Vertaileva tutkimus kahden tekniikan välillä naisen stressi-inkontinenssin hoidossa
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
Vertaileva tutkimus periuretraalisen verihiutalepitoisen plasman vs. verihiutalepitoisen fibriinin injektion vaikutuksesta naisten stressiinkontinenssin hoidossa
vertaile autologisen verihiutalevalmisteisen plasman (PRP) ja injektoitavan verihiutalevalmisteisen fibriinin (i-PRF) periuretraalisen injektion terapeuttista vaikutusta naisten stressiinkontinenssin hoidossa sekä kahden ryhmän uudelleeninjektiotarpeen vertailua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypti
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Naispotilaat, joilla on primaariset SUI-oireet, jotka on vahvistettu potilaan sairaushistorialla ja kliinisellä tutkimuksella, mukaan lukien kohdennettu inkontinenssiarviointi
- Ikähaarukka 30–75 vuotta
- Naiset, jotka eivät sovellu leikkaushoitoon
- Naiset, joilla on SUI:n uusiutuminen aiemman leikkaushoidon jälkeen suburetaalisella kiskalla
- Naiset, jotka kieltäytyvät leikkaushoidoista
Poissulkemiskriteerit:
- Jäännösvirtsan määrä yli 100 cc virtsaamisen jälkeen
- Detrusorihyperaktiivisuuden osoitukset urodynaamisessa testissä
- Aktiivinen virtsatie- tai emätintulehdus
- Sukuelin- ja virtsarakon maligniteetit
- Potilaat, joilla on sukuelin- ja virtsarakon fisteli tai virtsaputken divertikkeli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä yksi, joka oli saanut PRP-injektioita
|
Noin 5 ml PRP:ää ruiskutetaan kolmeen pisteeseen (molemmille uretran sivuille ja uretravaginaaliseen tilaan) paikallispuudutuksen alaisena.
Injektiot suoritetaan gynekologin toimesta poliklinikalla.
|
|
Active Comparator: ryhmä kaksi, joka oli saanut i-PRF-ruiskeita
|
Noin 5 ml i-PRF:ää ruiskutetaan kolmeen kohtaan (virtsaputken molemmille puolille ja virtsaputken emättimen väliseen tilaan) paikallispuudutuksen alaisena.
Ruiskutukset suorittaa naistentautiopin lääkäri poliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muutokset SUI:n vakavuudessa, mitattuna Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7) -kyselyllä
Aikaikkuna: perustaso sekä kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
|
perustaso sekä kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SUI:n vakavuuden muutokset käyttäen 10 pisteen visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: perustaso ja kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
|
perustaso ja kolmen ja kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-320
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .