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Mesure du métabolisme des acides aminés et du glucose chez des volontaires sains et des patients atteints de NAFLD à l'aide de la TEP corps entier

29 janvier 2026 mis à jour par: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark

Quantification du métabolisme des acides aminés et du glucose chez les témoins sains et les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique par TEP corps entier

Cette étude observationnelle vise à quantifier le métabolisme des acides aminés et du glucose dans l'ensemble du corps chez des adultes en bonne santé et chez des patients atteints de stéatopathie hépatique non alcoolique (NAFLD) en utilisant la TEP/TDM corps entier. L'étude examine comment les traceurs TEP administrés par voie orale et intraveineuse (18F-FDG et 18F-FET) sont absorbés dans le tractus gastro-intestinal, distribués dans les principaux organes et métabolisés dans différents états physiologiques et pathologiques. Un autre objectif est d'examiner comment le glucagon, lors d'un clamp pancréatique utilisant de la somatostatine, influence le métabolisme des acides aminés chez les individus en bonne santé et si cette réponse est modifiée chez les patients atteints de NAFLD.

Les participants seront des volontaires en bonne santé ou des patients atteints de NAFLD, âgés de 18 à 70 ans. Selon le groupe d'étude, les participants subiront une ou plusieurs scintigraphies TEP/TDM corps entier après administration orale ou intraveineuse du traceur, et dans certains cas recevront une perfusion de glucagon ou de placebo. Des échantillons de sang seront prélevés pendant la scintigraphie pour évaluer les niveaux hormonaux et les réponses métaboliques. Les données de ces séances d'imagerie seront utilisées pour caractériser le métabolisme des nutriments, comparer la cinétique des traceurs oraux et intraveineux, et explorer les changements métaboliques induits par le glucagon entre les groupes d'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge 18-70 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) 20-27 kg/m²

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Claustrophobie
  • Incapacité à donner son consentement pour des raisons psychologiques ou autres
  • Incapacité à parler/lire le danois
  • Diabète, cancer (actif ou traité au cours des cinq dernières années) ou maladies inflammatoires.
  • Faible taux d'albumine
  • Troubles chroniques nécessitant un traitement médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Témoins sains : FDG (oral & IV)
Les volontaires sains reçoivent du 18F-FDG par administration orale et par administration intraveineuse lors de jours d'étude distincts, y compris une visite de test de tolérance au glucose par voie orale.
L'imagerie PET/CT corps entier est réalisée après chaque administration de traceur.
Médicament: 18F-FDG (oral)
Administration orale de 18F-fluorodésoxyglucose (^18F-FDG) pour la TEP/TDM corporelle totale afin d'évaluer l'absorption gastro-intestinale, la biodistribution systémique et le métabolisme glucidique de l'ensemble du corps.
Médicament: 18F-FDG (intraveineuse)
Administration en bolus intraveineux de 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG) pour la TEP/TDM corps entier afin de mesurer la biodistribution systémique et le métabolisme glucidique de l'organisme entier.
Autre: Test de tolérance au glucose par voie orale
Charge orale standard de glucose (75 g dans 250 mL d'eau) pour évaluer les réponses métaboliques stimulées par le glucose lors d'une TEP/TDM.
Expérimental: Témoins sains : FET (oral et IV)
Les volontaires sains reçoivent du 18F-FET par administration orale et par administration intraveineuse lors de jours d'étude distincts. Une imagerie TEP/TDM corps entier dynamique et statique est réalisée.
Médicament: 18F-FET (oral)
Administration orale d'O-(2-[18F]fluoroéthyl)-L-tyrosine (18F-FET) pour une TEP/TDM corps entier afin d'évaluer l'absorption des acides aminés gastro-intestinaux et le métabolisme des acides aminés dans l'ensemble du corps.
Médicament: 18F-FET (intraveineux)
Administration par bolus intraveineux de O-(2-[18F]fluoroéthyl)-L-tyrosine (18F-FET) pour une TEP/TDM corps entier afin de mesurer la biodistribution systémique des acides aminés et la cinétique métabolique dynamique.
Expérimental: Témoins sains : FET oral + Clamp glucagon/somatostatine (en crossover)
Les participants en bonne santé suivent deux jours d'étude avec administration orale de ^18F-FET combinée soit à une perfusion de glucagon pendant un clamp pancréatique (perfusion de somatostatine) soit à un placebo.
L'imagerie TEP/CT corps entier est réalisée selon un plan d'étude croisé.
Médicament: 18F-FET (oral)
Administration orale d'O-(2-[18F]fluoroéthyl)-L-tyrosine (18F-FET) pour une TEP/TDM corps entier afin d'évaluer l'absorption des acides aminés gastro-intestinaux et le métabolisme des acides aminés dans l'ensemble du corps.
Médicament: Glucagon
Perfusion intraveineuse continue de glucagon pour stimuler le métabolisme hépatique des acides aminés pendant un clamp pancréatique.
Médicament: Somatostatine
Perfusion intraveineuse continue de somatostatine pour supprimer la sécrétion endogène d'hormones pancréatiques pendant le clamp pancréatique.
Médicament: Chlorure de sodium (placebo)
Perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium isotonique utilisée comme placebo lors de la comparaison croisée avec la perfusion de glucagon.
Expérimental: Patients NAFLD : FET oral + Clamp glucagon/somatostatine (Étude croisée)
Les participants atteints de NAFLD subissent deux journées d'étude avec administration orale de ^18F-FET combinée soit à une perfusion de glucagon pendant un clamp pancréatique (perfusion de somatostatine) soit à un placebo. L'imagerie PET/CT corps entier est réalisée selon un schéma croisé.
Médicament: 18F-FET (oral)
Administration orale d'O-(2-[18F]fluoroéthyl)-L-tyrosine (18F-FET) pour une TEP/TDM corps entier afin d'évaluer l'absorption des acides aminés gastro-intestinaux et le métabolisme des acides aminés dans l'ensemble du corps.
Médicament: Glucagon
Perfusion intraveineuse continue de glucagon pour stimuler le métabolisme hépatique des acides aminés pendant un clamp pancréatique.
Médicament: Somatostatine
Perfusion intraveineuse continue de somatostatine pour supprimer la sécrétion endogène d'hormones pancréatiques pendant le clamp pancréatique.
Médicament: Chlorure de sodium (placebo)
Perfusion intraveineuse de solution de chlorure de sodium isotonique utilisée comme placebo lors de la comparaison croisée avec la perfusion de glucagon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capitation du traceur sur l'ensemble du corps (SUVmean) évaluée par TEP/TDM corps entier
Délai: 0-180 minutes après l'administration du traceur
0-180 minutes après l'administration du traceur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 565_23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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