Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het meten van aminozuur- en glucosemetabolisme in gezonde vrijwilligers en NAFLD-patiënten met behulp van total-body PET

29 januari 2026 bijgewerkt door: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark

Kwantificering van aminozuur- en glucosemetabolisme in gezonde controles en patiënten met niet-alcoholische leververvetting met behulp van total-body PET

Deze observationele studie heeft als doel het kwantificeren van het aminozuur- en glucosemetabolisme in het hele lichaam bij gezonde volwassenen en bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) met behulp van total-body PET/CT. De studie onderzoekt hoe oraal en intraveneus toegediende PET-tracers (18F-FDG en 18F-FET) worden opgenomen in het maag-darmkanaal, verdeeld over belangrijke organen en gemetaboliseerd in verschillende fysiologische en pathologische toestanden. Een verder doel is om te onderzoeken hoe glucagon, tijdens een pancreasclamp met somatostatine, het aminozuurmetabolisme beïnvloedt bij gezonde personen en of deze respons veranderd is bij patiënten met NAFLD.

Deelnemers zullen gezonde vrijwilligers of patiënten met NAFLD zijn, in de leeftijd van 18-70 jaar. Afhankelijk van de studie groep zullen deelnemers een of meer total-body PET/CT-scans ondergaan na orale of intraveneuze tracer toediening, en in sommige gevallen een glucagon- of placebo-infusie ontvangen. Bloedmonsters zullen tijdens de scan worden verzameld om hormoonspiegels en metabole reacties te beoordelen. Gegevens van deze beeldvormingssessies zullen worden gebruikt om het nutriëntenmetabolisme te karakteriseren, orale en intraveneuze tracerkinetiek te vergelijken, en glucagon-geïnduceerde metabolische veranderingen tussen studie groepen te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Body mass index (BMI) 20-27 kg/m2

Exclusiecriteria:

  • Zwangerschap
  • Claustrofobie
  • Onvermogen om toestemming te geven vanwege psychologische of andere oorzaken
  • Onvermogen om Deens te spreken/lezen
  • Diabetes, kanker (actief of behandeld in de afgelopen vijf jaar) of ontstekingsziekten.
  • Laag albumine
  • Chronische aandoeningen die medische behandeling vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde Controles: FDG (oraal & IV)
Gezonde vrijwilligers ontvangen 18F-FDG via orale toediening en intraveneuze toediening op afzonderlijke studiedagen, inclusief een bezoek voor een orale glucosetolerantietest. Er wordt een total-body PET/CT-scan uitgevoerd na elke tracer-toediening.
Geneesmiddel: 18F-FDG (oraal)
Orale toediening van 18F-fluorodeoxyglucose (^18F-FDG) voor total-body PET/CT om gastro-intestinale absorptie, systemische biodistributie en het volledige lichaamsglucosemetabolisme te beoordelen.
Geneesmiddel: 18F-FDG (intraveneus)
Intraveneuze bolustoediening van 18F-fluorodeoxyglucose (18F-FDG) voor totale lichaam PET/CT om systemische biodistributie en gehele lichaam glucosemetabolisme te meten.
Ander: Orale Glucosetolerantietest
Standaard orale glucosebelasting (75 g in 250 mL water) om glucose-gestimuleerde metabole reacties tijdens PET/CT te beoordelen.
Experimenteel: Gezonde controles: FET (oraal & IV)
Gezonde vrijwilligers ontvangen 18F-FET via orale toediening en intraveneuze toediening op afzonderlijke studiedagen. Er wordt dynamische en statische total-body PET/CT-beeldvorming uitgevoerd.
Geneesmiddel: 18F-FET (oraal)
Orale toediening van O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosine (18F-FET) voor total-body PET/CT om gastro-intestinale aminozuurabsorptie en aminozuurmetabolisme in het hele lichaam te beoordelen.
Geneesmiddel: 18F-FET (intraveneus)
Intraveneuze bolustoediening van O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosine (18F-FET) voor totale lichaam PET/CT om de systemische aminozuurbiodistributie en dynamische metabolische kinetiek te meten.
Experimenteel: Gezonde Controles: Orale FET + Glucagon/Somatostatine Klem (Cross-over)
Gezonde deelnemers ondergaan twee studiedagen met orale ^18F-FET-toediening gecombineerd met glucagoninfusie tijdens een pancreasklem (somatostatine-infusie) of placebo. Totale-lichaam PET/CT-beeldvorming wordt uitgevoerd met een cross-over ontwerp.
Geneesmiddel: 18F-FET (oraal)
Orale toediening van O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosine (18F-FET) voor total-body PET/CT om gastro-intestinale aminozuurabsorptie en aminozuurmetabolisme in het hele lichaam te beoordelen.
Geneesmiddel: Glucagon
Continue intraveneuze glucagoninfusie om het hepatisch aminozuurmetabolisme te stimuleren tijdens een pancreasclamp.
Geneesmiddel: Somatostatine
Continue intraveneuze somatostatine-infusie om endogene pancreashormoonafscheiding te onderdrukken tijdens de pancreasklem.
Geneesmiddel: Natriumchloride (placebo)
Intraveneuze infusie van isotone natriumchloride-oplossing gebruikt als placebo tijdens crossover-vergelijking met glucagoninfusie.
Experimenteel: NAFLD-patiënten: orale FET + glucagon/somatostatine-clamp (crossover)
Deelnemers met NAFLD ondergaan twee studiedagen met orale ^18F-FET-toediening gecombineerd met ofwel glucagoninfusie tijdens een pancreasklem (somatostatine-infusie) ofwel placebo. Total-body PET/CT-beeldvorming wordt uitgevoerd met behulp van een cross-over ontwerp.
Geneesmiddel: 18F-FET (oraal)
Orale toediening van O-(2-[18F]fluorethyl)-L-tyrosine (18F-FET) voor total-body PET/CT om gastro-intestinale aminozuurabsorptie en aminozuurmetabolisme in het hele lichaam te beoordelen.
Geneesmiddel: Glucagon
Continue intraveneuze glucagoninfusie om het hepatisch aminozuurmetabolisme te stimuleren tijdens een pancreasclamp.
Geneesmiddel: Somatostatine
Continue intraveneuze somatostatine-infusie om endogene pancreashormoonafscheiding te onderdrukken tijdens de pancreasklem.
Geneesmiddel: Natriumchloride (placebo)
Intraveneuze infusie van isotone natriumchloride-oplossing gebruikt als placebo tijdens crossover-vergelijking met glucagoninfusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Whole-body tracer uptake (SUVmean) beoordeeld met behulp van total-body PET/CT
Tijdsspanne: 0-180 minuten na toediening van de tracer
0-180 minuten na toediening van de tracer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 565_23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren