Aromaterapia de Lavanda vs Naranja Amarga para Reducir la Ansiedad y el Dolor en Anestesia Local Pediátrica
Evaluación Comparativa del Efecto de la Aromaterapia con Aceites Esenciales de Lavanda versus Naranja Amarga en la Disminución de la Ansiedad Dental y el Dolor en Niños Durante la Administración de Anestesia Local: (Un Ensayo Clínico Aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ansiedad dental es un desafío significativo en odontología pediátrica y es especialmente pronunciada durante procedimientos invasivos como la administración de anestésicos locales. Los altos niveles de ansiedad pueden amplificar la percepción del dolor, reducir la cooperación y afectar negativamente la experiencia dental general del niño. Aunque existen enfoques farmacológicos como la sedación, pueden causar efectos secundarios indeseables y no siempre son adecuados para niños. En consecuencia, existe un interés creciente en alternativas seguras y no farmacológicas como la aromaterapia, que utiliza aceites esenciales de plantas para reducir la ansiedad y mejorar el confort del paciente.
Los aceites esenciales de lavanda y naranja amarga han demostrado efectos ansiolíticos y calmantes en varios estudios clínicos, con evidencia que sugiere reducciones en marcadores de estrés fisiológico como la frecuencia del pulso, la presión arterial y los niveles de cortisol. La aromaterapia por inhalación es no invasiva, económica y bien tolerada por los niños. Sin embargo, a pesar de hallazgos prometedores, la investigación limitada ha explorado y comparado la eficacia clínica de diferentes aceites esenciales específicamente en entornos de odontología pediátrica durante las inyecciones de anestésicos locales.
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica, Facultad de Odontología, Universidad MSA. Niños de 6 a 12 años que requieran infiltración de anestésico local serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: inhalación de lavanda, inhalación de naranja amarga o placebo (inhalador vacío). Los participantes inhalarán el aroma asignado durante 2 minutos antes de la inyección. La ansiedad dental se medirá mediante oximetría de pulso y registros de presión arterial antes y después del procedimiento, mientras que el dolor se evaluará utilizando la escala FLACC durante la inyección.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad relativa de la aromaterapia con lavanda y naranja amarga en la disminución de la ansiedad dental y el dolor durante la administración de anestésicos. Los hallazgos pueden respaldar la integración de la aromaterapia como una técnica complementaria y amigable para niños de guía de comportamiento en la práctica dental pediátrica, promoviendo estrategias de reducción de ansiedad más seguras y holísticas para pacientes jóvenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egipto, 12611
- October University for Modern Science and Art
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Contacto:
- Menna Tallah Khaled Saied Mohamed, bachelor degree
- Número de teléfono: 00201113646363
- Correo electrónico: Mennatallah.khaled@msa.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con un rango de edad de 6 a 12 años
- Cualquier procedimiento dental que requiera inyección de anestesia local.
- Pacientes cooperativos (según la clasificación de Frankl clase 1 y 2).
- Padres o tutores dispuestos a participar en el estudio.
- Niño sano
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedad sistémica complicada.
- Pacientes no cooperativos (según la clasificación de Frankl clase 3 y 4).
- Niños con discapacidad cognitiva grave o trastornos del desarrollo
- Niños con infecciones del tracto respiratorio.
- Niños que experimentan dolor dental como (dolor agudo o hiperemia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A: Aceite esencial de lavanda luego Aceite esencial de naranja amarga luego Placebo
En la primera visita: Los niños recibirán aceite esencial de lavanda en el inhalador 2 minutos antes de la administración del anestésico local. En la segunda visita: Los niños recibirán aceite esencial de naranja amarga en el inhalador 2 minutos antes de la administración del anestésico local. En la tercera visita: Los niños recibirán un inhalador vacío 2 minutos antes de la administración del anestésico local. |
Se pedirá a los niños que inhalen el aroma (lavanda) de los inhaladores durante 2 minutos antes de la inyección del anestésico local para reducir el dolor y la ansiedad.
Se les pedirá a los niños que inhalen el aroma (naranja amarga) de los inhaladores durante 2 minutos antes de la inyección del agente anestésico local para reducir el dolor y la ansiedad.
Se pedirá a los niños que inhalen de un inhalador vacío durante 2 minutos antes de la inyección del agente anestésico local.
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Experimental: Brazo B: Aceite esencial de naranja amarga luego aceite esencial de lavanda luego Placebo
En la primera visita: Los niños recibirán aceite esencial de naranja amarga en el inhalador 2 minutos antes de la administración del anestésico local. En la segunda visita: Los niños recibirán aceite esencial de lavanda en el inhalador 2 minutos antes de la administración del anestésico local. En la tercera visita: Los niños recibirán un inhalador vacío 2 minutos antes de la administración del anestésico local. |
Se pedirá a los niños que inhalen el aroma (lavanda) de los inhaladores durante 2 minutos antes de la inyección del anestésico local para reducir el dolor y la ansiedad.
Se les pedirá a los niños que inhalen el aroma (naranja amarga) de los inhaladores durante 2 minutos antes de la inyección del agente anestésico local para reducir el dolor y la ansiedad.
Se pedirá a los niños que inhalen de un inhalador vacío durante 2 minutos antes de la inyección del agente anestésico local.
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Comparador activo: Grupo C: Placebo luego Aceite esencial de lavanda luego Aceite esencial de naranja amarga
En la primera visita: Los niños recibirán un inhalador vacío 2 minutos antes de la administración de un anestésico local. En la segunda visita: Los niños recibirán aceite esencial de lavanda en el inhalador 2 minutos antes de la administración de un anestésico local. En la tercera visita: Los niños recibirán aceite esencial de naranja amarga en el inhalador 2 minutos antes de la administración de un anestésico local. |
Se pedirá a los niños que inhalen el aroma (lavanda) de los inhaladores durante 2 minutos antes de la inyección del anestésico local para reducir el dolor y la ansiedad.
Se les pedirá a los niños que inhalen el aroma (naranja amarga) de los inhaladores durante 2 minutos antes de la inyección del agente anestésico local para reducir el dolor y la ansiedad.
Se pedirá a los niños que inhalen de un inhalador vacío durante 2 minutos antes de la inyección del agente anestésico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad (objetivo)
Periodo de tiempo: antes de la sesión (5 minutos antes), durante la inyección (en tiempo real) e inmediatamente después de la inyección (en un plazo de 5 minutos)
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herramienta: unidad de oxímetro de pulso: latidos por minuto
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antes de la sesión (5 minutos antes), durante la inyección (en tiempo real) e inmediatamente después de la inyección (en un plazo de 5 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de ansiedad (objetivo)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la inyección (baseline), inmediatamente después de la inyección (post inyección)
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herramienta: monitor digital de presión arterial, unidad: sistólica/diastólica mmhg
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inmediatamente antes de la inyección (baseline), inmediatamente después de la inyección (post inyección)
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: durante la inyección
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evaluación del dolor mediante la puntuación de la escala FLACC (cara-pierna-actividad-llanto-consolabilidad) (0-2) (0 es el mejor resultado) (2 es el peor resultado)
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durante la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Menna MSA University
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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