Porównanie dwóch technik w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
Porównanie efektu okołocewkowego podania osocza bogatopłytkowego VS fibryny bogatopłytkowej w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet
porównanie efektu terapeutycznego okołocewkowego wstrzyknięcia autologicznej osocza bogatopłytkowego (PRP) i wstrzykiwalnego fibryny bogatopłytkowej (i-PRF) w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet oraz porównanie potrzeby ponownego wstrzyknięcia w obu grupach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egipt
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjentki z pierwotnymi objawami wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) potwierdzonymi przez wywiad medyczny i badanie kliniczne, w tym ukierunkowaną ocenę nietrzymania moczu
- Przedział wiekowy 30-75 lat
- Kobiety niekwalifikujące się do zabiegu chirurgicznego
- Kobiety z nawrotem WNM po wcześniejszym zabiegu chirurgicznym z użyciem taśmy podcewkowej
- Kobiety odmawiające interwencji chirurgicznych
Kryteria wykluczenia:
- Objętość zalegającego moczu przekraczająca 100 ml po mikcji
- Wykazanie nadreaktywności wypieracza w badaniu urodynamicznym
- Aktywna infekcja dróg moczowych lub pochwy
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Pacjenci z przetoką moczowo-płciową lub uchyłkiem cewki moczowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa pierwsza, która otrzymała zastrzyki z osoczem bogatopłytkowym (PRP)
|
Około 5 ml PRP zostanie wstrzyknięte w trzech punktach (po obu stronach cewki moczowej i w przestrzeni cewkowo-pochwowej) w znieczuleniu miejscowym.
Wstrzyknięcia będą wykonane przez ginekologa w poradni ambulatoryjnej.
|
|
Aktywny komparator: grupy drugiej, która otrzymała zastrzyki i-PRF
|
Około 5 ml i-PRF zostanie wstrzyknięte w trzech punktach (po obu stronach cewki moczowej oraz w przestrzeni cewkowo-pochwowej) w znieczuleniu miejscowym.
Iniekcje zostaną wykonane przez ginekologa w poradni ambulatoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w nasileniu nietrzymania moczu z wysiłku mierzone za pomocą Kwestionariusza Wpływu NTM (IIQ7)
Ramy czasowe: linia wyjściowa oraz trzymiesięczna i sześciomiesięczna obserwacja
|
linia wyjściowa oraz trzymiesięczna i sześciomiesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w nasileniu SUI z użyciem 10-punktowej skali wizualno-analogowej
Ramy czasowe: w punkcie wyjściowym oraz w okresach trzech i sześciu miesięcy obserwacji
|
w punkcie wyjściowym oraz w okresach trzech i sześciu miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-320
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .