Aromaterapia alla Lavanda vs Arancio Amaro per Ridurre Ansia e Dolore nell'Anestesia Locale Pediatrica
Valutazione Comparativa dell'Effetto dell'Aromaterapia con Oli Essenziali di Lavanda rispetto a Arancio Amaro sulla Riduzione dell'Ansia Dentale e del Dolore nei Bambini Durante la Somministrazione dell'Anestetico Locale: (Uno Studio Clinico Randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ansia dentale è una sfida significativa in odontoiatria pediatrica ed è particolarmente pronunciata durante procedure invasive come la somministrazione di anestetici locali. Alti livelli di ansia possono amplificare la percezione del dolore, ridurre la cooperazione e influire negativamente sull'esperienza dentale complessiva del bambino. Sebbene siano disponibili approcci farmacologici come la sedazione, possono causare effetti collaterali indesiderati e non sono sempre adatti ai bambini. Di conseguenza, c'è un crescente interesse per alternative sicure e non farmacologiche come l'aromaterapia, che utilizza oli essenziali vegetali per ridurre l'ansia e migliorare il comfort del paziente.
Gli oli essenziali di lavanda e arancio amaro hanno dimostrato effetti ansiolitici e calmanti in diversi studi clinici, con evidenze che suggeriscono riduzioni nei marcatori di stress fisiologico come frequenza cardiaca, pressione sanguigna e livelli di cortisolo. L'aromaterapia tramite inalazione è non invasiva, economica e ben tollerata dai bambini. Tuttavia, nonostante i risultati promettenti, ricerche limitate hanno esplorato e confrontato l'efficacia clinica di diversi oli essenziali specificamente in contesti odontoiatrici pediatrici durante le iniezioni di anestetico locale.
Questo studio controllato randomizzato sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica, Facoltà di Odontoiatria, Università MSA. Bambini di età 6-12 anni che richiedono infiltrazione di anestetico locale saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: inalazione di lavanda, inalazione di arancio amaro o placebo (inalatore vuoto). I partecipanti inaleranno l'aroma assegnato per 2 minuti prima dell'iniezione. L'ansia dentale sarà misurata utilizzando pulsossimetria e registrazioni della pressione sanguigna prima e dopo la procedura, mentre il dolore sarà valutato utilizzando la scala FLACC durante l'iniezione.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze riguardo all'efficacia relativa dell'aromaterapia con lavanda e arancio amaro nel ridurre l'ansia dentale e il dolore durante la somministrazione dell'anestetico. I risultati potrebbero supportare l'integrazione dell'aromaterapia come tecnica complementare e a misura di bambino per la gestione del comportamento nella pratica odontoiatrica pediatrica, promuovendo strategie più sicure e olistiche per la riduzione dell'ansia nei giovani pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egitto, 12611
- October University for Modern Science and Art
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Contatto:
- Menna Tallah Khaled Saied Mohamed, bachelor degree
- Numero di telefono: 00201113646363
- Email: Mennatallah.khaled@msa.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni
- Qualsiasi procedura dentale che richieda l'iniezione di anestesia locale.
- Pazienti collaborativi (secondo la classificazione di Frankl classe 1 e 2).
- Genitori o tutori disposti a partecipare allo studio.
- Bambino sano
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie sistemiche complicate.
- Pazienti non collaborativi (secondo la classificazione di Frankl classe 3 e 4).
- Bambini con grave compromissione cognitiva o disturbi dello sviluppo
- Bambini con infezioni delle vie respiratorie.
- Bambini che presentano dolore dentale come (dolore acuto o iperemia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arm A: Olio essenziale di lavanda poi Olio essenziale di arancio amaro poi Placebo
Nella prima visita: i bambini riceveranno olio essenziale di lavanda nell'inalatore 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. Nella seconda visita: i bambini riceveranno olio essenziale di arancio amaro nell'inalatore 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. Nella terza visita: i bambini riceveranno un inalatore vuoto 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. |
Ai bambini verrà chiesto di inalare l'aroma (lavanda) dagli inalatori per 2 minuti prima dell'iniezione dell'anestetico locale per ridurre dolore e ansia.
Ai bambini verrà chiesto di inalare l'aroma (Arancia amara) dagli inalatori per 2 minuti prima dell'iniezione dell'anestetico locale per ridurre dolore e ansia.
Ai bambini verrà chiesto di inalare da un inalatore vuoto per 2 minuti prima dell'iniezione dell'agente anestetico locale.
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Sperimentale: Braccio B: Olio essenziale di Arancio Amaro poi Olio essenziale di Lavanda poi Placebo
Nella prima visita: I bambini riceveranno olio essenziale di arancio amaro nell'inalatore 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. Nella seconda visita: I bambini riceveranno olio essenziale di lavanda nell'inalatore 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. Nella terza visita: I bambini riceveranno un inalatore vuoto 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. |
Ai bambini verrà chiesto di inalare l'aroma (lavanda) dagli inalatori per 2 minuti prima dell'iniezione dell'anestetico locale per ridurre dolore e ansia.
Ai bambini verrà chiesto di inalare l'aroma (Arancia amara) dagli inalatori per 2 minuti prima dell'iniezione dell'anestetico locale per ridurre dolore e ansia.
Ai bambini verrà chiesto di inalare da un inalatore vuoto per 2 minuti prima dell'iniezione dell'agente anestetico locale.
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Comparatore attivo: Braccio C: Placebo poi Olio essenziale di Lavanda poi Olio essenziale di Arancio amaro
Nella prima visita: I bambini riceveranno un inalatore vuoto 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. Nella seconda visita: I bambini riceveranno olio essenziale di lavanda nell'inalatore 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. Nella terza visita: I bambini riceveranno olio essenziale di arancio amaro nell'inalatore 2 minuti prima della somministrazione di un anestetico locale. |
Ai bambini verrà chiesto di inalare l'aroma (lavanda) dagli inalatori per 2 minuti prima dell'iniezione dell'anestetico locale per ridurre dolore e ansia.
Ai bambini verrà chiesto di inalare l'aroma (Arancia amara) dagli inalatori per 2 minuti prima dell'iniezione dell'anestetico locale per ridurre dolore e ansia.
Ai bambini verrà chiesto di inalare da un inalatore vuoto per 2 minuti prima dell'iniezione dell'agente anestetico locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia (oggettivo)
Lasso di tempo: baseline (5 minuti prima della sessione), durante l'iniezione (in tempo reale), e immediatamente dopo l'iniezione (entro 5 minuti)
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strumento: ossimetro unità: battiti al minuto
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baseline (5 minuti prima della sessione), durante l'iniezione (in tempo reale), e immediatamente dopo l'iniezione (entro 5 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello di ansia (oggettivo)
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'iniezione (baseline), immediatamente dopo l'iniezione (post iniezione)
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strumento: monitor della pressione arteriosa digitale, unità: sistolica/diastolica mmhg
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immediatamente prima dell'iniezione (baseline), immediatamente dopo l'iniezione (post iniezione)
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valutazione del dolore
Lasso di tempo: durante l'iniezione
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valutazione del dolore tramite punteggio della scala FLACC (face-leg-activity-cry-consolability) (0-2) (0 è il risultato migliore) (2 è il peggiore)
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durante l'iniezione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Menna MSA University
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