全身PETを用いた健常ボランティアとNAFLD患者におけるアミノ酸およびグルコース代謝の測定
2026年1月29日 更新者：Per Cramon、Rigshospitalet, Denmark
全身PETを用いた健常対照群および非アルコール性脂肪性肝疾患患者におけるアミノ酸およびグルコース代謝の定量化
この観察研究は、全身PET/CTを用いて、健康な成人および非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）患者における全身のアミノ酸およびグルコース代謝を定量化することを目的としています。 本研究では、経口および静脈内投与されたPETトレーサー（18F-FDGおよび18F-FET）が、消化管でどのように吸収され、主要臓器に分布し、異なる生理的および病理的状態で代謝されるかを調査します。 さらなる目的は、ソマトスタチンを用いた膵クランプ中のグルカゴンが、健康な個人のアミノ酸代謝にどのように影響するか、およびこの反応がNAFLD患者で変化するかどうかを調べることです。
参加者は、18〜70歳の健康なボランティアまたはNAFLD患者となります。 研究グループに応じて、参加者は経口または静脈内トレーサー投与後、1回以上の全身PET/CTスキャンを受け、場合によってはグルカゴンまたはプラセボの注入を受けます。 スキャン中に血液サンプルを採取し、ホルモンレベルおよび代謝反応を評価します。 これらの画像セッションからのデータは、栄養代謝を特徴付け、経口および静脈内トレーサー動態を比較し、研究グループ間でのグルカゴン誘発性代謝変化を探るために使用されます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 年齢18～70歳
- 体格指数（BMI）20～27 kg/m²
除外基準：
- 妊娠中
- 閉所恐怖症
- 心理的またはその他の原因による同意不能
- デンマーク語の話せない・読めない
- 糖尿病、がん（活動性または過去5年以内に治療歴あり）、または炎症性疾患
- 低アルブミン血症
- 医学的治療を必要とする慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な対照群：FDG（経口投与＆静脈内投与）
健康なボランティアは、別々の研究日に経口投与と静脈内投与で18F-FDGを受け取り、経口ブドウ糖負荷試験の訪問を含みます。
各トレーサー投与後、全身PET/CTイメージングが実施されます。
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全身PET/CTのための18F-フルオロデオキシグルコース（^18F-FDG）の経口投与により、胃腸吸収、全身バイオディストリビューション、および全身グルコース代謝を評価する。
全身のPET/CT検査において、全身の生物学的分布および全身のグルコース代謝を測定するための、18F-フルオロデオキシグルコース（18F-FDG）の静脈内ボーラス投与。
PET/CT中にグルコース刺激代謝反応を評価するための標準経口グルコース負荷（75gを250mLの水に溶解）。
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実験的：健康な対照群：FET（経口投与および静脈内投与）
健康なボランティアは、別々の研究日に経口投与および静脈内投与によって18F-FETを受け取ります。
動的および静的な全身PET/CTイメージングが実施されます。 |
消化管アミノ酸吸収と全身アミノ酸代謝を評価するための全身PET／CT検査におけるO-(2-[18F]フルオロエチル)-L-チロシン(18F-FET)の経口投与。
全身PET/CTによる全身性アミノ酸生体内分布および動的代謝動態を測定するためのO-(2-[18F]フルオロエチル)-L-チロシン（18F-FET）の静脈内ボーラス投与
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実験的：健常対照群：経口FET + グルカゴン／ソマトスタチンクランプ（クロスオーバー）
健康な参加者は、経口投与された^18F-FETと、膵臓クランプ（ソマトスタチン注入）中のグルカゴン注入またはプラセボのいずれかを組み合わせた、2つの研究日を経ます。
全身PET/CTイメージングはクロスオーバーデザインを使用して実施されます。
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消化管アミノ酸吸収と全身アミノ酸代謝を評価するための全身PET／CT検査におけるO-(2-[18F]フルオロエチル)-L-チロシン(18F-FET)の経口投与。
膵臓クランプ中の肝アミノ酸代謝を刺激するための持続的静脈内グルカゴン注入。
膵臓クランプ中に内因性膵ホルモン分泌を抑制するための持続的静脈内ソマトスタチン注入。
クロスオーバー比較におけるグルカゴン注入との比較でプラセボとして使用される等張塩化ナトリウム溶液の静脈内注入。
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実験的：NAFLD患者：経口FET + グルカゴン／ソマトスタチンクランプ（クロスオーバー）
NAFLD患者は、膵臓クランプ（ソマトスタチン注入）中のグルカゴン注入またはプラセボのいずれかと組み合わせた経口^18F-FET投与を伴う2回の研究日を経る。
クロスオーバーデザインを用いて全身PET/CTイメージングが実施される。
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消化管アミノ酸吸収と全身アミノ酸代謝を評価するための全身PET／CT検査におけるO-(2-[18F]フルオロエチル)-L-チロシン(18F-FET)の経口投与。
膵臓クランプ中の肝アミノ酸代謝を刺激するための持続的静脈内グルカゴン注入。
膵臓クランプ中に内因性膵ホルモン分泌を抑制するための持続的静脈内ソマトスタチン注入。
クロスオーバー比較におけるグルカゴン注入との比較でプラセボとして使用される等張塩化ナトリウム溶液の静脈内注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全身PET/CTを用いて評価した全身トレーサー取り込み（SUV平均値）
時間枠：トレーサー投与後0-180分
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トレーサー投与後0-180分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 肝疾患
- 脂肪肝
- 非アルコール性脂肪肝疾患
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替品、ホルモン拮抗薬
- 視床下部ホルモン
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- 調査手法
- 臨床検査技術
- 診断技術と手順
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- 炭水化物
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- 下垂体ホルモンはホルモンを阻害します
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- 塩化物
- 塩酸
- フルオロデオキシグルコース F18
- グルカゴン
- ソマトスタチン
- 塩化ナトリウム
- グルコース耐性テスト
- （18F）フルオロエチルチロシン
その他の研究ID番号
- 565_23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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