Lavanda vs Aromaterapia de Laranja Amarga para Reduzir a Ansiedade e a Dor na Anestesia Local Pediátrica
Avaliação Comparativa do Efeito da Aromaterapia com Óleos Essenciais de Lavanda versus Laranja Amarga na Redução da Ansiedade e Dor Dentária em Crianças Durante a Administração de Anestesia Local: (Um Ensaio Clínico Randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ansiedade dentária é um desafio significativo na odontologia pediátrica e é especialmente pronunciada durante procedimentos invasivos, como a administração de anestésicos locais. Níveis elevados de ansiedade podem amplificar a perceção da dor, reduzir a cooperação e afetar negativamente a experiência dentária geral da criança. Embora existam abordagens farmacológicas, como a sedação, estas podem causar efeitos secundários indesejáveis e nem sempre são adequadas para crianças. Consequentemente, há um interesse crescente em alternativas seguras e não farmacológicas, como a aromaterapia, que utiliza óleos essenciais de plantas para reduzir a ansiedade e melhorar o conforto do paciente.
Os óleos essenciais de lavanda e laranja amarga demonstraram efeitos ansiolíticos e calmantes em vários estudos clínicos, com evidências que sugerem reduções em marcadores fisiológicos de stress, como a frequência cardíaca, a pressão arterial e os níveis de cortisol. A aromaterapia por inalação é não invasiva, económica e bem tolerada pelas crianças. No entanto, apesar de resultados promissores, há investigação limitada que explore e compare a eficácia clínica de diferentes óleos essenciais especificamente em ambientes dentários pediátricos durante as injeções de anestésico local.
Este ensaio controlado aleatório será realizado no Departamento de Odontologia Pediátrica da Faculdade de Medicina Dentária da Universidade MSA. Crianças com idades entre os 6 e os 12 anos que necessitem de infiltração de anestésico local serão aleatoriamente atribuídas a um de três grupos: inalação de lavanda, inalação de laranja amarga ou placebo (inalador vazio). Os participantes inalarão o aroma atribuído durante 2 minutos antes da injeção. A ansiedade dentária será medida através de oximetria de pulso e registos da pressão arterial antes e após o procedimento, enquanto a dor será avaliada utilizando a escala FLACC durante a injeção.
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidências sobre a eficácia relativa da aromaterapia com lavanda e laranja amarga na diminuição da ansiedade dentária e da dor durante a administração do anestésico. As conclusões podem apoiar a integração da aromaterapia como uma técnica complementar de orientação comportamental amiga da criança na prática dentária pediátrica, promovendo estratégias de redução da ansiedade mais seguras e holísticas para os pacientes jovens.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza Governorate
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Giza, Giza Governorate, Egito, 12611
- October University for Modern Science and Art
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Contato:
- Menna Tallah Khaled Saied Mohamed, bachelor degree
- Número de telefone: 00201113646363
- E-mail: Mennatallah.khaled@msa.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idade entre 6-12 anos
- Qualquer procedimento dentário que exija injeção de anestesia local.
- Pacientes cooperativos (segundo a classificação de Frankl, classe 1 e 2).
- Pais ou responsáveis dispostos a participar no estudo.
- Criança saudável
Critérios de Exclusão:
- Crianças com doença sistémica complicada.
- Pacientes não cooperativos (segundo a classificação de Frankl, classe 3 e 4).
- Crianças com deficiência cognitiva grave ou perturbações do desenvolvimento
- Crianças com infeções do trato respiratório.
- Crianças com dor dentária (como dor aguda ou hiperemia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço A: Óleo essencial de alfazema, depois óleo essencial de laranja amarga, depois placebo
Na primeira visita: As crianças receberão óleo essencial de lavanda no inalador 2 minutos antes da administração do anestésico local. Na segunda visita: As crianças receberão óleo essencial de laranja amarga no inalador 2 minutos antes da administração do anestésico local. Na terceira visita: As crianças receberão um inalador vazio 2 minutos antes da administração do anestésico local. |
As crianças serão convidadas a inalar o aroma (Lavanda) dos inaladores durante 2 minutos antes da injeção do anestésico local para reduzir a dor e a ansiedade.
As crianças serão convidadas a inalar o aroma (laranja amarga) dos inaladores durante 2 minutos antes da injeção do anestésico local para reduzir a dor e a ansiedade.
As crianças serão convidadas a inalar de um inalador vazio durante 2 minutos antes da injeção do agente anestésico local.
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Experimental: Braço B: Óleo essencial de Laranja Amarga, depois Óleo essencial de Lavanda, depois Placebo
Na primeira visita: As crianças receberão óleo essencial de laranja amarga no inalador 2 minutos antes da administração de um anestésico local. Na segunda visita: As crianças receberão óleo essencial de lavanda no inalador 2 minutos antes da administração de um anestésico local. Na terceira visita: As crianças receberão um inalador vazio 2 minutos antes da administração de um anestésico local. |
As crianças serão convidadas a inalar o aroma (Lavanda) dos inaladores durante 2 minutos antes da injeção do anestésico local para reduzir a dor e a ansiedade.
As crianças serão convidadas a inalar o aroma (laranja amarga) dos inaladores durante 2 minutos antes da injeção do anestésico local para reduzir a dor e a ansiedade.
As crianças serão convidadas a inalar de um inalador vazio durante 2 minutos antes da injeção do agente anestésico local.
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Comparador Ativo: Grupo C: Placebo depois Óleo essencial de Alfazema depois Óleo essencial de Laranja Amarga
Na primeira visita: As crianças receberão um inalador vazio 2 minutos antes da administração de um agente anestésico local. Na segunda visita: As crianças receberão óleo essencial de lavanda no inalador 2 minutos antes da administração de um agente anestésico local. Na terceira visita: As crianças receberão óleo essencial de laranja amarga no inalador 2 minutos antes da administração de um agente anestésico local. |
As crianças serão convidadas a inalar o aroma (Lavanda) dos inaladores durante 2 minutos antes da injeção do anestésico local para reduzir a dor e a ansiedade.
As crianças serão convidadas a inalar o aroma (laranja amarga) dos inaladores durante 2 minutos antes da injeção do anestésico local para reduzir a dor e a ansiedade.
As crianças serão convidadas a inalar de um inalador vazio durante 2 minutos antes da injeção do agente anestésico local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade (objetivo)
Prazo: linha de base (5 minutos antes da sessão), durante a injeção (tempo real) e imediatamente após a injeção (dentro de 5 minutos)
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ferramenta: oxímetro de pulso unidade: batimentos por minuto
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linha de base (5 minutos antes da sessão), durante a injeção (tempo real) e imediatamente após a injeção (dentro de 5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de ansiedade (objetivo)
Prazo: imediatamente antes da injeção (linha de base), imediatamente após a injeção (pós-injeção)
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ferramenta: monitor digital de tensão arterial, unidade: sistólica/diastólica mmhg
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imediatamente antes da injeção (linha de base), imediatamente após a injeção (pós-injeção)
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avaliação da dor
Prazo: durante a injeção
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avaliação da dor pela pontuação da escala FLACC (face-pernas-ativdade-choro-consolabilidade) (0-2) (0 é o melhor resultado) (2 é o pior)
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durante a injeção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Menna MSA University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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