Lawenda kontra aromaterapia gorzką pomarańczą w celu zmniejszenia lęku i bólu w pediatrycznym znieczuleniu miejscowym
Porównawcza ocena wpływu aromaterapii olejkami eterycznymi lawendy versus gorzkiej pomarańczy na zmniejszenie lęku stomatologicznego i bólu u dzieci podczas podawania znieczulenia miejscowego: (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Lęk stomatologiczny stanowi istotne wyzwanie w stomatologii dziecięcej i jest szczególnie wyraźny podczas inwazyjnych procedur, takich jak podawanie znieczulenia miejscowego. Wysoki poziom lęku może wzmocnić odczuwanie bólu, zmniejszyć współpracę i negatywnie wpłynąć na ogólne doświadczenie dziecka w gabinecie stomatologicznym. Chociaż dostępne są podejścia farmakologiczne, takie jak sedacja, mogą one powodować niepożądane skutki uboczne i nie zawsze są odpowiednie dla dzieci. W związku z tym rośnie zainteresowanie bezpiecznymi, niefarmakologicznymi alternatywami, takimi jak aromaterapia, która wykorzystuje olejki eteryczne z roślin w celu zmniejszenia lęku i poprawy komfortu pacjenta.
Olejki eteryczne lawendy i gorzkiej pomarańczy wykazały działanie przeciwlękowe i uspokajające w kilku badaniach klinicznych, a dowody sugerują zmniejszenie fizjologicznych markerów stresu, takich jak tętno, ciśnienie krwi i poziom kortyzolu. Aromaterapia poprzez inhalację jest nieinwazyjna, niedroga i dobrze tolerowana przez dzieci. Jednak pomimo obiecujących wyników, ograniczone badania zbadały i porównały skuteczność kliniczną różnych olejków eterycznych, szczególnie w warunkach stomatologii dziecięcej podczas iniekcji znieczulenia miejscowego.
To randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone w Katedrze Stomatologii Dziecięcej, Wydział Stomatologii, Uniwersytet MSA. Dzieci w wieku 6-12 lat wymagające infiltracji znieczulenia miejscowego zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup: inhalacja lawendy, inhalacja gorzkiej pomarańczy lub placebo (pusty inhalator). Uczestnicy będą wdychać przypisany aromat przez 2 minuty przed zastrzykiem. Lęk stomatologiczny będzie mierzony za pomocą pulsoksymetrii i pomiarów ciśnienia krwi przed i po zabiegu, podczas gdy ból będzie oceniany za pomocą skali FLACC podczas iniekcji.
Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących względnej skuteczności aromaterapii lawendą i gorzką pomarańczą w zmniejszaniu lęku stomatologicznego i bólu podczas podawania znieczulenia. Wyniki mogą wspierać integrację aromaterapii jako uzupełniającej, przyjaznej dziecku techniki kierowania zachowaniem w praktyce stomatologii dziecięcej, promując bezpieczniejsze i bardziej holistyczne strategie redukcji lęku dla młodych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12611
- October University for Modern Science and Art
-
Kontakt:
- Menna Tallah Khaled Saied Mohamed, bachelor degree
- Numer telefonu: 00201113646363
- E-mail: Mennatallah.khaled@msa.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 6-12 lat
- Każdy zabieg stomatologiczny wymagający podania znieczulenia miejscowego.
- Pacjenci współpracujący (według klasyfikacji Frankl'a klasa 1 i 2).
- Rodzice lub opiekunowie prawni chętni do udziału w badaniu.
- Zdrowe dziecko
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z powikłanymi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci niewspółpracujący (według klasyfikacji Frankl'a klasa 3 i 4).
- Dzieci z ciężkim upośledzeniem poznawczym lub zaburzeniami rozwojowymi
- Dzieci z infekcjami dróg oddechowych.
- Dzieci odczuwające ból zęba (np. ostry ból lub przekrwienie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Olejek eteryczny z lawendy, następnie olejek eteryczny z gorzkiej pomarańczy, następnie placebo
Podczas pierwszej wizyty: Dzieci otrzymają olejek lawendowy w inhalatorze na 2 minuty przed podaniem środka znieczulającego miejscowo. Podczas drugiej wizyty: Dzieci otrzymają olejek z gorzkiej pomarańczy w inhalatorze na 2 minuty przed podaniem środka znieczulającego miejscowo. Podczas trzeciej wizyty: Dzieci otrzymają pusty inhalator na 2 minuty przed podaniem środka znieczulającego miejscowo. |
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie aromatu (lawendy) z inhalatorów przez 2 minuty przed wstrzyknięciem środka znieczulenia miejscowego, aby zmniejszyć ból i niepokój.
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie aromatu (gorzkiej pomarańczy) z inhalatorów przez 2 minuty przed podaniem miejscowego środka znieczulającego, aby zmniejszyć ból i niepokój.
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie z pustego inhalatora przez 2 minuty przed podaniem miejscowego środka znieczulającego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Olejek eteryczny z gorzkiej pomarańczy, następnie olejek eteryczny z lawendy, następnie placebo
Podczas pierwszej wizyty: Dzieci otrzymają olejek eteryczny z gorzkiej pomarańczy w inhalatorze 2 minuty przed podaniem środka znieczulającego miejscowo. Podczas drugiej wizyty: Dzieci otrzymają olejek eteryczny lawendowy w inhalatorze 2 minuty przed podaniem środka znieczulającego miejscowo. Podczas trzeciej wizyty: Dzieci otrzymają pusty inhalator 2 minuty przed podaniem środka znieczulającego miejscowo. |
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie aromatu (lawendy) z inhalatorów przez 2 minuty przed wstrzyknięciem środka znieczulenia miejscowego, aby zmniejszyć ból i niepokój.
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie aromatu (gorzkiej pomarańczy) z inhalatorów przez 2 minuty przed podaniem miejscowego środka znieczulającego, aby zmniejszyć ból i niepokój.
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie z pustego inhalatora przez 2 minuty przed podaniem miejscowego środka znieczulającego.
|
|
Aktywny komparator: Ramiona C: Placebo, następnie olejek eteryczny z lawendy, następnie olejek eteryczny z gorzkiej pomarańczy
Podczas pierwszej wizyty: Dzieci otrzymają pusty inhalator 2 minuty przed podaniem środka znieczulenia miejscowego. Podczas drugiej wizyty: Dzieci otrzymają olejek eteryczny z lawendy w inhalatorze 2 minuty przed podaniem środka znieczulenia miejscowego. Podczas trzeciej wizyty: Dzieci otrzymają olejek eteryczny z gorzkiej pomarańczy w inhalatorze 2 minuty przed podaniem środka znieczulenia miejscowego. |
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie aromatu (lawendy) z inhalatorów przez 2 minuty przed wstrzyknięciem środka znieczulenia miejscowego, aby zmniejszyć ból i niepokój.
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie aromatu (gorzkiej pomarańczy) z inhalatorów przez 2 minuty przed podaniem miejscowego środka znieczulającego, aby zmniejszyć ból i niepokój.
Dzieci zostaną poproszone o wdychanie z pustego inhalatora przez 2 minuty przed podaniem miejscowego środka znieczulającego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku (obiektywny)
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem (5 minut przed sesją), podczas wstrzyknięcia (w czasie rzeczywistym) i bezpośrednio po wstrzyknięciu (w ciągu 5 minut)
|
narzędzie: pulsoksymetr jednostka: uderzenia na minutę
|
przed rozpoczęciem (5 minut przed sesją), podczas wstrzyknięcia (w czasie rzeczywistym) i bezpośrednio po wstrzyknięciu (w ciągu 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku (obiektywny)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed podaniem zastrzyku (wartość wyjściowa), bezpośrednio po podaniu zastrzyku (po podaniu)
|
tool: cyfrowy ciśnieniomierz, unit: skurczowe/rozkurczowe mmhg
|
bezpośrednio przed podaniem zastrzyku (wartość wyjściowa), bezpośrednio po podaniu zastrzyku (po podaniu)
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: podczas podawania
|
ocena bólu w skali FLACC (twarz-noga-aktywność-płacz-pocieszalność) wynik (0-2) (0 oznacza najlepszy wynik) (2 oznacza najgorszy wynik)
|
podczas podawania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Menna MSA University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .