Medição do Metabolismo de Aminoácidos e Glicose em Voluntários Saudáveis e Doentes com NAFLD Utilizando PET de Corpo Inteiro
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark
Quantificação do Metabolismo de Aminoácidos e Glicose em Controlos Saudáveis e em Doentes com Doença Hepática Gordurosa Não Alcoólica Utilizando PET de Corpo Inteiro
Este estudo observacional visa quantificar o metabolismo de aminoácidos e glicose em todo o corpo em adultos saudáveis e em doentes com doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) através de PET/CT de corpo inteiro. O estudo investiga como os marcadores de PET administrados por via oral e intravenosa (18F-FDG e 18F-FET) são absorvidos no trato gastrointestinal, distribuídos pelos principais órgãos e metabolizados em diferentes estados fisiológicos e patológicos. Um objetivo adicional é examinar como o glucagon, durante um clamp pancreático usando somatostatina, influencia o metabolismo dos aminoácidos em indivíduos saudáveis e se esta resposta é alterada em doentes com DHGNA.
Os participantes serão voluntários saudáveis ou doentes com DHGNA, com idades entre 18 e 70 anos. Dependendo do grupo de estudo, os participantes serão submetidos a uma ou mais tomografias PET/CT de corpo inteiro após a administração oral ou intravenosa do marcador, e em alguns casos receberão uma infusão de glucagon ou placebo. Serão recolhidas amostras de sangue durante a tomografia para avaliar os níveis hormonais e as respostas metabólicas. Os dados destas sessões de imagem serão utilizados para caracterizar o metabolismo dos nutrientes, comparar a cinética dos marcadores administrados por via oral e intravenosa, e explorar as alterações metabólicas induzidas pelo glucagon nos diferentes grupos de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade 18-70 anos
- Índice de massa corporal (IMC) 20-27 kg/m2
Critérios de Exclusão:
- Gravidez
- Claustrofobia
- Incapacidade de dar consentimento devido a causas psicológicas ou outras
- Incapacidade de falar/ler dinamarquês
- Diabetes, cancro (ativo ou tratado nos últimos cinco anos) ou doenças inflamatórias.
- Albumina baixa
- Doenças crónicas que exigem tratamento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controlos Saudáveis: FDG (oral & IV)
Os voluntários saudáveis recebem 18F-FDG por administração oral e administração intravenosa em dias de estudo separados, incluindo uma visita de teste de tolerância à glicose oral.
A imagem PET/CT de corpo inteiro é realizada após cada administração do marcador.
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Administração oral de 18F-fluorodeoxiglicose (^18F-FDG) para PET/CT de corpo total para avaliar a absorção gastrointestinal, a biodistribuição sistémica e o metabolismo da glucose em todo o corpo.
Administração intravenosa em bolus de 18F-fluorodesoxiglucose (18F-FDG) para PET/CT de corpo inteiro para medir a biodistribuição sistémica e o metabolismo da glucose em todo o corpo.
Carga oral padrão de glicose (75 g em 250 mL de água) para avaliar as respostas metabólicas estimuladas pela glicose durante PET/CT.
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Experimental: Controlos Saudáveis: FET (oral & IV)
Voluntários saudáveis recebem 18F-FET por administração oral e administração intravenosa em dias de estudo separados.
Imagens PET/CT dinâmicas e estáticas de corpo inteiro são realizadas.
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Administração oral de O-(2-[18F]fluoroetil)-L-tirosina (18F-FET) para PET/CT de corpo total para avaliar a absorção gastrointestinal de aminoácidos e o metabolismo de aminoácidos de corpo inteiro.
Administração intravenosa em bolus de O-(2-[18F]fluoroetil)-L-tirosina (18F-FET) para PET/CT de corpo inteiro para medir a biodistribuição sistêmica de aminoácidos e a cinética metabólica dinâmica.
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Experimental: Controlos Saudáveis: FET Oral + Grampo de Glucagon/Somatostatina (Cruzamento)
Participantes saudáveis realizam dois dias de estudo com administração oral de ^18F-FET combinada com infusão de glucagon durante um clamp pancreático (infusão de somatostatina) ou placebo.
As imagens de PET/CT de corpo inteiro são realizadas utilizando um desenho cruzado. |
Administração oral de O-(2-[18F]fluoroetil)-L-tirosina (18F-FET) para PET/CT de corpo total para avaliar a absorção gastrointestinal de aminoácidos e o metabolismo de aminoácidos de corpo inteiro.
Infusão intravenosa contínua de glucagon para estimular o metabolismo dos aminoácidos hepáticos durante um clamp pancreático.
Infusão intravenosa contínua de somatostatina para suprimir a secreção endógena de hormonas pancreáticas durante o clamp pancreático.
Infusão intravenosa de solução isotónica de cloreto de sódio utilizada como placebo durante a comparação cruzada com a infusão de glucagon.
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Experimental: Doentes com DHGNA: FET Oral + Pinça de Glucagon/Somatostatina (Cruzamento)
Os participantes com NAFLD realizam dois dias de estudo com administração oral de ^18F-FET combinada com infusão de glucagon durante um clamp pancreático (infusão de somatostatina) ou placebo.
A imagem PET/CT de corpo inteiro é realizada utilizando um desenho cruzado.
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Administração oral de O-(2-[18F]fluoroetil)-L-tirosina (18F-FET) para PET/CT de corpo total para avaliar a absorção gastrointestinal de aminoácidos e o metabolismo de aminoácidos de corpo inteiro.
Infusão intravenosa contínua de glucagon para estimular o metabolismo dos aminoácidos hepáticos durante um clamp pancreático.
Infusão intravenosa contínua de somatostatina para suprimir a secreção endógena de hormonas pancreáticas durante o clamp pancreático.
Infusão intravenosa de solução isotónica de cloreto de sódio utilizada como placebo durante a comparação cruzada com a infusão de glucagon.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Captação de traçador em corpo inteiro (SUVmédio) avaliada por PET/CT de corpo inteiro
Prazo: 0-180 minutos após a administração do marcador
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0-180 minutos após a administração do marcador
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Fígado gordo
- Doença hepática gordurosa não alcoólica
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios hipotalâmicos
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Carboidratos
- Produtos químicos inorgânicos
- Compostos de cloro
- Desoxiglucose
- Açúcar desoxi
- Hormônios pancreáticos
- Compostos de sódio
- Análise química do sangue
- Testes de química clínica
- Proglucagon
- Hormônio da hipófise Inibindo os hormônios
- Técnicas de diagnóstico, endócrino
- Cloretos
- Ácido clorídrico
- Fluorodesoxiglicose F18
- Glucagon
- Somatostatina
- Cloreto de sódio
- Teste de tolerância à glicose
- (18f) Fluoroetiltosina
Outros números de identificação do estudo
- 565_23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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