seconden.
|
|
Experimenteel: Pits en fissures ontvangen lokaal merk Egyptisch Zilver Diamine Fluoride met LED voor cariës-arrestatie
Remineralisatie en preventie van beginnende putjes en fissuurcariës van blijvende kiezen door lokale toepassing van Egyptisch zilverdiaminefluoride gedurende 10 seconden, gevolgd door LED-licht gedurende 20 seconden
|
Het is een nieuw Egyptisch merk van SDF; het is op ammoniakbasis en het is een remineraliserend middel met een applicatietijd van 10 seconden, gevolgd door LED-applicatie gedurende 20 seconden.
|
|
Experimenteel: Pits en fissures ontvangen Zilverfluoride met LED voor cariësstilstand
Remineralisatie en preventie van beginnende putjes en fissuurcariës van blijvende molaren door toepassing van zilverfluoride gedurende 10 seconden, gevolgd door toepassing van LED-licht gedurende 20 seconden
|
Het is een op water gebaseerd remineralisatiemiddel met een applicatietijd van 10 seconden, gevolgd door LED-lichttoepassing gedurende 20 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës arrestatie
Tijdsspanne: Na 3, 6 en 12 maanden.
|
De activiteit van de laesies wordt beoordeeld op basis van de cariësstatus (actief/inactief) door middel van visuele en tactiele inspectie van oppervlaktediscontinuïteiten en textuur.
De deelnemers worden onder een unitlicht onderzocht met behulp van een 0,5 mm balpunt (CPI) sonde en een tandspiegel.
De tanden worden voorafgaand aan het onderzoek gereinigd en gedroogd met een water-luchtspuit.
|
Na 3, 6 en 12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3344515
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .