Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar metabolizmu aminokwasów i glukozy u zdrowych ochotników i pacjentów z NAFLD z wykorzystaniem całociałowego PET

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Per Cramon, Rigshospitalet, Denmark

Ilościowa ocena metabolizmu aminokwasów i glukozy u osób zdrowych oraz pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby przy użyciu całego ciała PET

To badanie obserwacyjne ma na celu ilościową ocenę metabolizmu aminokwasów i glukozy w całym organizmie u zdrowych dorosłych oraz u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) przy użyciu całociałowej PET/CT. Badanie analizuje, jak podane doustnie i dożylnie znaczniki PET (18F-FDG i 18F-FET) są wchłaniane w przewodzie pokarmowym, rozprowadzane między głównymi narządami i metabolizowane w różnych stanach fizjologicznych i patologicznych. Dalszym celem jest zbadanie, jak glukagon, podczas blokady trzustkowej z użyciem somatostatyny, wpływa na metabolizm aminokwasów u zdrowych osób oraz czy ta odpowiedź jest zmieniona u pacjentów z NAFLD.

Uczestnikami będą zdrowi ochotnicy lub pacjenci z NAFLD w wieku 18-70 lat. W zależności od grupy badawczej, uczestnicy przejdą jedno lub więcej całociałowych skanów PET/CT po podaniu doustnym lub dożylnym znacznika, a w niektórych przypadkach otrzymają wlew glukagonu lub placebo. Podczas skanowania będą pobierane próbki krwi w celu oceny poziomu hormonów i odpowiedzi metabolicznych. Dane z tych sesji obrazowania zostaną wykorzystane do scharakteryzowania metabolizmu składników odżywczych, porównania kinetyki znaczników doustnych i dożylnych oraz zbadania zmian metabolicznych wywołanych glukagonem w różnych grupach badawczych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-70 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 20-27 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża
  • Klaustrofobia
  • Niezdolność do wyrażenia zgody z przyczyn psychologicznych lub innych
  • Nieznajomość języka duńskiego w mowie i piśmie
  • Cukrzyca, nowotwór (aktywny lub leczony w ciągu ostatnich pięciu lat) lub choroby zapalne
  • Niski poziom albuminy
  • Przewlekłe schorzenia wymagające leczenia medycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi Kontrolni: FDG (doustnie i dożylnie)
Zdrowi ochotnicy otrzymują 18F-FDG drogą podania doustnego i dożylnego w osobne dni badania, w tym wizytę z doustnym testem tolerancji glukozy. Obrazowanie PET/CT całego ciała jest wykonywane po każdym podaniu znacznika.
Lek: 18F-FDG (doustny)
Podanie doustne 18F-fluorodeoksyglukozy (^18F-FDG) do całego ciała PET/CT w celu oceny wchłaniania żołądkowo-jelitowego, ogólnoustrojowej biodystrybucji oraz całkowitego metabolizmu glukozy w organizmie.
Lek: 18F-FDG (dożylnie)
Dożylne podanie bolusowe 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG) do całego ciała PET/CT w celu pomiaru ogólnoustrojowej biodystrybucji i całkowitego metabolizmu glukozy w organizmie.
Inny: Test doustnego obciążenia glukozą
Standardowe obciążenie glukozą doustnie (75 g w 250 mL wody) w celu oceny odpowiedzi metabolicznych stymulowanych glukozą podczas badania PET/CT.
Eksperymentalny: Zdrowa Grupa Kontrolna: FET (doustnie i dożylnie)
Zdrowi ochotnicy otrzymują 18F-FET drogą doustną i dożylną w oddzielnych dniach badania. Wykonywane jest dynamiczne i statyczne obrazowanie total-body PET/CT.
Lek: 18F-FET (doustnie)
Podanie doustne O-(2-[18F]fluoroetylo)-L-tyrozyny (18F-FET) do całego ciała PET/CT w celu oceny wchłaniania aminokwasów w przewodzie pokarmowym i metabolizmu aminokwasów w całym organizmie.
Lek: 18F-FET (dożylnie)
Dożylne bolusowe podanie O-(2-[18F]fluoroetylo)-L-tyrozyny (18F-FET) do całociałowego PET/CT w celu pomiaru ogólnoustrojowej biodystrybucji aminokwasów i dynamicznej kinetyki metabolicznej.
Eksperymentalny: Kontrola zdrowych osób: Doustny FET + Klamra glukagonowa/somatostatynowa (Badanie krzyżowe)
Zdrowi uczestnicy przechodzą dwa dni badania z doustnym podaniem ^18F-FET w połączeniu z infuzją glukagonu podczas zaciskania trzustki (infuzja somatostatyny) lub placebo. Obrazowanie PET/CT całego ciała jest przeprowadzane przy użyciu schematu krzyżowego.
Lek: 18F-FET (doustnie)
Podanie doustne O-(2-[18F]fluoroetylo)-L-tyrozyny (18F-FET) do całego ciała PET/CT w celu oceny wchłaniania aminokwasów w przewodzie pokarmowym i metabolizmu aminokwasów w całym organizmie.
Lek: Glukagon
Ciągły dożylny wlew glukagonu w celu stymulacji wątrobowego metabolizmu aminokwasów podczas blokady trzustkowej.
Lek: Somatostatyna
Ciągła dożylna infuzja somatostatyny w celu zahamowania endogennego wydzielania hormonów trzustkowych podczas zaciskania trzustki.
Lek: Chlorek sodu (placebo)
Dożylna infuzja izotonicznego roztworu chlorku sodu stosowana jako placebo podczas porównania krzyżowego z infuzją glukagonu.
Eksperymentalny: Pacjenci z NAFLD: Doustny FET + Zastosowanie Klamry Glukagonowej/Somatostatynowej (Badanie Krzyżowe)
Uczestnicy z NAFLD przechodzą dwa dni badania z podaniem doustnym ^18F-FET w połączeniu z infuzją glukagonu podczas zaciskania trzustki (infuzja somatostatyny) lub placebo. Całociałowe obrazowanie PET/CT jest wykonywane przy użyciu projektu krzyżowego.
Lek: 18F-FET (doustnie)
Podanie doustne O-(2-[18F]fluoroetylo)-L-tyrozyny (18F-FET) do całego ciała PET/CT w celu oceny wchłaniania aminokwasów w przewodzie pokarmowym i metabolizmu aminokwasów w całym organizmie.
Lek: Glukagon
Ciągły dożylny wlew glukagonu w celu stymulacji wątrobowego metabolizmu aminokwasów podczas blokady trzustkowej.
Lek: Somatostatyna
Ciągła dożylna infuzja somatostatyny w celu zahamowania endogennego wydzielania hormonów trzustkowych podczas zaciskania trzustki.
Lek: Chlorek sodu (placebo)
Dożylna infuzja izotonicznego roztworu chlorku sodu stosowana jako placebo podczas porównania krzyżowego z infuzją glukagonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wychwyt znacznika w organizmie (SUVśr) oceniany za pomocą całociałowego PET/CT
Ramy czasowe: 0-180 minut po podaniu znacznika
0-180 minut po podaniu znacznika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 565_23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj