Aminohappo- ja glukoosimetabolian mittaaminen terveillä vapaaehtoisilla ja NAFLD-potilailla käyttäen kokonaiskehon PET-tutkimusta
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark
Amino- ja glukoosimetabolian kvantifiointi terveillä verrokkihannoilla ja ei-alkoholista rasvamaksatautia sairastavilla potilailla käyttäen kokovartalo-PET:tä
Tämä havainnointitutkimus pyrkii kvantifioimaan koko kehon aminohappo- ja glukoosimetaboliaa terveillä aikuisilla ja potilailla, joilla on ei-alkoholiperäinen rasvamaksatauti (NAFLD), käyttäen kokovartalo-PET/CT:tä. Tutkimus tutkii, kuinka suun kautta ja laskimonsisäisesti annettujen PET-merkkiaineiden (18F-FDG ja 18F-FET) imeytyminen suolistossa, jakautuminen tärkeimpiin elimiin ja metabolia erilaisissa fysiologisissa ja patologisissa tiloissa tapahtuu. Lisätavoitteena on tarkastella, kuinka glukagoni, somatostatiinia käytettäessä haiman puristuksessa, vaikuttaa aminohappometaboliaan terveillä henkilöillä ja onko tämä vaste muuttunut potilailla, joilla on NAFLD.
Osallistujat ovat terveitä vapaaehtoisia tai potilaita, joilla on NAFLD, ja heidän ikänsä on 18–70 vuotta. Riippuen tutkimusryhmästä, osallistujat käyvät läpi yhden tai useamman kokovartalo-PET/CT-skannauksen suun kautta tai laskimonsisäisen merkkiaineen annon jälkeen, ja joissakin tapauksissa he saavat glukagoni- tai lumeliuuksen. Verinäytteitä kerätään skannauksen aikana hormonitasojen ja metabolisten vastemuutosten arvioimiseksi. Näistä kuvantamistilaisuuksista saatuja tietoja käytetään ravinnemetabolian karakterisoimiseen, suun kautta ja laskimonsisäisen merkkiaineen kineettisten ominaisuuksien vertailuun sekä glukagonin aiheuttamien metabolisten muutosten tutkimiseen eri tutkimusryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 20–27 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Klaustrofobia
- Kyvyttömyys antaa suostumus psykologisten tai muiden syiden vuoksi
- Kyvyttömyys puhua/lukea tanskaa
- Diabetes, syöpä (aktiivinen tai hoidettu viimeisten viiden vuoden aikana) tai tulehdukselliset sairaudet
- Matala albumiini
- Krooniset sairaudet, jotka vaativat lääkehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet kontrollit: FDG (suun kautta & laskimonsisäisesti)
Terveet vapaaehtoiset saavat 18F-FDG:ta suun kautta ja laskimonsisäisesti erillisinä tutkimuspäivinä, mukaan lukien suun kautta tehtävä glukoositoleranssitesti-käynti.
Koko kehon PET/CT-kuvantaminen suoritetaan jokaisen merkkiaineen annostelun jälkeen. |
Suun kautta annosteltu 18F-fluorideoksiglukoosi (^18F-FDG) koko kehon PET/CT-tutkimusta varten, jolla arvioidaan ruoansulatuskanavan imeytymistä, systemaattista biojakaumaa ja koko kehon glukoosimetaboliaa.
18F-fluorideoksiglukoosin (18F-FDG) intravenoosinen bolusannostelu kokovartalo-PET/CT:lle systemaattisen biodistribuution ja koko kehon glukoosimetabolian mittaamiseksi.
Standardinen suun kautta annettava glukoosikuormitus (75 g 250 mL vedessä) glukoosilla stimuloitujen aineenvaihduntavasteiden arvioimiseksi PET/CT-tutkimuksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Terveet verrokit: FET (oraalinen ja laskimonsisäinen)
Terveet vapaaehtoiset saavat 18F-FET:ää suun kautta ja laskimonsisäisesti eri tutkimuspäivinä.
Dynaaminen ja staattinen koko-kroppan PET/CT-kuvaus suoritetaan.
|
O-(2-[18F]fluorietyyli)-L-tyrosiinin (18F-FET) suun kautta annostelu kokonaiskehon PET/CT:tä varten ruoansulatuskanavan aminohappojen imeytymisen ja koko kehon aminohappoaineenvaihdunnan arvioimiseksi.
O-(2-[18F]fluoriettyyli)-L-tyrosiinin (18F-FET) intravenoinen bolusannostelu kokovartalo-PET/CT-tutkimuksessa systemaattisen aminohappojen biopääsyn ja dynaamisten metabolisten kinetiikkojen mittaamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Terveet verrokit: Oraalinen FET + Glukagoni/Somatostatiini-kampa (ristiinsovitus)
Terveet osallistujat suorittavat kaksi tutkimuspäivää, joilla annetaan suun kautta ^18F-FET:ää yhdistettynä joko glukagoni-infusioon haiman puristuksen aikana (somatostatiini-infusio) tai lumelääkkeeseen.
Koko kehon PET/CT-kuvantaminen suoritetaan käyttäen ristikkäistä tutkimusasetelmaa.
|
O-(2-[18F]fluorietyyli)-L-tyrosiinin (18F-FET) suun kautta annostelu kokonaiskehon PET/CT:tä varten ruoansulatuskanavan aminohappojen imeytymisen ja koko kehon aminohappoaineenvaihdunnan arvioimiseksi.
Jatkuva intravenoosinen glukagoni-infuusio maksan aminohappoaineenvaihdunnan stimuloimiseksi haimakiinnityksen aikana.
Jatkuva somatostatiinin laskimonsisäinen infuusio endogeenisen haimahormonien erityksen tukahduttamiseksi haimakiinnityksen aikana.
Intravenoosi-isotoonisen natriumkloridiliuoksen infuusio, jota käytettiin lumelääkkeenä ristikkäisvertailussa glukagoni-infusion kanssa.
|
|
Kokeellinen: NAFLD-potilaat: suun kautta annettava FET + glukagoni/somatostatiini-klemaus (ristikkäinen tutkimus)
Osallistujat, joilla on rasvamaksatauti (NAFLD), suorittavat kaksi tutkimuspäivää, joissa heille annetaan suun kautta ^18F-FET:tä yhdistettynä joko glukagoni-infusioon haimakiinnityksen aikana (somatostatiini-infusio) tai lumelääkkeeseen.
Koko kehon PET/CT-kuvantaminen suoritetaan käyttäen ristikkäissuunnittelua.
|
O-(2-[18F]fluorietyyli)-L-tyrosiinin (18F-FET) suun kautta annostelu kokonaiskehon PET/CT:tä varten ruoansulatuskanavan aminohappojen imeytymisen ja koko kehon aminohappoaineenvaihdunnan arvioimiseksi.
Jatkuva intravenoosinen glukagoni-infuusio maksan aminohappoaineenvaihdunnan stimuloimiseksi haimakiinnityksen aikana.
Jatkuva somatostatiinin laskimonsisäinen infuusio endogeenisen haimahormonien erityksen tukahduttamiseksi haimakiinnityksen aikana.
Intravenoosi-isotoonisen natriumkloridiliuoksen infuusio, jota käytettiin lumelääkkeenä ristikkäisvertailussa glukagoni-infusion kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koko kehon merkkiaineen kertymä (SUVmean) arvioituna kokovartalo-PET/CT:llä
Aikaikkuna: 0–180 minuuttia jäljittäjäaineen annostelun jälkeen
|
0–180 minuuttia jäljittäjäaineen annostelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Rasvamaksa
- Alkoholiton rasvamaksasairaus
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hiilihydraatit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Deoksiglukoosi
- Deoksisokerit
- Haiman hormonit
- Natriumyhdisteet
- Veremiallinen analyysi
- Kliininen kemiatestit
- Probrono
- Aivolisäkkeen hormonin vapautuminen estävät hormoneja
- Diagnostiikkatekniikat, endokriini
- Kloridit
- Suolahappo
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Glukagoni
- Somatostatiini
- Natriumkloridi
- Glukoositoleranssitesti
- (18F) fluoroetyyltyylisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 565_23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .