女性のストレス性尿失禁治療における2つの技術の比較
2026年1月16日 更新者：Marwa Reda Mohamed Gebril、Kafrelsheikh University
女性ストレス性尿失禁治療における血小板濃厚血漿対血小板濃厚フィブリン周囲尿道注射の効果比較
女性の腹圧性尿失禁治療における自家血小板濃縮血漿（PRP）の尿道周囲注入と注射用血小板濃縮フィブリン（i-PRF）の治療効果を比較し、両群における再注入の必要性を比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr ash Shaykh、エジプト
- Kafr elsheikh university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
患者の病歴と臨床検査（特に失禁評価を含む）によりSUIの主症状が確認された女性患者
- 年齢範囲30-75歳
- 手術に適さない女性
- 尿道下スリングによる過去の外科的処置後にSUIが再発した女性
- 外科的介入を拒否する女性
除外基準:
- 排泄後の残尿量が100 ccを超える場合
- 尿動態検査において排尿筋過活動の所見がある場合
- 活動性の尿路感染症または膣感染症
- 泌尿生殖器系の悪性腫瘍
- 泌尿生殖器瘻または尿道憩室を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：PRP注射を受けたグループ1
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局所麻酔下で、約5mLのPRPを3点（尿道の両側および尿道腟スペース）に注入します。
注入は、婦人科医が外来診療で行います。
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アクティブコンパレータ：i-PRF注射を受けたグループ2
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局所麻酔下で約5mLのi-PRFを3点（尿道の両側および尿道腟腔）に注入します。
注入は婦人科医によって外来診療で行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿失禁影響質問票（IIQ7）で測定されるSUIの重症度の変化
時間枠：ベースラインおよび3か月後、6か月後のフォローアップ
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ベースラインおよび3か月後、6か月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10点視覚的アナログ尺度を用いたSUI重症度の変化
時間枠：ベースラインと3か月および6か月後のフォローアップ
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ベースラインと3か月および6か月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月10日
一次修了 (実際)
2025年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年1月2日
試験登録日
最初に提出
2026年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KFSIRB200-320
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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