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Lavande contre Orange Amère en Aromathérapie pour Réduire l'Anxiété et la Douleur lors de l'Anesthésie Locale Pédiatrique

26 janvier 2026 mis à jour par: Mennatallah Khaled, October University for Modern Sciences and Arts

Évaluation comparative de l'effet de l'aromathérapie aux huiles essentielles de lavande versus orange amère sur la diminution de l'anxiété dentaire et de la douleur des enfants lors de l'administration d'anesthésique local : (Un essai clinique randomisé)

Cet essai clinique randomisé contrôlé vise à évaluer et comparer l'efficacité de l'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande et à l'huile essentielle de bigarade dans la réduction de l'anxiété dentaire et de la douleur chez les enfants lors de l'administration d'anesthésie locale. Les enfants âgés de 6 à 12 ans subissant des procédures dentaires nécessitant une infiltration d'anesthésique local seront répartis au hasard entre l'aromathérapie à la lavande, l'aromathérapie au bigarade ou un placebo (inhalateur vide). L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de mesures du pouls et de la pression artérielle, tandis que la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle comportementale de la douleur FLACC. Les résultats devraient fournir des preuves sur le rôle de l'aromathérapie en tant que méthode de guidage comportemental non pharmacologique, sûre et rentable en dentisterie pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anxiété dentaire est un défi important en dentisterie pédiatrique et est particulièrement prononcée lors de procédures invasives telles que l'administration d'anesthésiques locaux. Des niveaux élevés d'anxiété peuvent amplifier la perception de la douleur, réduire la coopération et affecter négativement l'expérience dentaire globale de l'enfant. Bien que des approches pharmacologiques telles que la sédation soient disponibles, elles peuvent provoquer des effets secondaires indésirables et ne sont pas toujours adaptées aux enfants. Par conséquent, il y a un intérêt croissant pour des alternatives sûres et non pharmacologiques telles que l'aromathérapie, qui utilise des huiles essentielles végétales pour réduire l'anxiété et améliorer le confort du patient.

Les huiles essentielles de lavande et d'orange amère ont démontré des effets anxiolytiques et apaisants dans plusieurs études cliniques, avec des preuves suggérant des réductions des marqueurs de stress physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la tension artérielle et les niveaux de cortisol. L'aromathérapie par inhalation est non invasive, peu coûteuse et bien tolérée par les enfants. Cependant, malgré des résultats prometteurs, peu de recherches ont exploré et comparé l'efficacité clinique de différentes huiles essentielles spécifiquement dans les contextes dentaires pédiatriques lors d'injections d'anesthésiques locaux.

Cet essai contrôlé randomisé sera mené au Département de Dentisterie Pédiatrique, Faculté de Dentisterie, Université MSA. Les enfants âgés de 6 à 12 ans nécessitant une infiltration d'anesthésique local seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : inhalation de lavande, inhalation d'orange amère ou placebo (inhalateur vide). Les participants inhaleront l'arôme assigné pendant 2 minutes avant l'injection. L'anxiété dentaire sera mesurée à l'aide de l'oxymétrie de pouls et des enregistrements de tension artérielle avant et après la procédure, tandis que la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle FLACC pendant l'injection.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité relative de l'aromathérapie à la lavande et à l'orange amère pour diminuer l'anxiété dentaire et la douleur pendant l'administration d'anesthésique. Les résultats pourraient soutenir l'intégration de l'aromathérapie en tant que technique de guidage comportemental complémentaire et adaptée aux enfants dans la pratique dentaire pédiatrique, promouvant des stratégies de réduction de l'anxiété plus sûres et plus holistiques pour les jeunes patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza Governorate
      • Giza, Giza Governorate, Egypte, 12611
        • October University for Modern Science and Art
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 6 à 12 ans
  • Toute intervention dentaire nécessitant une injection d'anesthésie locale.
  • Patients coopératifs (selon la classification de Frankl, classes 1 et 2)
  • Parents ou tuteurs volontaires pour participer à l'étude.
  • Enfant en bonne santé

Critères d'exclusion :

  • Enfants atteints d'une maladie systémique compliquée.
  • Patients non coopératifs (selon la classification de Frankl, classes 3 et 4)
  • Enfants souffrant d'un trouble cognitif sévère ou de troubles du développement
  • Enfants atteints d'infections des voies respiratoires.
  • Enfants souffrant de douleurs dentaires telles que (douleur aiguë ou hyperémie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A : Huile essentielle de lavande puis Huile essentielle d'orange amère puis Placebo

Lors de la première visite : Les enfants recevront de l'huile essentielle de lavande dans l'inhalateur 2 minutes avant l'administration d'un anesthésique local.

Lors de la deuxième visite : Les enfants recevront de l'huile essentielle d'orange amère dans l'inhalateur 2 minutes avant l'administration d'un anesthésique local.

Lors de la troisième visite : Les enfants recevront un inhalateur vide 2 minutes avant l'administration d'un anesthésique local.

Les enfants seront invités à inhaler l'arôme (lavande) des inhalateurs pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local pour réduire la douleur et l'anxiété.
Les enfants seront invités à inhaler l'arôme (orange amère) des inhalateurs pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local pour réduire la douleur et l'anxiété.
Les enfants seront invités à inhaler à partir d'un inhalateur vide pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local.
Expérimental: Bras B : Huile essentielle d'orange amère puis Huile essentielle de lavande puis Placebo

Lors de la première visite : Les enfants recevront de l'huile essentielle d'orange amère dans l'inhalateur 2 minutes avant l'administration d'un agent anesthésique local.

Lors de la deuxième visite : Les enfants recevront de l'huile essentielle de lavande dans l'inhalateur 2 minutes avant l'administration d'un agent anesthésique local.

Lors de la troisième visite : Les enfants recevront un inhalateur vide 2 minutes avant l'administration d'un agent anesthésique local.

Les enfants seront invités à inhaler l'arôme (lavande) des inhalateurs pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local pour réduire la douleur et l'anxiété.
Les enfants seront invités à inhaler l'arôme (orange amère) des inhalateurs pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local pour réduire la douleur et l'anxiété.
Les enfants seront invités à inhaler à partir d'un inhalateur vide pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local.
Comparateur actif: Bras C : Placebo puis Huile essentielle de lavande puis Huile essentielle d'orange amère

Lors de la première visite : Les enfants recevront un inhalateur vide 2 minutes avant l'administration d'un agent anesthésique local.

Lors de la deuxième visite : Les enfants recevront de l'huile essentielle de lavande dans l'inhalateur 2 minutes avant l'administration d'un agent anesthésique local.

Lors de la troisième visite : Les enfants recevront de l'huile essentielle d'orange amère dans l'inhalateur 2 minutes avant l'administration d'un agent anesthésique local.

Les enfants seront invités à inhaler l'arôme (lavande) des inhalateurs pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local pour réduire la douleur et l'anxiété.
Les enfants seront invités à inhaler l'arôme (orange amère) des inhalateurs pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local pour réduire la douleur et l'anxiété.
Les enfants seront invités à inhaler à partir d'un inhalateur vide pendant 2 minutes avant l'injection de l'agent anesthésique local.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'anxiété (objectif)
Délai: au départ (5 minutes avant la séance), pendant l'injection (en temps réel) et immédiatement après l'injection (dans les 5 minutes)
instrument: oxymètre de pouls unité: battements par minute
au départ (5 minutes avant la séance), pendant l'injection (en temps réel) et immédiatement après l'injection (dans les 5 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'anxiété (objectif)
Délai: immédiatement avant l'injection (ligne de base), immédiatement après l'injection (post-injection)
outil: tensiomètre numérique, unité: systolique/diastolique mmhg
immédiatement avant l'injection (ligne de base), immédiatement après l'injection (post-injection)
évaluation de la douleur
Délai: pendant l'injection
évaluation de la douleur par le score FLACC (face-jambes-activité-cri-consolabilité) (0-2) (0 est le meilleur résultat) (2 est le pire)
pendant l'injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Menna MSA University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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