Mätning av aminosyra- och glukosmetabolism hos friska försökspersoner och NAFLD-patienter med totalkropps-PET
29 januari 2026 uppdaterad av: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark
Kvantifiering av aminosyra- och glukosmetabolism hos friska kontroller och patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom med totalkropps-PET
Denna observationsstudie syftar till att kvantifiera helkroppens aminosyra- och glukosomsättning hos friska vuxna och patienter med icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) med hjälp av totalkropps-PET/CT. Studien undersöker hur oralt och intravenöst administrerade PET-spårämnen (18F-FDG och 18F-FET) absorberas i mag-tarmkanalen, distribueras till större organ och metaboliseras under olika fysiologiska och patologiska tillstånd. Ett ytterligare syfte är att undersöka hur glukagon, under en pankreasklämning med somatostatin, påverkar aminosyrametabolismen hos friska individer och om detta svar är förändrat hos patienter med NAFLD.
Deltagarna kommer att vara friska frivilliga eller patienter med NAFLD, i åldern 18-70 år. Beroende på studiegrupp kommer deltagarna att genomgå en eller flera totalkropps-PET/CT-skanneringar efter oral eller intravenös spårämnesadministration, och i vissa fall få glukagon- eller placeboperfusion. Blodprover kommer att samlas in under skanning för att bedöma hormonhalter och metaboliska svar. Data från dessa bildtagningssessioner kommer att användas för att karakterisera näringsomsättning, jämföra oral och intravenös spårämneskinetik och utforska glukagoninducerade metaboliska förändringar mellan studiegrupper.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år
- Kroppsmassaindex (BMI) 20-27 kg/m2
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Klaustrofobi
- Oförmåga att ge samtycke på grund av psykologiska eller andra orsaker
- Oförmåga att tala/läsa danska
- Diabetes, cancer (aktiv eller behandlad inom de senaste fem åren) eller inflammatoriska sjukdomar.
- Lågt albumin
- Kroniska sjukdomar som kräver medicinsk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska kontroller: FDG (oral & IV)
Friska volontärer får 18F-FDG genom oral administration och intravenös administration på separata studiedagar, inklusive ett besök för oral glukostoleranstest.
Total-kropp PET/CT-avbildning utförs efter varje spårämnesadministration.
|
Oral administration av 18F-fluorodeoxyglukos (^18F-FDG) för totalkropps-PET/CT för att bedöma gastrointestinal absorption, systemisk biodistribution och helkroppsglukosmetabolism.
Intravenös bolusadministration av 18F-fluordesoxiglukos (18F-FDG) för totalkropps-PET/CT för att mäta systemisk biodistribution och helkroppsglukosmetabolism.
Standard oral glukosbelastning (75 g i 250 mL vatten) för att utvärdera glukosstimulerade metabola svar under PET/CT.
|
|
Experimentell: Friska kontroller: FET (oral & IV)
Friska försökspersoner får 18F-FET via oral administrering och intravenös administrering på separata studiedagar.
Dynamisk och statisk totalkropps-PET/CT-avbildning utförs.
|
Oral administration av O-(2-[18F]fluoretyl)-L-tyrosin (18F-FET) för totalkropps-PET/CT för att bedöma gastrointestinal absorption av aminosyror och helkroppsmetabolism av aminosyror.
Intravenös bolusadministration av O-(2-[18F]fluoretyl)-L-tyrosin (18F-FET) för totalkropp PET/CT för att mäta systemisk aminosyrabiodistribution och dynamisk metabolisk kinetik.
|
|
Experimentell: Friska kontroller: Oral FET + Glukagon/Somatostatin clamp (korsningsstudie)
Friska deltagare genomgår två studiedagar med oral ^18F-FET-administrering kombinerad med antingen glukagoninfusion under en pankreasklämning (somatostatininfusion) eller placebo.
Total-kropp PET/CT-avbildning utförs med en korsningsdesign.
|
Oral administration av O-(2-[18F]fluoretyl)-L-tyrosin (18F-FET) för totalkropps-PET/CT för att bedöma gastrointestinal absorption av aminosyror och helkroppsmetabolism av aminosyror.
Kontinuerlig intravenös glukagoninfusion för att stimulera hepatisk aminosyrametabolism under en pankreasclamp.
Kontinuerlig intravenös somatostatininfusion för att hämma den endogena pankreashormonutsöndringen under pankreasklämman.
Intravenös infusion av isotonisk natriumkloridlösning använd som placebo under korsvis jämförelse med glukagoninfusion.
|
|
Experimentell: NAFLD-patienter: Oral FET + Glukagon/Somatostatin-klämma (Crossover)
Deltagare med NAFLD genomgår två studiedagar med oral ^18F-FET-administrering kombinerat med antingen glukagoninfusion under en pankreasklämning (somatostatininfusion) eller placebo.
Total-kropps PET/CT-avbildning utförs med en korsningsdesign.
|
Oral administration av O-(2-[18F]fluoretyl)-L-tyrosin (18F-FET) för totalkropps-PET/CT för att bedöma gastrointestinal absorption av aminosyror och helkroppsmetabolism av aminosyror.
Kontinuerlig intravenös glukagoninfusion för att stimulera hepatisk aminosyrametabolism under en pankreasclamp.
Kontinuerlig intravenös somatostatininfusion för att hämma den endogena pankreashormonutsöndringen under pankreasklämman.
Intravenös infusion av isotonisk natriumkloridlösning använd som placebo under korsvis jämförelse med glukagoninfusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Helkropps upptag av spårämne (SUVmean) bedömd med hjälp av totalkropp PET/CT
Tidsram: 0-180 minuter efter spårämnesadministration
|
0-180 minuter efter spårämnesadministration
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Leversjukdomar
- Fet lever
- Alkoholfri fettleversjukdom
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Hypotalamiska hormoner
- Peptidhormoner
- Neuropeptider
- Peptider
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Nervvävnadsproteiner
- Proteiner
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kolhydrater
- Oorganiska kemikalier
- Klorföreningar
- Deoxyglukos
- Deoxysocker
- Bukspottkörtelhormoner
- Natriumföreningar
- Blodkemisk analys
- Klinisk kemi -test
- Proglukagon
- Hypofyshormonfrisättning som hämmar hormoner
- Diagnostiska tekniker, endokrin
- Klorider
- Saltsyra
- Fluorodeoxiglukos F18
- Glukagon
- Somatostatin
- Natriumklorid
- Glukostoleranstest
- (18f) fluoroetyltyrosin
Andra studie-ID-nummer
- 565_23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .