Сравнение двух методик лечения стрессового недержания мочи у женщин
16 января 2026 г. обновлено: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
Сравнение эффекта периуретральной инъекции богатой тромбоцитами плазмы VS богатого тромбоцитами фибрина в лечении стрессового недержания мочи у женщин
сравнить терапевтический эффект периуретральной инъекции аутологичной богатой тромбоцитами плазмы (PRP) и инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) при лечении стрессового недержания мочи у женщин и сравнить потребность в повторной инъекции в двух группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Египет
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациентки с первичными симптомами СНМ, подтвержденными анамнезом и клиническим обследованием, включая целенаправленную оценку недержания
- Возрастной диапазон 30–75 лет
- Женщины, непригодные для хирургического вмешательства
- Женщины с рецидивом СНМ после предыдущей хирургической процедуры с использованием субуретрального слинга
- Женщины, отказывающиеся от хирургических вмешательств
Критерии исключения:
- Объём остаточной мочи более 100 мл после мочеиспускания
- Признаки гиперактивности детрузора по данным уродинамического исследования
- Активная инфекция мочевыводящих путей или влагалища
- Злокачественные новообразования мочеполовой системы
- Пациенты с мочеполовыми свищами или дивертикулом уретры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа один, которая получила инъекции PRP
|
Примерно 5 мл PRP будет введено в три точки (с обеих сторон уретры и уретровагинального пространства) под местной анестезией.
Инъекции будет выполнять гинеколог в амбулаторных условиях.
|
|
Активный компаратор: группа два, которой вводили инъекции i-PRF
|
Приблизительно 5 мл i-PRF будет введено в трех точках (с обеих сторон уретры и в уретро-вагинальное пространство) под местной анестезией.
Инъекции будут выполнены гинекологом в амбулаторных условиях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения в степени тяжести СНМ, измеряемые с помощью опросника Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7)
Временное ограничение: исходный уровень и через три и шесть месяцев после наблюдения
|
исходный уровень и через три и шесть месяцев после наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменения в степени тяжести стрессового недержания мочи с использованием 10-балльной визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: на исходном уровне и через три и шесть месяцев наблюдения
|
на исходном уровне и через три и шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-320
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .