Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lavendel kontra Bitter Apelsin Aromaterapi för att Minska Ångest och Smärta vid Pediatrisk Lokalanestesi

26 januari 2026 uppdaterad av: Mennatallah Khaled, October University for Modern Sciences and Arts

Jämförande utvärdering av effekten av aromaterapi med lavendel kontra bitter apelsins eteriska oljor på minskning av tandvårdsångest och smärta hos barn vid administrering av lokalbedövning: (En randomiserad klinisk prövning)

Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie syftar till att utvärdera och jämföra effektiviteten av aromaterapi med lavendelessensolja och aromaterapi med bitter apelsinessensolja för att minska tandläkarrädsla och smärta hos barn under administrering av lokalbedövning. Barn i åldern 6–12 år som genomgår tandvårdsingrepp som kräver infiltration av lokalbedövning kommer att slumpmässigt tilldelas lavendelaromaterapi, bitter apelsinaromaterapi eller placebo (tom inhalator). Tandläkarrädsla kommer att bedömas med hjälp av pulsmätningar och blodtrycksmätningar, medan smärta kommer att utvärderas med hjälp av FLACC-skalan för beteendemässig smärta. Resultaten förväntas ge bevis för aromaterapins roll som en icke-farmakologisk, säker och kostnadseffektiv beteendestyrningsmetod inom pedodonti.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dental ångest är ett betydande utmaning inom pedodonti och är särskilt uttalad under invasiva procedurer som administrering av lokalbedövning. Höga nivåer av ångest kan förstärka smärtupplevelsen, minska samarbetsviljan och negativt påverka barnets övergripande tandvårdsupplevelse. Även om farmakologiska metoder som sedering finns tillgängliga, kan de orsaka oönskade biverkningar och är inte alltid lämpliga för barn. Följaktligen finns det ett ökande intresse för säkra, icke-farmakologiska alternativ som aromaterapi, som utnyttjar eteriska växtoljor för att minska ångest och förbättra patientens komfort.

Lavendel och bitter apelsins eteriska oljor har visat anxiolytiska och lugnande effekter i flera kliniska studier, med bevis som tyder på minskningar av fysiologiska stressmarkörer som pulsfrekvens, blodtryck och kortisolnivåer. Aromaterapi via inhalation är icke-invasiv, billig och väl tolererad av barn. Emellertid, trots lovande resultat, har begränsad forskning utforskat och jämfört den kliniska effektiviteten av olika eteriska oljor specifikt inom pedodontiska tandvårdsmiljöer under injektioner av lokalbedövning.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras vid Avdelningen för Pedodonti, Tandläkarhögskolan, MSA University. Barn i åldern 6-12 år som kräver lokalbedövningsinfiltration kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: lavendelinhalation, bitter apelsininhalation eller placebo (tom inhalator). Deltagarna kommer att inhalera den tilldelade aroman i 2 minuter före injektionen. Dental ångest kommer att mätas med hjälp av pulsoximetri och blodtrycksmätningar före och efter proceduren, medan smärta kommer att utvärderas med FLACC-skalan under injektionen.

Resultaten av denna studie förväntas ge bevis för den relativa effektiviteten av lavendel- och bitter apelsinaromaterapi för att minska dental ångest och smärta under bedövningsadministrering. Resultaten kan stödja integrationen av aromaterapi som en komplementär, barnvänlig beteendestyrningsteknik inom pedodontisk praktik, vilket främjar säkrare och mer holistiska ångestreducerande strategier för unga patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12611
        • October University for Modern Science and Art
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6–12 år
  • Vilket tandvårdsingrepp som helst som kräver injektion av lokalbedövning
  • Samarbetsvilliga patienter (enligt Frankls klassificering klass 1 och 2)
  • Föräldrar eller vårdnadshavare som är villiga att delta i studien
  • Friskt barn

Exklusionskriterier:

  • Barn med komplicerad systemisk sjukdom
  • Icke samarbetsvilliga patienter (enligt Frankls klassificering klass 3 och 4)
  • Barn med svår kognitiv nedsättning eller utvecklingsstörning
  • Barn med luftvägsinfektioner
  • Barn som upplever tandvärk, såsom (akut smärta eller hyperemi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm A: Lavendel eterisk olja sedan Bitter apelsin eterisk olja sedan Placebo

Vid det första besöket: Barnen kommer att få lavendelolja i inhalatorn 2 minuter före administreringen av ett lokalt bedövningsmedel.

Vid det andra besöket: Barnen kommer att få bitter apelsinolja i inhalatorn 2 minuter före administreringen av ett lokalt bedövningsmedel.

Vid det tredje besöket: Barnen kommer att få en tom inhalator 2 minuter före administreringen av ett lokalt bedövningsmedel.

Barnen kommer att ombes att inhalera aromen (Lavendel) från inhalatorerna i 2 minuter före injektion av lokalbedövningsmedel för att minska smärta och ångest.
Barnen kommer att ombedjas att inandas aromen (bitter apelsin) från inhalatorerna i 2 minuter innan injektion av lokalbedövningsmedel för att minska smärta och ångest.
Barnen kommer att ombedas att inhalera från en tom inhalator i 2 minuter innan injektion av lokalbedövningsmedel.
Experimentell: Arm B: Bitterapelsin eterisk olja sedan Lavendel eterisk olja sedan Placebo

Vid det första besöket: Barnen får bitter apelsin eterisk olja i inhalatorn 2 minuter innan administrering av ett lokalt bedövningsmedel.

Vid det andra besöket: Barnen får lavendel eterisk olja i inhalatorn 2 minuter innan administrering av ett lokalt bedövningsmedel.

Vid det tredje besöket: Barnen får en tom inhalator 2 minuter innan administrering av ett lokalt bedövningsmedel.

Barnen kommer att ombes att inhalera aromen (Lavendel) från inhalatorerna i 2 minuter före injektion av lokalbedövningsmedel för att minska smärta och ångest.
Barnen kommer att ombedjas att inandas aromen (bitter apelsin) från inhalatorerna i 2 minuter innan injektion av lokalbedövningsmedel för att minska smärta och ångest.
Barnen kommer att ombedas att inhalera från en tom inhalator i 2 minuter innan injektion av lokalbedövningsmedel.
Aktiv komparator: Arm C: Placebo sedan Lavendel eteriska olja sedan Bitter apelsin eterisk olja

Vid det första besöket: Barnen kommer att få en tom inhalator 2 minuter före administrering av ett lokalt bedövningsmedel.

Vid det andra besöket: Barnen kommer att få lavendelolja i inhalatorn 2 minuter före administrering av ett lokalt bedövningsmedel.

Vid det tredje besöket: Barnen kommer att få bitter apelsinolja i inhalatorn 2 minuter före administrering av ett lokalt bedövningsmedel.

Barnen kommer att ombes att inhalera aromen (Lavendel) från inhalatorerna i 2 minuter före injektion av lokalbedövningsmedel för att minska smärta och ångest.
Barnen kommer att ombedjas att inandas aromen (bitter apelsin) från inhalatorerna i 2 minuter innan injektion av lokalbedövningsmedel för att minska smärta och ångest.
Barnen kommer att ombedas att inhalera från en tom inhalator i 2 minuter innan injektion av lokalbedövningsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestnivå (objektiv)
Tidsram: baseline (5 minuter före session), under injektion (realtid) och omedelbart efter injektion (inom 5 minuter)
verktyg: puls oximeter enhet: slag per minut
baseline (5 minuter före session), under injektion (realtid) och omedelbart efter injektion (inom 5 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ångestnivå (objektiv)
Tidsram: omedelbart före injektionen (baslinje), omedelbart efter injektionen (post injektion)
verktyg: digitalt blodtrycksmätare, enhet: systoliskt/diastoliskt mmhg
omedelbart före injektionen (baslinje), omedelbart efter injektionen (post injektion)
smärtbedömning
Tidsram: under injektionen
bedömning av smärta med FLACC (face-leg-activity-cry-consolability) skala poäng (0-2) (0 är det bästa resultatet) (2 är det sämsta)
under injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Menna MSA University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera