Comparaison entre deux techniques dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme
16 janvier 2026 mis à jour par: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
Comparaison entre l'effet de l'injection périurétrale de plasma riche en plaquettes VS fibrine riche en plaquettes dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort féminine
comparer l'effet thérapeutique de l'injection périurétrale de plasma riche en plaquettes autologue (PRP) et de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) dans le traitement de l'incontinence urinaire d'effort féminine, et comparer le besoin de réinjection dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafr ash Shaykh, Egypte
- Kafr elsheikh university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Patientes présentant des symptômes primaires d'incontinence urinaire d'effort (IUE) confirmés par les antécédents médicaux et l'examen clinique, incluant une évaluation ciblée de l'incontinence
- Tranche d'âge de 30 à 75 ans
- Femmes inaptes à la chirurgie
- Femmes présentant une récidive d'IUE après une intervention chirurgicale antérieure par bandelette sous-urétrale
- Femmes refusant les interventions chirurgicales
Critères d'exclusion :
- Volume résiduel d'urine supérieur à 100 cc après miction
- Évidence d'hyperactivité du détrusor lors du test urodynamique
- Infection urinaire ou vaginale active
- Tumeurs malignes du système génito-urinaire
- Patientes présentant une fistule génito-urinaire ou un diverticule urétral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe un ayant reçu des injections de PRP
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Environ 5 mL de PRP seront injectés à trois points (des deux côtés de l'urètre et dans l'espace urétrovaginal) sous anesthésie locale.
Les injections seront réalisées par un gynécologue en consultation externe. |
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Comparateur actif: le groupe deux qui avait reçu des injections d’i-PRF
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Environ 5 mL de i-PRF seront injectés à trois points (de chaque côté de l'urètre et dans l'espace urétrovaginal) sous anesthésie locale.
Les injections seront réalisées par un gynécologue en consultation externe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modifications de la sévérité de l'incontinence urinaire d'effort (IUE) mesurées par le Questionnaire d'Impact de l'Incontinence (IIQ7)
Délai: suivi de référence et à trois et six mois
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suivi de référence et à trois et six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modifications de la sévérité de l'incontinence urinaire à l'effort (IUE) à l'aide de l'échelle visuelle analogique de 10 points
Délai: au départ et aux suivis à trois et six mois
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au départ et aux suivis à trois et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-320
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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