薰衣草与苦橙芳香疗法在儿童局部麻醉中减轻焦虑与疼痛的对比研究
薰衣草与苦橙精油芳香疗法对降低儿童局部麻醉期间牙科焦虑和疼痛效果的比较评估：（一项随机临床试验）
研究概览
详细说明
牙科焦虑是儿童牙科中的一个重大挑战，在局部麻醉等侵入性操作期间尤为明显。高度焦虑会加剧疼痛感知、降低配合度，并对儿童的整体牙科体验产生负面影响。尽管镇静等药物方法可用，但它们可能引起不良副作用，且并不总是适合儿童。因此，人们越来越关注安全、非药物的替代方法，如芳香疗法，它利用植物精油来减轻焦虑并提高患者的舒适度。
薰衣草和苦橙精油在多项临床研究中已显示出抗焦虑和镇静效果，有证据表明它们能降低生理应激指标，如脉搏率、血压和皮质醇水平。通过吸入进行的芳香疗法无创、成本低，且儿童耐受性良好。然而，尽管有这些有希望的发现，但专门针对儿童牙科环境中局部麻醉注射期间不同精油临床疗效的研究和比较仍然有限。
这项随机对照试验将在MSA大学牙科学院儿童牙科系进行。年龄在6-12岁、需要局部麻醉浸润的儿童将被随机分配到三组之一：薰衣草吸入组、苦橙吸入组或安慰剂组（空吸入器）。参与者将在注射前吸入指定香气2分钟。牙科焦虑将通过手术前后的脉搏血氧饱和度和血压记录来测量，而疼痛则将在注射期间使用FLACC量表进行评估。
本研究的结果预计将为薰衣草和苦橙芳香疗法在减少麻醉给药期间的牙科焦虑和疼痛方面的相对有效性提供证据。这些发现可能支持将芳香疗法作为儿童牙科实践中一种补充性的、儿童友好的行为引导技术，为年轻患者推广更安全、更全面的焦虑减轻策略。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Giza Governorate
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Giza、Giza Governorate、埃及、12611
- October University for Modern Science and Art
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接触：
- Menna Tallah Khaled Saied Mohamed, bachelor degree
- 电话号码：00201113646363
- 邮箱：Mennatallah.khaled@msa.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在6-12岁的儿童
- 任何需要局部麻醉注射的牙科手术
- 合作的患者（根据Frankl分类第1和第2类）
- 父母或监护人愿意参与研究
- 健康的儿童
排除标准：
- 患有复杂全身性疾病的儿童
- 不合作的患者（根据Frankl分类第3和第4类）
- 患有严重认知障碍或发育障碍的儿童
- 患有呼吸道感染的儿童
- 经历牙痛（如急性疼痛或充血）的儿童
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：薰衣草精油 → 苦橙精油 → 安慰剂
第一次访问：儿童将在局部麻醉剂给药前2分钟通过吸入器接受薰衣草精油。 第二次访问：儿童将在局部麻醉剂给药前2分钟通过吸入器接受苦橙精油。 第三次访问：儿童将在局部麻醉剂给药前2分钟通过吸入器接受空吸入器。 |
在局部麻醉剂注射前，将要求儿童从吸入器中吸入薰衣草香气2分钟，以减轻疼痛和焦虑。
孩子们将在局部麻醉剂注射前，通过吸入器吸入（苦橙）香气2分钟，以减轻疼痛和焦虑。
在局部麻醉剂注射前，将要求儿童使用空的吸入器吸入2分钟。
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实验性的：B组：苦橙精油 → 薰衣草精油 → 安慰剂
在第一次访问中：儿童将在局部麻醉剂施用前2分钟通过吸入器接受苦橙精油。 在第二次访问中：儿童将在局部麻醉剂施用前2分钟通过吸入器接受薰衣草精油。 在第三次访问中：儿童将在局部麻醉剂施用前2分钟接受空吸入器。 |
在局部麻醉剂注射前，将要求儿童从吸入器中吸入薰衣草香气2分钟，以减轻疼痛和焦虑。
孩子们将在局部麻醉剂注射前，通过吸入器吸入（苦橙）香气2分钟，以减轻疼痛和焦虑。
在局部麻醉剂注射前，将要求儿童使用空的吸入器吸入2分钟。
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有源比较器：C组：先使用安慰剂，再使用薰衣草精油，最后使用苦橙精油
第一次访视：儿童将在局部麻醉剂给药前2分钟接受一个空吸入器。 第二次访视：儿童将在局部麻醉剂给药前2分钟接受含有薰衣草精油的吸入器。 第三次访视：儿童将在局部麻醉剂给药前2分钟接受含有苦橙精油的吸入器。 |
在局部麻醉剂注射前，将要求儿童从吸入器中吸入薰衣草香气2分钟，以减轻疼痛和焦虑。
孩子们将在局部麻醉剂注射前，通过吸入器吸入（苦橙）香气2分钟，以减轻疼痛和焦虑。
在局部麻醉剂注射前，将要求儿童使用空的吸入器吸入2分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑程度（客观）
大体时间：基线（会话前5分钟）、注射期间（实时）以及注射后立即（5分钟内）
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工具：脉搏血氧仪 单位：每分钟心跳次数
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基线（会话前5分钟）、注射期间（实时）以及注射后立即（5分钟内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑程度（客观）
大体时间：注射前即刻（基线），注射后即刻（注射后）
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工具：数字血压监测仪，单位：收缩压/舒张压毫米汞柱
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注射前即刻（基线），注射后即刻（注射后）
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疼痛评估
大体时间：注射期间
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通过FLACC（面部-腿部-活动-哭闹-可安抚性）量表评分（0-2分）评估疼痛（0分表示最佳结果）（2分表示最差结果）
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注射期间
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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