Jämförelse mellan två tekniker i behandlingen av kvinnors stressinkontinens
16 januari 2026 uppdaterad av: Marwa Reda Mohamed Gebril, Kafrelsheikh University
Jämförelse mellan effekten av periuretral injektion av plättrik plasma VS plättrikt fibrin vid behandling av kvinnlig stressinkontinens
jämför den terapeutiska effekten av periuretral injektion av autologt trombocytrikt plasma (PRP) och injicerbart trombocytrikt fibrin (i-PRF) vid behandling av kvinnlig stressinkontinens samt jämför behovet av ominsprutning i de två grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypten
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnliga patienter med primära symptom på SUI bekräftade genom patientens medicinska historia och klinisk undersökning, inklusive en fokuserad inkontinensutvärdering
- Åldersintervall 30-75 år
- Kvinnor som inte är lämpliga för kirurgi
- Kvinnor med SUI-återfall efter tidigare kirurgisk procedur med suburetral slinga
- Kvinnor som vägrar kirurgiska ingrepp
Exklusionskriterier:
- Kvarvarande urinvolym över 100 cc efter urinering
- Tecken på detrusoröveraktivitet vid urodynamisk testning
- Aktiv urinvägs- eller vaginalinfektion
- Maligna tumörer i urogenitalsystemet
- Patienter med urogenital fistel eller uretral divertikel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp ett som hade fått PRP-injektioner
|
Ungefär 5 mL PRP kommer att injiceras vid tre punkter (på båda sidor av urinröret och i urethrovaginalrummet) under lokalbedövning.
Injektionerna kommer att utföras av gynekolog på öppenvårdsmottagningen.
|
|
Aktiv komparator: grupp två som fått i-PRF-injektioner
|
Ungefär 5 mL i-PRF kommer att injiceras på tre punkter (på båda sidor om urinröret och urinrörs-vaginalutrymmet) under lokalbedövning.
Injektionerna kommer att utföras av gynekolog på öppenvårdsmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i svårighetsgraden av SUI mätt med Incontinence Impact Questionnaire (IIQ7)
Tidsram: baseline och tre och sex månaders uppföljning
|
baseline och tre och sex månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förändringar i svårighetsgraden av SUI med 10-punkts visuell analog skala
Tidsram: baseline och tre och sex månaders uppföljning
|
baseline och tre och sex månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-320
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .