Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem to teknikker i behandling af kvinders stressinkontinens

16. januar 2026 opdateret af: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University

Sammenligning af effekten af periuretral injektion af pladerig plasma kontra pladerig fibrin i behandlingen af kvinders stress-urininkontinens

sammenlign den terapeutiske effekt af periuretral injektion af autolog plasma med høj koncentration af blodplader (PRP) og injicerbar plasma med høj koncentration af fibrin (i-PRF) i behandlingen af kvindelig stressinkontinens samt sammenlign behovet for geninjektion i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr ash Shaykh, Egypten
        • Kafr Elsheikh University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med primære symptomer på SUI bekræftet af patientens medicinske historie og klinisk undersøgelse, inklusive en fokuseret inkontinensvurdering

    • Aldersinterval på 30-75 år
    • Kvinder, der ikke er egnet til kirurgi
    • Kvinder med SUI-recidiv efter tidligere kirurgisk indgreb med suburetral bånd
    • Kvinder, der afviser kirurgiske indgreb

Eksklusionskriterier:

  • Residualurinvolumen over 100 cc efter udtømning
  • Tecken på detrusoroveraktivitet ved urodynamisk test
  • Aktiv urinvejs- eller vaginal infektion
  • Maligniteter i urogenitalsystemet
  • Patienter med urogenital fistel eller urethral divertikel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe et, der havde modtaget PRP-injektioner
Biologisk: Platelet-rig plasma
Omtrent 5 ml PRP vil blive injiceret på tre punkter (på begge sider af urinrøret og i urinrørsvaginalrummet) under lokalbedøvelse. Injektionerne vil blive udført af en gynækolog på ambulatoriet.
Aktiv komparator: gruppe to, som havde modtaget i-PRF-injektioner
Biologisk: Pladerig fibrin
Ca. 5 ml i-PRF injiceres på tre punkter (på begge sider af urinrøret og i urinrørs-skede rummet) under lokalbedøvelse.
Injektionerne udføres af en gynækolog på ambulatoriet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i sværhedsgraden af SUI målt ved Inkontinens Indvirknings Spørgeskema (IIQ7)
Tidsramme: baseline og tre og seks måneders opfølgning
baseline og tre og seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i sværhedsgraden af SUI ved hjælp af 10-punkts visuel analog skala
Tidsramme: baseline og tre og seks måneders opfølgning
baseline og tre og seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Platelet-rig plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner