Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření metabolismu aminokyselin a glukózy u zdravých dobrovolníků a pacientů s NAFLD pomocí celotělového PET

29. ledna 2026 aktualizováno: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark

Kvantifikace metabolismu aminokyselin a glukózy u zdravých kontrol a pacientů s nealkoholickým ztučněním jater pomocí celotělové PET

Tato observační studie si klade za cíl kvantifikovat metabolismus aminokyselin a glukózy v celém těle u zdravých dospělých a u pacientů s nealkoholickým ztukovatěním jater (NAFLD) pomocí celotělové PET/CT. Studie zkoumá, jak jsou perorálně a intravenózně podané PET stopovače (18F-FDG a 18F-FET) absorbovány v gastrointestinálním traktu, distribuovány napříč hlavními orgány a metabolizovány v různých fyziologických a patologických stavech. Dalším cílem je prozkoumat, jak glukagon během pankreatického svorkového testu s použitím somatostatinu ovlivňuje metabolismus aminokyselin u zdravých jedinců a zda je tato odpověď u pacientů s NAFLD změněna.

Účastníky budou zdraví dobrovolníci nebo pacienti s NAFLD ve věku 18–70 let. V závislosti na studijní skupině podstoupí účastníci jedno nebo více celotělových PET/CT vyšetření po perorálním nebo intravenózním podání stopovače a v některých případech dostanou infuzi glukagonu nebo placeba. Během skenování budou odebírány vzorky krve k posouzení hladin hormonů a metabolických odpovědí. Data z těchto zobrazovacích sezení budou použita k charakterizaci metabolismu živin, porovnání kinetiky perorálních a intravenózních stopovačů a k prozkoumání glukagonem indukovaných metabolických změn napříč studijními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk 18–70 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 20–27 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Klaustrofobie
  • Neschopnost poskytnout souhlas z psychologických nebo jiných důvodů
  • Neschopnost mluvit/číst dánsky
  • Cukrovka, rakovina (aktivní nebo léčená v posledních pěti letech) nebo zánětlivá onemocnění
  • Nízký albumin
  • Chronická onemocnění vyžadující lékařskou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé kontroly: FDG (perorální & intravenózní)
Zdraví dobrovolníci obdrží 18F-FDG orálním podáním a intravenózním podáním v různých dnech studie, včetně návštěvy pro orální glukózový toleranční test.
Celotělové PET/CT zobrazení se provádí po každém podání radiofarmaka.
Lék: 18F-FDG (perorální)
Orální podání 18F-fluorodeoxyglukózy (^18F-FDG) pro celotělovou PET/CT k posouzení gastrointestinální absorpce, systémové biodistribuce a celotělového metabolismu glukózy.
Lék: 18F-FDG (intravenózně)
Intravenózní bolusová aplikace 18F-fluorodeoxyglukózy (18F-FDG) pro celotělovou PET/CT k měření systémové biodistribuce a celotělového metabolismu glukózy.
Jiný: Test orální glukózové tolerance
Standardní perorální zátěž glukózou (75 g ve 250 ml vody) k posouzení glukózou stimulovaných metabolických odpovědí během PET/CT.
Experimentální: Zdravé kontroly: FET (perorálně & IV)
Zdraví dobrovolníci dostávají 18F-FET perorálně a intravenózně v různých dnech studie. Provádí se dynamické a statické celotělové PET/CT zobrazení.
Lék: 18F-FET (perorální)
Orální podání O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosinu (18F-FET) pro celotělovou PET/CT k posouzení gastrointestinální absorpce aminokyselin a celotělového metabolismu aminokyselin.
Lék: 18F-FET (intravenózní)
Intravenózní bolusová aplikace O-(2-[18F]fluoretyl)-L-tyrosinu (18F-FET) pro celotělovou PET/CT ke změření systémové biodistribuce aminokyselin a dynamické metabolické kinetiky.
Experimentální: Zdraví kontrolní jedinci: Orální FET + Glukagon/Somatostatinový svorka (Křížové studium)
Zdraví účastníci podstoupí dvě studijní dny s orálním podáním ^18F-FET v kombinaci s infuzí glukagonu během pankreatického clampu (infuze somatostatinu) nebo s placebem. Celotělové PET/CT zobrazení se provádí pomocí křížového designu.
Lék: 18F-FET (perorální)
Orální podání O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosinu (18F-FET) pro celotělovou PET/CT k posouzení gastrointestinální absorpce aminokyselin a celotělového metabolismu aminokyselin.
Lék: Glukagon
Kontinuální intravenózní infuze glukagonu ke stimulaci jaterního metabolismu aminokyselin během pankreatického svorkování.
Lék: Somatostatin
Kontinuální intravenózní infuze somatostatinu k potlačení endogenní sekrece pankreatických hormonů během pankreatického svorkování.
Lék: Chlorid sodný (placebo)
Intravenózní infuze izotonického roztoku chloridu sodného použitá jako placebo při křížovém srovnání s infuzí glukagonu.
Experimentální: Pacienti s NAFLD: Perorální FET + Glukagonový/Somatostatinový clamp (Křížový design)
Účastníci s NAFLD podstoupí dva studijní dny s orálním podáním ^18F-FET v kombinaci s infuzí glukagonu během pankreatického clampu (infuze somatostatinu) nebo s placebem. Celotělové PET/CT zobrazení se provádí pomocí křížového (crossover) designu.
Lék: 18F-FET (perorální)
Orální podání O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosinu (18F-FET) pro celotělovou PET/CT k posouzení gastrointestinální absorpce aminokyselin a celotělového metabolismu aminokyselin.
Lék: Glukagon
Kontinuální intravenózní infuze glukagonu ke stimulaci jaterního metabolismu aminokyselin během pankreatického svorkování.
Lék: Somatostatin
Kontinuální intravenózní infuze somatostatinu k potlačení endogenní sekrece pankreatických hormonů během pankreatického svorkování.
Lék: Chlorid sodný (placebo)
Intravenózní infuze izotonického roztoku chloridu sodného použitá jako placebo při křížovém srovnání s infuzí glukagonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celotělové vychytávání značené látky (SUVmean) hodnoceno pomocí celotělového PET/CT
Časové okno: 0-180 minut po podání značkovací látky
0-180 minut po podání značkovací látky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 565_23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 18F-FDG (perorální)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit