Comparación entre dos técnicas en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina
16 de enero de 2026 actualizado por: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
Comparación entre el efecto de la inyección periuretral de plasma rico en plaquetas VS fibrina rica en plaquetas en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina
comparar el efecto terapéutico de la inyección periuretral de plasma rico en plaquetas autólogo (PRP) y de fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo femenina, y comparar la necesidad de reinyección en los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr ash Shaykh, Egipto
- Kafr elsheikh university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes femeninas con síntomas primarios de IUE confirmados por el historial médico del paciente y el examen clínico, incluida una evaluación focalizada de la incontinencia
- Rango de edad de 30-75 años
- Mujeres no aptas para cirugía
- Mujeres con recurrencia de IUE después de un procedimiento quirúrgico previo con cabestrillo suburetral
- Mujeres que rechazan intervenciones quirúrgicas
Criterios de exclusión:
- Volumen residual de orina superior a 100 cc después de la excreción
- Evidencia de hiperactividad del detrusor en la prueba urodinámica
- Infección activa del tracto urinario o vaginal
- Neoplasias malignas del sistema genitourinario
- Pacientes con fístula genitourinaria o divertículo uretral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo uno que había recibido inyecciones de PRP
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Se inyectarán aproximadamente 5 mL de PRP en tres puntos (a ambos lados de la uretra y en el espacio uretrovaginal) bajo anestesia local.
Las inyecciones las realizará un ginecólogo en la clínica ambulatoria.
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Comparador activo: grupo dos que había recibido inyecciones de i-PRF
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Se inyectarán aproximadamente 5 mL de i-PRF en tres puntos (a ambos lados de la uretra y en el espacio uretrovaginal) bajo anestesia local.
Las inyecciones serán realizadas por un ginecólogo en la clínica ambulatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios en la gravedad de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) medidos mediante el Cuestionario de Impacto de la Incontinencia (IIQ7)
Periodo de tiempo: seguimiento basal y a los tres y seis meses
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seguimiento basal y a los tres y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios en la gravedad de la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) utilizando una escala analógica visual de 10 puntos
Periodo de tiempo: seguimiento basal y a los tres y seis meses
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seguimiento basal y a los tres y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
26 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-320
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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