小児局所麻酔における不安と疼痛軽減のためのラベンダーとビターオレンジアロマセラピー
ラベンダー対ビターオレンジ精油アロマセラピーが小児の局所麻酔投与時の歯科不安と疼痛軽減に及ぼす効果の比較評価：（無作為化臨床試験）
調査の概要
詳細な説明
歯科恐怖症は小児歯科における重要な課題であり、特に局所麻酔の投与などの侵襲的な処置中に顕著に現れます。 高いレベルの不安は痛みの知覚を増幅し、協力を減少させ、子供の全体的な歯科治療体験に悪影響を及ぼす可能性があります。 鎮静などの薬理学的アプローチは利用可能ですが、望ましくない副作用を引き起こす可能性があり、必ずしも子供に適しているとは限りません。 その結果、アロマセラピーのような安全で非薬理学的な代替療法への関心が高まっており、アロマセラピーは不安を軽減し患者の快適性を向上させるために植物精油を利用します。
ラベンダーとビターオレンジの精油は、いくつかの臨床研究で抗不安作用と鎮静効果を示しており、脈拍数、血圧、コルチゾールレベルなどの生理的ストレスマーカーの減少を示唆する証拠があります。 吸入によるアロマセラピーは非侵襲的で費用対効果が高く、子供によく耐容されます。 しかし、有望な結果にもかかわらず、特に小児歯科環境での局所麻酔注射中における異なる精油の臨床的有効性を探求し比較した研究は限られています。
このランダム化比較試験は、MSA大学歯学部小児歯科部門で実施されます。 局所麻酔浸潤を必要とする6〜12歳の子供は、ラベンダー吸入群、ビターオレンジ吸入群、またはプラセボ（空の吸入器）群の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 参加者は注射前に割り当てられた香りを2分間吸入します。 歯科恐怖症は、処置前後のパルスオキシメトリーと血圧記録を使用して測定され、痛みは注射中のFLACCスケールを使用して評価されます。
この研究の結果は、麻酔投与中の歯科恐怖症と痛みを減少させるためのラベンダーとビターオレンジのアロマセラピーの相対的有効性に関する証拠を提供することが期待されます。 この知見は、小児歯科診療における補完的で子供に優しい行動誘導技術としてのアロマセラピーの統合を支持し、若年患者のためのより安全で包括的な不安軽減戦略を促進する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、エジプト、12611
- October University for Modern Science and Art
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コンタクト：
- Menna Tallah Khaled Saied Mohamed, bachelor degree
- 電話番号：00201113646363
- メール：Mennatallah.khaled@msa.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 6歳から12歳までの年齢範囲の小児
- 局所麻酔の注射を必要とする歯科処置
- 協力的な患者（Frankl分類のクラス1および2に該当）
- 研究への参加に同意する親または保護者
- 健康な小児
除外基準：
- 複雑な全身疾患を有する小児
- 非協力的な患者（Frankl分類のクラス3および4に該当）
- 重度の認知障害または発達障害を有する小児
- 呼吸器感染症を有する小児
- 歯科疼痛（急性疼痛または充血など）を経験している小児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm A: ラベンダー精油、次にビターオレンジ精油、次にプラセボ
初回の訪問では：局所麻酔薬投与の2分前に、子どもたちは吸入器でラベンダー精油を受け取ります。 2回目の訪問では：局所麻酔薬投与の2分前に、子どもたちは吸入器でビターオレンジ精油を受け取ります。 3回目の訪問では：局所麻酔薬投与の2分前に、子どもたちは空の吸入器を受け取ります。 |
子どもたちは、痛みと不安を軽減するために、局所麻酔薬注射の2分前に吸入器から香り（ラベンダー）を吸入するよう求められます。
小児は、痛みと不安を軽減するために、局所麻酔薬の注射前に2分間、吸入器から（ビターオレンジの）香りを吸入するよう求められます。
小児は、局所麻酔薬注射の2分前に空の吸入器から吸入するよう求められます。
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実験的：アームB：ビターオレンジ精油、次にラベンダー精油、次にプラセボ
初回の来院時：局所麻酔薬を投与する2分前に、吸入器でビターオレンジ精油を子供たちに投与します。 2回目の来院時：局所麻酔薬を投与する2分前に、吸入器でラベンダー精油を子供たちに投与します。 3回目の来院時：局所麻酔薬を投与する2分前に、空の吸入器を子供たちに投与します。 |
子どもたちは、痛みと不安を軽減するために、局所麻酔薬注射の2分前に吸入器から香り（ラベンダー）を吸入するよう求められます。
小児は、痛みと不安を軽減するために、局所麻酔薬の注射前に2分間、吸入器から（ビターオレンジの）香りを吸入するよう求められます。
小児は、局所麻酔薬注射の2分前に空の吸入器から吸入するよう求められます。
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アクティブコンパレータ：Arm C: プラセボ、次にラベンダー精油、次にビターオレンジ精油
初回訪問時：子供たちは局所麻酔薬を投与する2分前に空の吸入器を受け取ります。 2回目の訪問時：子供たちは局所麻酔薬を投与する2分前に吸入器に入ったラベンダー精油を受け取ります。 3回目の訪問時：子供たちは局所麻酔薬を投与する2分前に吸入器に入ったビターオレンジ精油を受け取ります。 |
子どもたちは、痛みと不安を軽減するために、局所麻酔薬注射の2分前に吸入器から香り（ラベンダー）を吸入するよう求められます。
小児は、痛みと不安を軽減するために、局所麻酔薬の注射前に2分間、吸入器から（ビターオレンジの）香りを吸入するよう求められます。
小児は、局所麻酔薬注射の2分前に空の吸入器から吸入するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル（客観的）
時間枠：セッション5分前（ベースライン）、注射中（リアルタイム）、注射直後（5分以内）
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ツール: パルスオキシメーター 単位: 拍動/分
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セッション5分前（ベースライン）、注射中（リアルタイム）、注射直後（5分以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル（客観的）
時間枠：注射直前に（ベースライン）、注射直後に（注射後）
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tool: デジタル血圧計, unit: 収縮期血圧/拡張期血圧 mmHg
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注射直前に（ベースライン）、注射直後に（注射後）
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痛みの評価
時間枠：注射中
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FLACC（顔-脚-活動-泣き声-慰めやすさ）スケールスコア（0-2）による疼痛評価（0が最良のアウトカム）（2が最悪）
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注射中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Menna MSA University
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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