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Lavendel- vs. Bitterorangen-Aromatherapie zur Reduzierung von Angst und Schmerzen bei pädiatrischer Lokalanästhesie

26. Januar 2026 aktualisiert von: Mennatallah Khaled, October University for Modern Sciences and Arts

Vergleichende Bewertung der Wirkung von Lavendel- versus Bitterorangen-Ätherischen Ölen Aromatherapie auf die Verringerung von Zahnarztangst und Schmerzen bei Kindern während der Verabreichung von Lokalanästhetika: (Eine randomisierte klinische Studie)

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Aromatherapie mit Lavendel- und Bitterorangen-ätherischen Ölen bei der Reduzierung von Zahnarztangst und Schmerzen bei Kindern während der Lokalanästhesie zu bewerten und zu vergleichen. Kinder im Alter von 6-12 Jahren, die sich zahnärztlichen Eingriffen unterziehen, die eine Lokalanästhesie-Infiltration erfordern, werden zufällig der Lavendel-Aromatherapie, der Bitterorangen-Aromatherapie oder einem Placebo (leerer Inhalator) zugewiesen. Die Zahnarztangst wird anhand von Pulsfrequenz- und Blutdruckmessungen bewertet, während Schmerzen mithilfe der FLACC-Verhaltensschmerzskala beurteilt werden. Die Ergebnisse sollen Erkenntnisse über die Rolle der Aromatherapie als nicht-pharmakologische, sichere und kosteneffektive Verhaltenslenkungsmethode in der Kinderzahnheilkunde liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dentalangst stellt eine bedeutende Herausforderung in der Kinderzahnheilkunde dar und ist besonders bei invasiven Eingriffen wie der Verabreichung von Lokalanästhetika ausgeprägt. Hohe Angstzustände können die Schmerzwahrnehmung verstärken, die Kooperation verringern und das gesamte zahnärztliche Erlebnis des Kindes negativ beeinflussen. Obwohl pharmakologische Ansätze wie Sedierung verfügbar sind, können sie unerwünschte Nebenwirkungen verursachen und sind nicht immer für Kinder geeignet. Daher besteht ein zunehmendes Interesse an sicheren, nicht-pharmakologischen Alternativen wie Aromatherapie, die ätherische Pflanzenöle zur Verringerung von Angstzuständen und zur Verbesserung des Patientenkomforts einsetzt.

Lavendel- und Bitterorangen-ätherische Öle haben in mehreren klinischen Studien anxiolytische und beruhigende Wirkungen gezeigt, wobei Hinweise auf eine Verringerung physiologischer Stressmarker wie Pulsfrequenz, Blutdruck und Cortisolspiegel vorliegen. Aromatherapie via Inhalation ist nicht-invasiv, kostengünstig und wird von Kindern gut vertragen. Trotz vielversprechender Ergebnisse hat jedoch nur begrenzte Forschung die klinische Wirksamkeit verschiedener ätherischer Öle speziell in pädiatrischen Zahnarztpraxen während Lokalanästhetika-Injektionen untersucht und verglichen.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird in der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der MSA Universität durchgeführt. Kinder im Alter von 6-12 Jahren, die eine Lokalanästhetika-Infiltration benötigen, werden zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: Lavendel-Inhalation, Bitterorangen-Inhalation oder Placebo (leerer Inhalator). Die Teilnehmer werden das zugewiesene Aroma 2 Minuten vor der Injektion inhalieren. Die Dentalangst wird mittels Pulsoximetrie und Blutdruckaufzeichnungen vor und nach dem Eingriff gemessen, während der Schmerz während der Injektion mit der FLACC-Skala bewertet wird.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der relativen Wirksamkeit von Lavendel- und Bitterorangen-Aromatherapie bei der Verringerung von Dentalangst und Schmerzen während der Anästhetika-Verabreichung liefern. Die Erkenntnisse könnten die Integration von Aromatherapie als komplementäre, kindgerechte Verhaltensführungstechnik in der pädiatrischen Zahnarztpraxis unterstützen und sicherere, ganzheitlichere Angstreduktionsstrategien für junge Patienten fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Ägypten, 12611
        • October University for Modern Science and Art
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6-12 Jahren
  • Jeder zahnärztliche Eingriff, der eine Injektion von Lokalanästhesie erfordert.
  • Kooperative Patienten (gemäß Frankl-Klassifikation Klasse 1 und 2)
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  • Gesundes Kind

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit komplizierten systemischen Erkrankungen.
  • Nicht kooperative Patienten (gemäß Frankl-Klassifikation Klasse 3 und 4)
  • Kinder mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen oder Entwicklungsstörungen
  • Kinder mit Infektionen der Atemwege.
  • Kinder mit Zahnschmerzen wie (akute Schmerzen oder Hyperämie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: Lavendel-ätherisches Öl dann Bitterorangen-ätherisches Öl dann Placebo

Beim ersten Besuch: Die Kinder erhalten Lavendelöl im Inhalator 2 Minuten vor der Verabreichung eines lokalen Anästhetikums.

Beim zweiten Besuch: Die Kinder erhalten Bitterorangenöl im Inhalator 2 Minuten vor der Verabreichung eines lokalen Anästhetikums.

Beim dritten Besuch: Die Kinder erhalten einen leeren Inhalator 2 Minuten vor der Verabreichung eines lokalen Anästhetikums.

Den Kindern wird gebeten, 2 Minuten vor der Injektion des Lokalanästhetikums den Duft (Lavendel) aus den Inhalatoren einzuatmen, um Schmerzen und Angst zu reduzieren.
Die Kinder werden gebeten, den Duft (Bitterorange) aus den Inhalatoren 2 Minuten vor der Injektion des lokalen Anästhetikums einzuatmen, um Schmerzen und Angst zu reduzieren.
Die Kinder werden gebeten, vor der Injektion des lokalen Anästhetikums 2 Minuten lang aus einem leeren Inhalator einzuatmen.
Experimental: Arm B: Bitterorangen-Ätherisches Öl dann Lavendel-Ätherisches Öl dann Placebo

Beim ersten Besuch: Die Kinder erhalten Bitterorangen-Ätherisches Öl im Inhalator 2 Minuten vor der Verabreichung eines Lokalanästhetikums.

Beim zweiten Besuch: Die Kinder erhalten Lavendel-Ätherisches Öl im Inhalator 2 Minuten vor der Verabreichung eines Lokalanästhetikums.

Beim dritten Besuch: Die Kinder erhalten einen leeren Inhalator 2 Minuten vor der Verabreichung eines Lokalanästhetikums.

Den Kindern wird gebeten, 2 Minuten vor der Injektion des Lokalanästhetikums den Duft (Lavendel) aus den Inhalatoren einzuatmen, um Schmerzen und Angst zu reduzieren.
Die Kinder werden gebeten, den Duft (Bitterorange) aus den Inhalatoren 2 Minuten vor der Injektion des lokalen Anästhetikums einzuatmen, um Schmerzen und Angst zu reduzieren.
Die Kinder werden gebeten, vor der Injektion des lokalen Anästhetikums 2 Minuten lang aus einem leeren Inhalator einzuatmen.
Aktiver Komparator: Arm C: Placebo, dann Lavendelöl, dann Bitterorangenöl

Beim ersten Besuch: Die Kinder erhalten 2 Minuten vor der Verabreichung eines lokalen Anästhetikums einen leeren Inhalator.

Beim zweiten Besuch: Die Kinder erhalten 2 Minuten vor der Verabreichung eines lokalen Anästhetikums Lavendel-Ätherisches Öl im Inhalator.

Beim dritten Besuch: Die Kinder erhalten 2 Minuten vor der Verabreichung eines lokalen Anästhetikums Bitterorangen-Ätherisches Öl im Inhalator.

Den Kindern wird gebeten, 2 Minuten vor der Injektion des Lokalanästhetikums den Duft (Lavendel) aus den Inhalatoren einzuatmen, um Schmerzen und Angst zu reduzieren.
Die Kinder werden gebeten, den Duft (Bitterorange) aus den Inhalatoren 2 Minuten vor der Injektion des lokalen Anästhetikums einzuatmen, um Schmerzen und Angst zu reduzieren.
Die Kinder werden gebeten, vor der Injektion des lokalen Anästhetikums 2 Minuten lang aus einem leeren Inhalator einzuatmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau (objektiv)
Zeitfenster: Baseline (5 Minuten vor der Sitzung), während der Injektion (in Echtzeit) und unmittelbar nach der Injektion (innerhalb von 5 Minuten)
tool: Pulsoximeter unit: Schläge pro Minute
Baseline (5 Minuten vor der Sitzung), während der Injektion (in Echtzeit) und unmittelbar nach der Injektion (innerhalb von 5 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstniveau (objektiv)
Zeitfenster: unmittelbar vor der Injektion (Ausgangswert), unmittelbar nach der Injektion (nach der Injektion)
tool: digitales Blutdruckmessgerät, unit: systolisch/diastolisch mmHg
unmittelbar vor der Injektion (Ausgangswert), unmittelbar nach der Injektion (nach der Injektion)
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: während der Injektion
Beurteilung von Schmerzen anhand des FLACC (Face-Leg-Activity-Cry-Consolability) Skalenwerts (0-2) (0 ist das beste Ergebnis) (2 ist das schlechteste)
während der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Menna MSA University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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