Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af aminosyre- og glukosemetabolisme hos raske frivillige og NAFLD-patienter ved hjælp af total-krops PET

29. januar 2026 opdateret af: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark

Kvantificering af Aminosyre- og Glukosestofskifte hos Raske Kontrolpersoner og Patienter med Ikke-alkoholisk Fedtlever ved Brug af Total-Krops PET

Dette observationsstudie har til formål at kvantificere helkrops-aminosyres- og glukosestofskifte hos raske voksne og hos patienter med ikke-alkoholisk fedtlever (NAFLD) ved hjælp af totalkrops-PET/CT. Studiet undersøger, hvordan oralt og intravenøst administrerede PET-sporstoffer (18F-FDG og 18F-FET) optages i mave-tarmkanalen, fordeles på større organer og omsættes i forskellige fysiologiske og patologiske tilstande. Et yderligere formål er at undersøge, hvordan glukagon under en pankreasclamp med somatostatin påvirker aminosyrestofskiftet hos raske individer, og om denne respons er ændret hos patienter med NAFLD.

Deltagerne vil være raske frivillige eller patienter med NAFLD i alderen 18-70 år. Afhængigt af undersøgelsesgruppe vil deltagerne gennemgå en eller flere totalkrops-PET/CT-scanninger efter oral eller intravenøs sporstofadministration, og i nogle tilfælde modtage glukagon- eller placebo-infusion. Blodprøver vil blive indsamlet under scanningen for at vurdere hormon-niveauer og metaboliske responser. Data fra disse billeddannelsessessioner vil blive brugt til at karakterisere næringsstofstofskifte, sammenligne oral og intravenøs sporstofkinetik og undersøge glukagon-inducerede metaboliske ændringer på tværs af undersøgelsesgrupper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Body mass index (BMI) 20-27 kg/m2

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Ude af stand til at give samtykke på grund af psykologiske eller andre årsager
  • Ude af stand til at tale/læse dansk
  • Diabetes, kræft (aktiv eller behandlet inden for de sidste fem år) eller inflammatoriske sygdomme.
  • Lav albumin
  • Kroniske lidelser, der kræver medicinsk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde kontrolpersoner: FDG (oral & IV)
Sunde frivillige modtager 18F-FDG via oral administration og intravenøs administration på separate studiedage, inklusiv et besøg med oral glukosetoleranttest.
Total-krops PET/CT-skanning udføres efter hver traceradministration.
Medicin: 18F-FDG (oral)
Oral administration af 18F-fluorodeoxyglucose (^18F-FDG) til total-krops PET/CT for at vurdere gastrointestinal absorption, systemisk biodistribution og helkrops glukosemetabolisme.
Medicin: 18F-FDG (intravenøs)
Intravenøs bolusadministration af 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) til totalkrops PET/CT for at måle systemisk biodistribution og helkropsglukosestofskifte.
Andet: Oral Glukosetolerance Test
Standard oral glukosebelastning (75 g i 250 mL vand) til vurdering af glukosestimulerede metaboliske responser under PET/CT.
Eksperimentel: Sunde kontroller: FET (oral & IV)
Sunde frivillige modtager 18F-FET via oral administration og intravenøs administration på separate studiedage. Dynamisk og statisk totalkrops PET/CT-skanning udføres.
Medicin: 18F-FET (oralt)
Oral administration af O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosin (18F-FET) til total-krops PET/CT for at vurdere gastrointestinal absorption af aminosyrer og helkrops aminosyrestofskifte.
Medicin: 18F-FET (intravenøst)
Intravenøs bolusadministration af O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosin (18F-FET) til totalkrops PET/CT for at måle systemisk biodistribution af aminosyrer og dynamisk metabolisk kinetik.
Eksperimentel: Sunde kontrolpersoner: Oral FET + Glukagon/Somatostatin clamp (krydsforsøg)
Sunde deltagere gennemgår to studiedage med oral ^18F-FET-administrering kombineret med enten glukagon-infusion under en pankreasclamp (somatostatin-infusion) eller placebo. Total-krops PET/CT-skanning udføres ved hjælp af et crossover-design.
Medicin: 18F-FET (oralt)
Oral administration af O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosin (18F-FET) til total-krops PET/CT for at vurdere gastrointestinal absorption af aminosyrer og helkrops aminosyrestofskifte.
Medicin: Glukagon
Kontinuerlig intravenøs glukagoninfusion til stimulering af leverens aminosyrestofskifte under en pankreasclamp.
Medicin: Somatostatin
Kontinuerlig intravenøs somatostatininfusion for at undertrykke endogen pankreashormonudskillelse under pankreasklemmen.
Medicin: Natriumchlorid (placebo)
Intravenøs infusion af isotonisk natriumkloridløsning brugt som placebo under krydsforsøg sammenlignet med glukagoninfusion.
Eksperimentel: NAFLD-patienter: Oral FET + Glucagon/Somatostatin-clamp (krydsforsøg)
Deltagere med NAFLD gennemgår to studiedage med oral ^18F-FET-administrering kombineret med enten glukagoninfusion under en pankreasclamp (somatostatininfusion) eller placebo. Total-krops PET/CT-afbildning udføres ved hjælp af et crossover-design.
Medicin: 18F-FET (oralt)
Oral administration af O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosin (18F-FET) til total-krops PET/CT for at vurdere gastrointestinal absorption af aminosyrer og helkrops aminosyrestofskifte.
Medicin: Glukagon
Kontinuerlig intravenøs glukagoninfusion til stimulering af leverens aminosyrestofskifte under en pankreasclamp.
Medicin: Somatostatin
Kontinuerlig intravenøs somatostatininfusion for at undertrykke endogen pankreashormonudskillelse under pankreasklemmen.
Medicin: Natriumchlorid (placebo)
Intravenøs infusion af isotonisk natriumkloridløsning brugt som placebo under krydsforsøg sammenlignet med glukagoninfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hele-kroppen sporstofoptagelse (SUVmean) vurderet ved hjælp af total-krops PET/CT
Tidsramme: 0-180 minutter efter sporstofadministrering
0-180 minutter efter sporstofadministrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 565_23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-FDG (oral)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner