Comparação Entre Duas Técnicas no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço Feminina
16 de janeiro de 2026 atualizado por: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
Comparação entre o Efeito da Injeção Periuretral de Plasma Rico em Plaquetas VS Fibrina Rica em Plaquetas no Tratamento da Incontinência Urinária de Esforço Feminina
comparar o efeito terapêutico da injeção periuretral de plasma rico em plaquetas (PRP) autólogo e de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) no tratamento da incontinência urinária de esforço feminina e comparar a necessidade de reinjeção nos dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr ash Shaykh, Egito
- Kafr elsheikh university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes do sexo feminino com sintomas primários de IUE confirmados pelo historial médico da paciente e exame clínico, incluindo uma avaliação de incontinência focada
- Faixa etária de 30-75 anos
- Mulheres não aptas para cirurgia
- Mulheres com recorrência de IUE após procedimento cirúrgico anterior com sling suburetral
- Mulheres que recusam intervenções cirúrgicas
Critérios de Exclusão:
- Volume residual de urina superior a 100 cc após excreção
- Evidência de hiperatividade do detrusor no teste urodinâmico
- Infeção ativa do trato urinário ou vaginal
- Malignidades do sistema geniturinário
- Pacientes com fístula geniturinária ou divertículo uretral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo um que recebeu injeções de PRP
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Aproximadamente 5 mL de PRP serão injetados em três pontos (em ambos os lados da uretra e no espaço uretrovaginal) sob anestesia local.
As injeções serão realizadas por um ginecologista na clínica externa.
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Comparador Ativo: grupo dois que recebeu injeções de i-PRF
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Aproximadamente 5 mL de i-PRF serão injetados em três pontos (em ambos os lados da uretra e no espaço uretrovaginal) sob anestesia local.
As injeções serão realizadas por um ginecologista na clínica de ambulatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações na gravidade da IUE medidas pelo Questionário de Impacto da Incontinência (IIQ7)
Prazo: base e acompanhamento aos três e seis meses
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base e acompanhamento aos três e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alterações na gravidade da IUE usando a escala visual analógica de 10 pontos
Prazo: linha de base e seguimento aos três e seis meses
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linha de base e seguimento aos três e seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
26 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-320
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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