Klinische und kosteneffektive Wirkung von Silberdiaminfluorid und Silberfluorid, mit oder ohne Anwendung von LED, bei der Behandlung beginnender Karies an bleibenden Molaren (SDF and AgF)
16. Januar 2026 aktualisiert von: Alaa Amr Khodair, Cairo University
Klinische Wirksamkeit und Kosteneffektivität von Silberdiaminfluorid und Silberfluorid zur Stilllegung beginnender kariöser Läsionen in bleibenden Molaren mit oder ohne Anwendung von LED-Licht: Eine randomisierte klinische Studie
Die Studie zielt darauf ab, die Wirkung von internationalen Marken-Ammoniak-basiertem 38% SDF, einer wasserbasierten Silberfluoridlösung (AgF), einer wässrigen Silberfluoridlösung und lokalem Marken-Ammoniak-basiertem SDF mit und ohne LED-Lichtanwendung auf die Kariesarrestierung von initialen Schmelzgrübchen und Fissurenkaries bei bleibenden Zähnen junger Erwachsener zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
366
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnmedizinstudierende mit hohem Kariesrisiko
- Männer oder Frauen
- Medizinisch gesund
- Nehmen keine Medikamente ein
- Mindestens einen aktiven kariösen Zahn vorhanden
- Posteriore bleibende Zähne
- ICDAS 2
Ausschlusskriterien:
- Nicht-ägyptische Studierende
- Mangelnde Compliance
- Allergische Reaktion auf die verwendeten Materialien
- Schwangerschaft
- Zahnmedizinstudierende können keine Einwilligung geben
- Zähne, die aus kieferorthopädischen Gründen extrahiert werden
- Dentalfluorose
- Hypokalfizierte Zähne
- Systemische Erkrankungen, die die Zähne betreffen, wie Amelogenesis imperfecta
- Schwere parodontale Beteiligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Grübchen und Fissuren erhalten Internationales Silberdiaminfluorid zur Kariesarretierung
Remineralisierung und Vorbeugung von beginnenden Grübchen und Fissurenkaries an bleibenden Molaren durch Internationale Silberdiaminfluorid-Anwendung für 60 Sekunden
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Es ist der Goldstandard; es ist eine internationale Marke, es ist ammoniakbasiert und es ist ein Remineralisierungsmittel mit einer Einwirkzeit von 60 Sekunden.
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Experimental: Grübchen und Fissuren erhalten lokales ägyptisches Silberdiaminfluorid zur Kariesarretierung
Remineralisierung und Prävention beginnender Grübchen und Fissurenkaries bei bleibenden Molaren durch lokale Anwendung von ägyptischem Silberdiaminfluorid für 60 Sekunden
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Es ist eine neue ägyptische Marke von SDF; es ist ammoniakbasiert und ein Remineralisierungsmittel mit einer Einwirkzeit von 60 Sekunden.
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Experimental: Grübchen und Fissuren erhalten Silberfluorid zur Kariesarretierung
Remineralisierung und Prävention beginnender Grübchen- und Fissurenkaries an bleibenden Molaren durch 60-sekündige Anwendung von Silberfluorid
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Es handelt sich um ein wasserbasiertes Remineralisierungsmittel mit einer Einwirkzeit von 60 Sekunden.
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Experimental: Grübchen und Fissuren erhalten International Silver Diamine Fluoride mit LED zur Kariesarretierung
Remineralisierung und Prävention beginnender Grübchen und Fissurenkaries an bleibenden Molaren durch 10-sekündige Anwendung von Silberdiaminfluorid, gefolgt von der 20-sekündigen Anwendung von LED-Licht
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Es ist eine internationale Marke, sie ist ammoniakbasiert und ein Remineralisierungsmittel mit einer Einwirkzeit von 10 Sekunden, gefolgt von einer LED-Lichtanwendung für 20 Sekunden.
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Experimental: Grübchen und Fissuren erhalten lokale Marke Ägyptisches Silber-Diamin-Fluorid mit LED zur Kariesarretierung
Remineralisierung und Prävention beginnender Grübchen und Fissurenkaries an bleibenden Molaren durch lokale Anwendung von ägyptischem Silberdiaminfluorid der Marke für 10 Sekunden, gefolgt von LED-Licht für 20 Sekunden
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Es ist eine neue ägyptische Marke von SDF; sie ist ammoniakbasiert und ein Remineralisierungsmittel mit einer Applikationszeit von 10 Sekunden, gefolgt von einer LED-Applikation für 20 Sekunden.
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Experimental: Grübchen und Fissuren erhalten Silberfluorid mit LED zur Kariesarretierung
Remineralisierung und Prävention beginnender Grübchen und Fissurenkaries an bleibenden Molaren durch 10-sekündige Silberfluorid-Applikation, gefolgt von einer 20-sekündigen LED-Licht-Applikation
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Es handelt sich um ein wasserbasiertes Remineralisierungsmittel mit einer Einwirkzeit von 10 Sekunden, gefolgt von einer LED-Lichtanwendung für 20 Sekunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kariesarrest
Zeitfenster: Nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Die Läsionsaktivität wird durch den Kariesstatus (aktiv/inaktiv) mittels visueller und taktiler Untersuchung auf Oberflächendiskontinuitäten und Textur bewertet.
Die Teilnehmer werden unter Einheitslicht mit einer 0,5 mm ballenendigen (CPI) Sonde und einem Zahnspiegel untersucht.
Die Zähne werden vor der Untersuchung mit einer Wasser-Luft-Spritzenspritze gereinigt und getrocknet.
|
Nach 3, 6 und 12 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3344515
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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Klinische Studien zur Internationales Silberdiaminfluorid
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University of Sao PauloUniversity of CopenhagenUnbekanntKaries | Compliance-VerhaltenBrasilien