여성 스트레스성 요실금 치료에서 두 가지 기법 간의 비교
2026년 1월 16일 업데이트: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
여성 스트레스성 요실금 치료에 있어서 혈소판 풍부 혈장 대 혈소판 풍부 섬유소의 요도주위 주사 효과 비교
자기혈소판풍부혈장(PRP)과 주사용 혈소판풍부섬유소(i-PRF)의 요도주위 주사가 여성 스트레스성 요실금 치료에 미치는 치료 효과를 비교하고 두 그룹 간 재주사 필요성을 비교한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kafr ash Shaykh, 이집트
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
환자의 병력 및 임상 검사(집중적 요실금 평가 포함)를 통해 SUI의 주요 증상이 확인된 여성 환자
- 30-75세 연령 범위
- 수술에 적합하지 않은 여성
- 이전 요도하 슬링 수술 후 SUI 재발이 있는 여성
- 수술적 개입을 거부하는 여성
제외 기준:
- 배뇨 후 잔뇨량이 100cc를 초과하는 경우
- 요역동학 검사에서 방광과다활동증의 증거가 있는 경우
- 활동성 요로 또는 질 감염
- 비뇨생식계 악성 종양
- 비뇨생식계 누공 또는 요도 게실이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PRP 주사를 받은 그룹 1
|
국소 마취 하에 약 5mL의 PRP를 세 지점(요도의 양측 및 요도질 공간)에 주사합니다.
주사는 외래 진료실에서 부인과 의사가 수행합니다.
|
|
활성 비교기: i-PRF 주사를 받은 그룹 2
|
국소 마취 하에 요도의 양쪽과 요도질 공간의 세 지점에 약 5mL의 i-PRF를 주사할 예정입니다.
주사는 외래 진료실에서 부인과 의사가 시행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
요실금 영향 설문지(IIQ7)로 측정한 스트레스성 요실금 중증도의 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월 추적 관찰
|
기준선 및 3개월 및 6개월 추적 관찰
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
10점 시각적 상사 척도를 사용한 SUI 중증도 변화
기간: 기준선 및 3개월 및 6개월 추적 관찰
|
기준선 및 3개월 및 6개월 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-320
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .