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Confronto tra Due Tecniche nel Trattamento dell'Incontinenza Urinaria da Sforzo Femminile

16 gennaio 2026 aggiornato da: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University

Confronto tra l'effetto dell'iniezione periuretrale di plasma ricco di piastrine VS fibrina ricca di piastrine nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo femminile

confrontare l'effetto terapeutico dell'iniezione periuretrale di plasma ricco di piastrine autologo (PRP) e di fibrina ricca di piastrine iniettabile (i-PRF) nel trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo femminile e confrontare la necessità di re-iniezione nei due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr ash Shaykh, Egitto
        • Kafr Elsheikh University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con sintomi primari di SUI confermati dalla storia medica del paziente e dall'esame clinico, inclusa una valutazione mirata dell'incontinenza

    • Fascia di età 30-75 anni
    • Donne non idonee per intervento chirurgico
    • Donne con recidiva di SUI dopo precedente procedura chirurgica con sling sottouretrale
    • Donne che rifiutano interventi chirurgici

Criteri di esclusione:

  • Volume residuo di urina superiore a 100 cc dopo l'escrezione
  • Evidenza di iperattività del detrusore al test urodinamico
  • Infezione attiva delle vie urinarie o vaginale
  • Neoplasie del sistema genitourinario
  • Pazienti con fistola genitourinaria o diverticolo uretrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo uno che aveva ricevuto iniezioni di PRP
Biologico: Plasma Ricco di Piastrine
Circa 5 mL di PRP verranno iniettati in tre punti (su entrambi i lati dell'uretra e nello spazio uretrovaginale) sotto anestesia locale. Le iniezioni saranno eseguite da un ginecologo in ambulatorio.
Comparatore attivo: gruppo due che aveva ricevuto iniezioni di i-PRF
Biologico: Fibrina ricca di piastrine
Circa 5 mL di i-PRF verranno iniettati in tre punti (su entrambi i lati dell'uretra e nello spazio uretro-vaginale) sotto anestesia locale. Le iniezioni saranno eseguite dal ginecologo in ambulatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nella gravità dell’incontinenza urinaria da sforzo (SUI) misurati dal Questionario sull’Impatto dell’Incontinenza (IIQ7)
Lasso di tempo: baseline e follow-up a tre e sei mesi
baseline e follow-up a tre e sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni della gravità dell'incontinenza urinaria da sforzo utilizzando una scala analogica visiva a 10 punti
Lasso di tempo: baseline e follow-up a tre e sei mesi
baseline e follow-up a tre e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-320

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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