Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levandulová vs Pomerančová Hořká Aromaterapie ke Snížení Úzkosti a Bolesti u Dětské Lokální Anestezie

26. ledna 2026 aktualizováno: Mennatallah Khaled, October University for Modern Sciences and Arts

Srovnávací hodnocení účinku aromaterapie levandulovým versus hořkooranžovým esenciálním olejem na snížení zubní úzkosti a bolesti dětí během podávání lokálního anestetika: (Randomizovaná klinická studie)

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie si klade za cíl vyhodnotit a porovnat účinnost aromaterapie levandulovým esenciálním olejem a aromaterapie hořkým pomerančovým esenciálním olejem při snižování dentální úzkosti a bolesti u dětí během aplikace lokální anestezie. Děti ve věku 6–12 let podstupující stomatologické výkony vyžadující infiltraci lokálního anestetika budou náhodně zařazeny do skupiny s levandulovou aromaterapií, skupiny s aromaterapií hořkým pomerančem nebo skupiny s placebem (prázdný inhalátor). Dentální úzkost bude hodnocena měřením srdeční frekvence a krevního tlaku, zatímco bolest bude hodnocena pomocí behaviorální škály bolesti FLACC. Očekává se, že výsledky poskytnou důkazy o roli aromaterapie jako nefarmakologické, bezpečné a nákladově efektivní metody behaviorálního vedení v pediatrické stomatologii.

Přehled studie

Detailní popis

Zubní úzkost představuje významnou výzvu v pediatrické stomatologii a je zvláště výrazná během invazivních výkonů, jako je aplikace lokálních anestetik. Vysoká míra úzkosti může zesilovat vnímání bolesti, snižovat spolupráci a negativně ovlivňovat celkový zubní zážitek dítěte. Ačkoli jsou k dispozici farmakologické přístupy, jako je sedace, mohou způsobovat nežádoucí vedlejší účinky a nejsou vždy vhodné pro děti. V důsledku toho roste zájem o bezpečné, nefarmakologické alternativy, jako je aromaterapie, která využívá esenciální rostlinné oleje ke snížení úzkosti a zlepšení komfortu pacienta.

Levandulový a hořkopomerančový esenciální olej prokázaly anxiolytické a zklidňující účinky v několika klinických studiích, přičemž důkazy naznačují snížení fyziologických markerů stresu, jako je srdeční frekvence, krevní tlak a hladiny kortizolu. Aromaterapie prostřednictvím inhalace je neinvazivní, levná a dětmi dobře snášená. Avšak navzdory slibným zjištěním je omezený výzkum, který by zkoumal a porovnával klinickou účinnost různých esenciálních olejů konkrétně v pediatrických zubních ordinacích během injekcí lokálních anestetik.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Katedře pediatrické stomatologie, Fakulty stomatologie, MSA University. Děti ve věku 6–12 let vyžadující infiltraci lokálního anestetika budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: inhalace levandule, inhalace hořkého pomeranče nebo placebo (prázdný inhalátor). Účastníci budou inhalovat přidělenou vůni po dobu 2 minut před injekcí. Zubní úzkost bude měřena pomocí pulzní oxymetrie a záznamů krevního tlaku před a po zákroku, zatímco bolest bude hodnocena pomocí FLACC škály během injekce.

Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy o relativní účinnosti levandulové a hořkopomerančové aromaterapie při snižování zubní úzkosti a bolesti během podávání anestetika. Zjištění mohou podpořit integraci aromaterapie jako doplňkové, dětem přátelské techniky vedení chování v pediatrické stomatologické praxi, což podpoří bezpečnější a holističtější strategie snižování úzkosti u mladých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypt, 12611
        • October University for Modern Science and Art
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6–12 let
  • Jakýkoli zubní zákrok vyžadující injekční aplikaci lokální anestezie.
  • Spolupracující pacienti (podle Frankelovy klasifikace třída 1 a 2).
  • Rodiče nebo zákonní zástupci ochotní se studie zúčastnit.
  • Zdravé dítě

Vylučovací kritéria:

  • Děti s komplikovaným systémovým onemocněním.
  • Nespolupracující pacienti (podle Frankelovy klasifikace třída 3 a 4).
  • Děti s těžkou kognitivní poruchou nebo vývojovými poruchami
  • Děti s infekcemi dýchacích cest.
  • Děti trpící zubní bolestí (např. akutní bolest nebo hyperemie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A: Levandulový esenciální olej, poté Hořký pomerančový esenciální olej, poté Placebo

Při první návštěvě: Děti obdrží levandulový éterický olej v inhalátoru 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Při druhé návštěvě: Děti obdrží hořkopomerančový éterický olej v inhalátoru 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Při třetí návštěvě: Děti obdrží prázdný inhalátor 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Děti budou požádány, aby před injekcí lokálního anestetika vdechovaly aroma (levandule) z inhalátorů po dobu 2 minut, aby se snížila bolest a úzkost.
Dětem bude před aplikací lokálního anestetika na zmírnění bolesti a úzkosti doporučeno inhalovat aroma (hořký pomeranč) z inhalátorů po dobu 2 minut.
Dětem bude před aplikací místního anestetika nařízeno inhalovat z prázdného inhalátoru po dobu 2 minut.
Experimentální: Skupina B: Silice z hořkého pomeranče, poté silice z levandule, poté placebo

Při první návštěvě: Děti obdrží éterický olej z hořkého pomeranče v inhalátoru 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Při druhé návštěvě: Děti obdrží levandulový éterický olej v inhalátoru 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Při třetí návštěvě: Děti obdrží prázdný inhalátor 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Děti budou požádány, aby před injekcí lokálního anestetika vdechovaly aroma (levandule) z inhalátorů po dobu 2 minut, aby se snížila bolest a úzkost.
Dětem bude před aplikací lokálního anestetika na zmírnění bolesti a úzkosti doporučeno inhalovat aroma (hořký pomeranč) z inhalátorů po dobu 2 minut.
Dětem bude před aplikací místního anestetika nařízeno inhalovat z prázdného inhalátoru po dobu 2 minut.
Aktivní komparátor: Rameno C: Placebo, poté Levandulový esenciální olej, poté Pomerančový esenciální olej

Při první návštěvě: Děti dostanou prázdný inhalátor 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Při druhé návštěvě: Děti dostanou do inhalátoru levandulový esenciální olej 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Při třetí návštěvě: Děti dostanou do inhalátoru esenciální olej z hořkého pomeranče 2 minuty před podáním lokálního anestetika.

Děti budou požádány, aby před injekcí lokálního anestetika vdechovaly aroma (levandule) z inhalátorů po dobu 2 minut, aby se snížila bolest a úzkost.
Dětem bude před aplikací lokálního anestetika na zmírnění bolesti a úzkosti doporučeno inhalovat aroma (hořký pomeranč) z inhalátorů po dobu 2 minut.
Dětem bude před aplikací místního anestetika nařízeno inhalovat z prázdného inhalátoru po dobu 2 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň úzkosti (objektivní)
Časové okno: baseline (5 minut před sezením), během podání (v reálném čase) a bezprostředně po podání (do 5 minut)
nástroj: pulzní oxymetr jednotka: tepy za minutu
baseline (5 minut před sezením), během podání (v reálném čase) a bezprostředně po podání (do 5 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň úzkosti (objektivní)
Časové okno: bezprostředně před injekcí (výchozí hodnota), bezprostředně po injekci (po injekci)
nástroj: digitální tlakoměr, jednotka: systolický/diastolický mmhg
bezprostředně před injekcí (výchozí hodnota), bezprostředně po injekci (po injekci)
hodnocení bolesti
Časové okno: během injekce
hodnocení bolesti pomocí škály FLACC (obličej-nohy-aktivita-pláč-utěšitelnost) skóre (0-2) (0 je nejlepší výsledek) (2 je nejhorší)
během injekce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Menna MSA University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit