Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavendel vs. Pomerans Aromaterapi for at Reducere Angst og Smerte ved Lokalanæstesi hos Børn

26. januar 2026 opdateret af: Mennatallah Khaled, October University for Modern Sciences and Arts

Komparativ evaluering af effekten af aromaterapi med lavendel versus pomerans (bitter appelsin) æteriske olier på reduktion af tandlægeskræk og smerter hos børn under administration af lokalbedøvelse: (Et randomiseret klinisk forsøg)

Denne randomiserede, kontrollerede kliniske undersøgelse har til formål at evaluere og sammenligne effektiviteten af aromaterapi med lavendelæterisk olie og aromaterapi med bitter appelsinæterisk olie til at reducere tandlægeskræk og smerter hos børn under administration af lokalbedøvelse. Børn i alderen 6-12 år, der gennemgår tandbehandlinger, der kræver infiltration af lokalbedøvelse, vil blive tilfældigt tildelt lavendelaromaterapi, bitter appelsinaromaterapi eller placebo (tom inhalator). Tandlægeskræk vil blive vurderet ved hjælp af målinger af puls og blodtryk, mens smerter vil blive vurderet ved hjælp af FLACC-skalaen for adfærdsmæssig smertevurdering. Resultaterne forventes at give bevis for aromaterapiens rolle som en ikke-farmakologisk, sikker og omkostningseffektiv adfærdsvejledningsmetode i børnetandpleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tandlægeangst er en betydelig udfordring i børnetandpleje og er særligt udtalt under invasive procedurer som administration af lokalbedøvelse. Høje niveauer af angst kan forstærke smertens opfattelse, reducere samarbejde og påvirke barnets overordnede tandlægeoplevelse negativt. Selvom farmakologiske tilgange som sedation er tilgængelige, kan de forårsage uønskede bivirkninger og er ikke altid egnede for børn. Som følge heraf er der stigende interesse for sikre, ikke-farmakologiske alternativer som aromaterapi, der udnytter essentielle planteolier til at reducere angst og forbedre patientens komfort.

Lavendel og bitter appelsin essentielle olier har demonstreret angstdæmpende og beroligende effekter i flere kliniske undersøgelser, med beviser der tyder på reduktioner i fysiologiske stressmarkører såsom pulsrate, blodtryk og kortisolniveauer. Aromaterapi via inhalation er ikke-invasiv, billig og veltolereret af børn. Men på trods af lovende resultater har begrænset forskning udforsket og sammenlignet den kliniske effektivitet af forskellige essentielle olier specifikt i børnetandplejemiljøer under lokale bedøvelsesinjektioner.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført på Børnetandplejeafdelingen, Tandlægefakultetet, MSA Universitet. Børn i alderen 6-12 år, der kræver lokalbedøvelsesinfiltration, vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: lavendelinhalation, bitter appelsininhalation eller placebo (tom inhalator). Deltagere vil inhalere den tildelte aroma i 2 minutter før injektionen. Tandlægeangst vil blive målt ved hjælp af pulsoximetri og blodtryksoptagelser før og efter proceduren, mens smerte vil blive evalueret ved hjælp af FLACC-skalaen under injektionen.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for den relative effektivitet af lavendel og bitter appelsin aromaterapi i at reducere tandlægeangst og smerte under bedøvelsesadministration. Resultaterne kan støtte integrationen af aromaterapi som en komplementær, børnevenlig adfærdsvejledningsteknik i børnetandplejepraksis, hvilket fremmer sikrere og mere holistiske angstreduktionsstrategier for unge patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypten, 12611
        • October University for Modern Science and Art
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6-12 år
  • Enhver tandbehandling, der kræver injektion af lokalbedøvelse.
  • Samarbejdsvillige patienter. (ifølge Frankls klassifikation klasse 1 og 2)
  • Forældre eller værger, der er villige til at deltage i undersøgelsen.
  • Sundt barn

Eksklusionskriterier:

  • Børn med kompliceret systemisk sygdom.
  • Ikke-samarbejdsvillige patienter. (ifølge Frankls klassifikation klasse 3 og 4)
  • Børn med svære kognitive handicap eller udviklingsforstyrrelser
  • Børn med luftvejsinfektioner.
  • Børn, der oplever tandpine såsom (akut smerte eller hyperæmi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Æterisk olie af lavendel derefter Æterisk olie af bitter appelsin derefter Placebo

Ved første besøg: Børnene vil modtage lavendelæterisk olie i inhalatoren 2 minutter før administration af et lokalbedøvelsesmiddel.

Ved andet besøg: Børnene vil modtage bitter appelsinæterisk olie i inhalatoren 2 minutter før administration af et lokalbedøvelsesmiddel.

Ved tredje besøg: Børnene vil modtage en tom inhalator 2 minutter før administration af et lokalbedøvelsesmiddel.

Børnene vil blive bedt om at inhalere aromaen (Lavender) fra inhalatorerne i 2 minutter, før lokalbedøvelsesmidlet injiceres, for at reducere smerte og angst.
Børnene vil blive bedt om at inhalere aromaen (bitter appelsin) fra inhalatorerne i 2 minutter inden injektion af lokalbedøvende middel for at reducere smerte og angst.
Børnene vil blive bedt om at inhalere fra en tom inhalator i 2 minutter inden injektion af lokalbedøvelsesmiddel.
Eksperimentel: Arm B: Bitter appelsin æterisk olie derefter Lavendel æterisk olie derefter Placebo

Ved første besøg: Børnene vil modtage bitter appelsin æterisk olie i inhalatoren 2 minutter før administration af et lokalbedøvelsesmiddel.

Ved andet besøg: Børnene vil modtage lavendel æterisk olie i inhalatoren 2 minutter før administration af et lokalbedøvelsesmiddel.

Ved tredje besøg: Børnene vil modtage en tom inhalator 2 minutter før administration af et lokalbedøvelsesmiddel.

Børnene vil blive bedt om at inhalere aromaen (Lavender) fra inhalatorerne i 2 minutter, før lokalbedøvelsesmidlet injiceres, for at reducere smerte og angst.
Børnene vil blive bedt om at inhalere aromaen (bitter appelsin) fra inhalatorerne i 2 minutter inden injektion af lokalbedøvende middel for at reducere smerte og angst.
Børnene vil blive bedt om at inhalere fra en tom inhalator i 2 minutter inden injektion af lokalbedøvelsesmiddel.
Aktiv komparator: Arm C: Placebo derefter Lavendel æterisk olie derefter Bitter appelsin æterisk olie

Ved det første besøg: Børnene vil modtage en tom inhalator 2 minutter før administrationen af et lokalbedøvende middel.

Ved det andet besøg: Børnene vil modtage æterisk lavendelolie i inhalatoren 2 minutter før administrationen af et lokalbedøvende middel.

Ved det tredje besøg: Børnene vil modtage æterisk bitter appelsinolie i inhalatoren 2 minutter før administrationen af et lokalbedøvende middel.

Børnene vil blive bedt om at inhalere aromaen (Lavender) fra inhalatorerne i 2 minutter, før lokalbedøvelsesmidlet injiceres, for at reducere smerte og angst.
Børnene vil blive bedt om at inhalere aromaen (bitter appelsin) fra inhalatorerne i 2 minutter inden injektion af lokalbedøvende middel for at reducere smerte og angst.
Børnene vil blive bedt om at inhalere fra en tom inhalator i 2 minutter inden injektion af lokalbedøvelsesmiddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstniveau (objektiv)
Tidsramme: baseline (5 minutter før session), under injektion (realtid) og umiddelbart efter injektion (inden for 5 minutter)
tool: pulsoksimeter enhed: slag pr. minut
baseline (5 minutter før session), under injektion (realtid) og umiddelbart efter injektion (inden for 5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angstniveau (objektiv)
Tidsramme: umiddelbart før injektionen (baseline), umiddelbart efter injektionen (post injection)
værktøj: digital blodtryksmåler, enhed: systolisk/diastolisk mmhg
umiddelbart før injektionen (baseline), umiddelbart efter injektionen (post injection)
smertevurdering
Tidsramme: under injektionen
vurdering af smerter med FLACC (face-leg-activity-cry-consolability) skala score (0-2) (0 er det bedste udfald) (2 er det værste udfald)
under injektionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Menna MSA University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Abonner