Sammenligning mellom to teknikker i behandlingen av stressinkontinens hos kvinner
16. januar 2026 oppdatert av: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
Sammenligning mellom effekten av periuretral injeksjon av platelet-rik plasma VS platelet-rik fibrin i behandling av stressinkontinens hos kvinner
sammenlign den terapeutiske effekten av periuretral injeksjon av autolog plateletrik plasma (PRP) og injiserbar plateletrik fibrin (i-PRF) i behandling av kvinnelig stressurininkontinens og sammenlign behovet for reinjeksjon i de to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypt
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinnelige pasienter med primære symptomer på SUI bekreftet av pasientens medisinske historie og klinisk undersøkelse, inkludert en fokusert inkontinensvurdering
- Aldersspenn på 30–75 år
- Kvinner som ikke er egnet for kirurgi
- Kvinner med SUI-recidiv etter tidligere kirurgisk inngrep med suburethral slange
- Kvinner som avviser kirurgiske inngrep
Eksklusjonskriterier:
- Residualurinvolum over 100 cc etter ekskresjon
- Bevis for detrusoroveraktivitet på urodynamisk test
- Aktiv urinveisinfeksjon eller vaginal infeksjon
- Maligniteter i urogenitalsystemet
- Pasienter med urogenital fistel eller urethral divertikkel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe én som hadde mottatt PRP-injeksjoner
|
Omtrent 5 mL PRP vil bli injisert på tre punkter (på begge sider av urinrøret og i urethrovaginalrommet) under lokalbedøvelse.
Injeksjonene vil bli utført av gynekolog på poliklinikken.
|
|
Aktiv komparator: gruppe to som hadde fått i-PRF-injeksjoner
|
Omtrent 5 ml i-PRF vil bli injisert på tre punkter (på begge sider av urinrøret og i urinrørsvaginahulen) under lokalbedøvelse.
Injeksjonene vil bli utført av gynekolog på poliklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i alvorlighetsgraden av SUI målt med Inkontinens Påvirknings Spørreskjema (IIQ7)
Tidsramme: baseline og tre og seks måneder oppfølging
|
baseline og tre og seks måneder oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i alvorlighetsgraden av SUI ved bruk av 10-punkts visuell analog skala
Tidsramme: baseline og tre og seks måneders oppfølging
|
baseline og tre og seks måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-320
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .