Laventeli vs. katkeran appelsiinin aromaterapia lasten paikallispuudutuksen aiheuttaman ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi
Laventelin ja hapankatkaravun eteeristen öljyjen aromaterapian vertaileva arviointi lasten hammasahdistuksen ja kivun vähentämisestä paikallispuudutuksen antamisen aikana: (Satunnaistettu kliininen tutkimus)
6–12-vuotiaat lapset, joille tehdään hammashoitotoimenpiteitä, jotka vaativat paikallispuudutusta, satunnaistetaan laventeli-aromaterapiaan, hapan appelsiini -aromaterapiaan tai lumeeseen (tyhjä inhalaattori).
Hammaslääkärin pelkoa arvioidaan pulssin ja verenpaineen mittauksilla, kun taas kipua arvioidaan FLACC-käyttäytymiskipuasteikolla.
Odotetaan, että tutkimustulokset tarjoavat näyttöä aromaterapian roolista ei-farmakologisena, turvallisena ja kustannustehokkaana käyttäytymisohjausmenetelmänä lastenhammaslääketieteessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääkäripelko on merkittävä haaste lastenhammaslääketieteessä ja se on erityisen voimakasta tunkevien toimenpiteiden, kuten paikallispuudutusten antamisen, aikana. Korkea pelkotaso voi vahvistaa kivuntuntoa, vähentää yhteistyöhalukkuutta ja vaikuttaa negatiivisesti lapsen kokonaishammashoitokokemukseen. Vaikka farmakologisia lähestymistapoja, kuten sedaatiota, on saatavilla, ne voivat aiheuttaa ei-toivottuja sivuvaikutuksia eivätkä ne aina sovellu lapsille. Näin ollen turvallisiin ei-farmakologisiin vaihtoehtoihin, kuten aromaterapiaan, joka käyttää kasvien eteerisiä öljyjä ahdistuksen vähentämiseksi ja potilaan mukavuuden parantamiseksi, kiinnostus kasvaa.
Laventelin ja hapankatkeran appelsiinin eteeriset öljyt ovat osoittaneet ahdistusta lieventäviä ja rauhoittavia vaikutuksia useissa kliinisissä tutkimuksissa, ja todisteet viittaavat fysiologisten stressimerkkien, kuten pulssin, verenpaineen ja kortisolitason, vähenemiseen. Aromaterapia hengityksen kautta on ei-tunkeva, edullinen ja lapsilla hyvin siedetty. Lupaavista havainnoista huolimatta rajoitettu määrä tutkimuksia on kuitenkin tutkinut ja vertaillut eri eteeristen öljyjen kliinistä tehoa erityisesti lastenhammaslääketieteen asetelmissa paikallispuudutusruiskeiden aikana.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan MSA-yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen osastolla. 6–12-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat paikallispuudutusta, arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: laventelihengitys, hapankatkera appelsiinihengitys tai lumelääke (tyhjä inhalaattori). Osallistujat hengittävät määrättyä tuoksua 2 minuuttia ennen ruisketta. Hammaslääkäripelkoa mitataan pulssioksymetrillä ja verenpainemittauksilla ennen ja jälkeen toimenpiteen, kun taas kipua arvioidaan FLACC-asteikolla ruiskutuksen aikana.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan todisteita laventelin ja hapankatkeran appelsiinin aromaterapian suhteellisesta tehokkuudesta hammaslääkäripelon ja kivun vähentämisessä puudutuksen aikana. Tulokset voivat tukea aromaterapian integrointia täydentävänä, lapsiystävällisenä käyttäytymisen ohjausmenetelmänä lastenhammaslääketieteellisessä käytännössä, edistäen turvallisempia ja kokonaisvaltaisempia ahdistuksen vähentämisstrategioita nuorille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12611
- October University for Modern Science and Art
-
Ottaa yhteyttä:
- Menna Tallah Khaled Saied Mohamed, bachelor degree
- Puhelinnumero: 00201113646363
- Sähköposti: Mennatallah.khaled@msa.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset ikähaarukassa 6–12 vuotta
- Mikä tahansa hammastoimenpide, joka vaatii paikallispuudutuksen injektiota
- Yhteistyökykyiset potilaat (Frankl-luokituksen mukaan luokka 1 ja 2)
- Vanhemmat tai huoltajat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Terve lapsi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on monimutkainen systeeminen sairaus
- Ei-yhteistyökykyiset potilaat (Frankl-luokituksen mukaan luokka 3 ja 4)
- Lapset, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä tai kehityshäiriö
- Lapset, joilla on hengitystieinfektioita
- Lapset, joilla on hammassärkyä (kuten akuutti kipu tai hyperemia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Haara A: Laventelin eteerinen öljy sitten Karvaskuorisen appelsiinin eteerinen öljy sitten Placebo
Ensimmäisellä käynnillä: Lapsille annetaan laventelin eteeristä öljyä inhalaattorissa 2 minuuttia paikallispuudutusaineen antamista ennen. Toisella käynnillä: Lapsille annetaan hapanappelsiinin eteeristä öljyä inhalaattorissa 2 minuuttia paikallispuudutusaineen antamista ennen. Kolmannella käynnillä: Lapsille annetaan tyhjä inhalaattori 2 minuuttia paikallispuudutusaineen antamista ennen. |
Lapsia pyydetään hengittämään tuoksua (laventeli) inhalaattoreista 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen ruiskutusta kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Lapsia pyydetään hengittämään aromia (katkeran appelsiinin) inhalaattoreista 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen injektiota kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Lapsia pyydetään hengittämään tyhjästä inhalaattorista 2 minuuttia paikallispuudutusaineen ruiskutuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Appelsiinihappo eteerinen öljy sitten Laventeli eteerinen öljy sitten Lumelääke
Ensimmäisellä käynnillä: Lapset saavat hajuöljynä kitkerän appelsiinin eteeristä öljyä inhalaattorissa 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen antamista. Toisella käynnillä: Lapset saavat hajuöljynä laventelin eteeristä öljyä inhalaattorissa 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen antamista. Kolmannella käynnillä: Lapset saavat tyhjän inhalaattorin 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen antamista. |
Lapsia pyydetään hengittämään tuoksua (laventeli) inhalaattoreista 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen ruiskutusta kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Lapsia pyydetään hengittämään aromia (katkeran appelsiinin) inhalaattoreista 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen injektiota kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Lapsia pyydetään hengittämään tyhjästä inhalaattorista 2 minuuttia paikallispuudutusaineen ruiskutuksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Lumelääke, sitten Laventeli eteerinen öljy, sitten Karvasappelsiini eteerinen öljy
Ensimmäisessä käynnissä: Lapset saavat tyhjän inhalaattorin 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen antamista. Toisessa käynnissä: Lapset saavat laventelin eteerisen öljyn inhalaattorissa 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen antamista. Kolmannessa käynnissä: Lapset saavat hapanappelsiinin eteerisen öljyn inhalaattorissa 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen antamista. |
Lapsia pyydetään hengittämään tuoksua (laventeli) inhalaattoreista 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen ruiskutusta kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Lapsia pyydetään hengittämään aromia (katkeran appelsiinin) inhalaattoreista 2 minuuttia ennen paikallispuudutusaineen injektiota kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Lapsia pyydetään hengittämään tyhjästä inhalaattorista 2 minuuttia paikallispuudutusaineen ruiskutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuden taso (objektiivinen)
Aikaikkuna: perusarvo (5 minuuttia ennen istuntoa), ruiskutuksen aikana (reaaliaikainen) ja välittömästi ruiskutuksen jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
työkalu: pulssioksimetriyksikkö: lyöntiä minuutissa
|
perusarvo (5 minuuttia ennen istuntoa), ruiskutuksen aikana (reaaliaikainen) ja välittömästi ruiskutuksen jälkeen (5 minuutin sisällä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuuden taso (objektiivinen)
Aikaikkuna: välittömästi ennen ruiskutusta (lähtötaso), välittömästi ruiskutuksen jälkeen (ruiskutuksen jälkeen)
|
työkalu: digitaalinen verenpainemittari, yksikkö: systolinen/diastolinen mmhg
|
välittömästi ennen ruiskutusta (lähtötaso), välittömästi ruiskutuksen jälkeen (ruiskutuksen jälkeen)
|
|
kivunarviointi
Aikaikkuna: ruiskutuksen aikana
|
kivun arviointi FLACC (face-leg-activity-cry-consolability) -asteikolla (0-2) (0 on paras lopputulos) (2 on huonoin)
|
ruiskutuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Menna MSA University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .