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전신 PET를 이용한 건강한 지원자와 NAFLD 환자의 아미노산 및 포도당 대사 측정

2026년 1월 29일 업데이트: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark

전신 PET를 이용한 건강한 대조군과 비알코올성 지방간질환 환자의 아미노산 및 포도당 대사 정량화

이 관찰 연구는 전신 PET/CT를 사용하여 건강한 성인과 비알코올성 지방간질환(NAFLD) 환자의 전신 아미노산 및 포도당 대사를 정량화하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 경구 및 정맥 내 투여된 PET 추적자(18F-FDG 및 18F-FET)가 위장관에서 어떻게 흡수되는지, 주요 장기에서 어떻게 분포되는지, 그리고 다양한 생리적 및 병리적 상태에서 어떻게 대사되는지 조사합니다. 또 다른 목표는 소마토스타틴을 사용한 췌장 클램프 동안 글루카곤이 건강한 개인의 아미노산 대사에 어떻게 영향을 미치는지, 그리고 이 반응이 NAFLD 환자에서 변경되는지 여부를 검사하는 것입니다.

참가자는 18-70세의 건강한 자원봉사자 또는 NAFLD 환자입니다. 연구 그룹에 따라 참가자는 경구 또는 정맥 내 추적자 투여 후 하나 이상의 전신 PET/CT 스캔을 받으며, 일부 경우에는 글루카곤 또는 위약 주입을 받습니다. 호르몬 수준과 대사 반응을 평가하기 위해 스캔 중 혈액 샘플이 수집됩니다. 이러한 영상 세션의 데이터는 영양소 대사를 특성화하고, 경구 및 정맥 내 추적자 역학을 비교하며, 연구 그룹 간 글루카곤 유도 대사 변화를 탐구하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18-70세
  • 체질량지수(BMI) 20-27 kg/m2

제외 기준:

  • 임신
  • 폐쇄공포증
  • 심리적 또는 기타 원인으로 인한 동의 불능
  • 덴마크어 구사/독해 불능
  • 당뇨병, 암(활성 또는 최근 5년 이내 치료 이력), 또는 염증성 질환
  • 저알부민혈증
  • 의학적 치료가 필요한 만성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 대조군: FDG (경구 및 정맥)
건강한 자원봉사자들은 별도의 연구일에 경구 투여 및 정맥 내 투여 방식으로 18F-FDG를 투여받으며, 이에는 경구 당부하 검사 방문도 포함됩니다.
각 추적자 투여 후 전신 PET/CT 영상 촬영이 수행됩니다.
의약품: 18F-FDG (구강)
위장관 흡수, 전신 생체분포 및 전신 포도당 대사를 평가하기 위한 전신 PET/CT를 위한 18F-플루오로데옥시글루코스(^18F-FDG)의 경구 투여.
의약품: 18F-FDG (정맥 내)
전신 생체 분포 및 전신 포도당 대사를 측정하기 위한 전신 PET/CT를 위한 18F-플루오로데옥시글루코스(18F-FDG)의 정맥 내 볼루스 투여.
다른: 경구 당부하 검사
PET/CT 중 포도당 자극 대사 반응을 평가하기 위한 표준 경구 포도당 부하(250mL 물에 75g).
실험적: 건강한 대조군: FET (경구 및 정맥)
건강한 지원자들은 별도의 연구일에 경구 투여와 정맥 투여로 18F-FET를 투여받습니다. 동적 및 정적 전신 PET/CT 영상 촬영이 수행됩니다.
의약품: 18F-FET (경구)
위장관 아미노산 흡수 및 전신 아미노산 대사를 평가하기 위한 전신 PET/CT를 위한 O-(2-[18F]플루오로에틸)-L-티로신(18F-FET)의 경구 투여.
의약품: 18F-FET (정맥 내)
전신 아미노산 생체분포 및 동적 대사 동역학을 측정하기 위한 전신 PET/CT를 위한 O-(2-[18F]플루오로에틸)-L-티로신(18F-FET)의 정맥 내 볼루스 투여.
실험적: 건강한 대조군: 경구 FET + 글루카곤/소마토스타틴 클램프 (교차 연구)
건강한 참가자들은 경구 ^18F-FET 투여와 함께 췌장 클램프(소마토스타틴 주입) 동안 글루카곤 주입 또는 위약 중 하나를 병용하여 두 차례의 연구 일정을 거칩니다. 전신 PET/CT 영상 촬영은 교차 설계를 사용하여 수행됩니다.
의약품: 18F-FET (경구)
위장관 아미노산 흡수 및 전신 아미노산 대사를 평가하기 위한 전신 PET/CT를 위한 O-(2-[18F]플루오로에틸)-L-티로신(18F-FET)의 경구 투여.
의약품: 글루카곤
췌장 클램프 동안 간 아미노산 대사를 자극하기 위한 지속적 정맥 내 글루카곤 주입.
의약품: 소마토스타틴
췌장 클램프 동안 내인성 췌장 호르몬 분비를 억제하기 위한 지속적 정맥 내 소마토스타틴 주입.
의약품: 염화나트륨(플라시보)
교차 비교에서 글루카곤 주입과 비교할 때 위약으로 사용된 등장성 염화나트륨 용액의 정맥 주입.
실험적: NAFLD 환자: 경구용 FET + 글루카곤/소마토스타틴 클램프 (교차실험)
비알코올성 지방간병 환자는 구강 ^18F-FET 투여와 함께 췌장 클램프(소마토스타틴 주입) 중 글루카곤 주입 또는 위약 중 하나를 결합한 두 번의 연구 일정을 거칩니다.
교차 설계를 사용하여 전신 PET/CT 영상 촬영이 수행됩니다.
의약품: 18F-FET (경구)
위장관 아미노산 흡수 및 전신 아미노산 대사를 평가하기 위한 전신 PET/CT를 위한 O-(2-[18F]플루오로에틸)-L-티로신(18F-FET)의 경구 투여.
의약품: 글루카곤
췌장 클램프 동안 간 아미노산 대사를 자극하기 위한 지속적 정맥 내 글루카곤 주입.
의약품: 소마토스타틴
췌장 클램프 동안 내인성 췌장 호르몬 분비를 억제하기 위한 지속적 정맥 내 소마토스타틴 주입.
의약품: 염화나트륨(플라시보)
교차 비교에서 글루카곤 주입과 비교할 때 위약으로 사용된 등장성 염화나트륨 용액의 정맥 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전신 PET/CT를 이용하여 평가한 전신 트레이서 섭취량 (SUVmean)
기간: 트레이서 투여 후 0-180분
트레이서 투여 후 0-180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 565_23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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