Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou technik v léčbě stresové inkontinence u žen

16. ledna 2026 aktualizováno: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University

Srovnání účinku periuretrální injekce plazmy bohaté na trombocyty VS fibrinu bohatého na trombocyty při léčbě stresové močové inkontinence u žen

porovnat terapeutický účinek periuretrální injekce autologní plazmy bohaté na trombocyty (PRP) a injekčního fibrinu bohatého na trombocyty (i-PRF) při léčbě stresové inkontinence moči u žen a porovnat potřebu reinjekce v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Kafr ash Shaykh, Egypt
        • Kafr Elsheikh University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské pacientky s primárními příznaky SUI potvrzenými anamnézou pacientky a klinickým vyšetřením, včetně cíleného vyšetření inkontinence

    • Věkové rozmezí 30–75 let
    • Ženy nevhodné pro chirurgický zákrok
    • Ženy s recidivou SUI po předchozím chirurgickém zákroku suburetrální páskou
    • Ženy odmítající chirurgické zákroky

Kritéria pro vyloučení:

  • Zbytkový objem moči přesahující 100 cc po vymočení
  • Přítomnost hyperaktivity detruzoru při urodynamickém vyšetření
  • Aktivní infekce močových cest nebo vaginální infekce
  • Malignity genitourinárního systému
  • Pacientky s genitourinární píštělí nebo uretrálním divertiklem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina jedna, která dostala injekce PRP
Biologický: Plazma obohacená krevními destičkami
Přibližně 5 ml PRP bude aplikováno na třech místech (na obou stranách močové trubice a v uretro-vaginálním prostoru) v lokální anestezii. Injekce budou provedeny gynekologem v ambulantním zařízení.
Aktivní komparátor: skupina dvě, která dostala injekce i-PRF
Biologický: Fibrin bohatý na destičky
Přibližně 5 ml i-PRF bude injikováno na třech místech (na obou stranách močové trubice a v uretro-vaginálním prostoru) v místním znecitlivění.
Injekce budou provedeny gynekologem v ambulantním zařízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny v závažnosti SUI měřené pomocí Dotazníku dopadu inkontinence (IIQ7)
Časové okno: výchozí stav a sledování po třech a šesti měsících
výchozí stav a sledování po třech a šesti měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změny v závažnosti SUI pomocí 10bodové vizuální analogové škály
Časové okno: výchozí stav a následná kontrola po třech a šesti měsících
výchozí stav a následná kontrola po třech a šesti měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KFSIRB200-320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plazma obohacená krevními destičkami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit