イスラエルにおける慢性疾患患者のためのセルフマネジメント支援プログラムの実現可能性の検証 (CDSMP-IL)
イスラエルにおける腎移植患者およびがんサバイバーを対象としたセルフマネジメント支援プログラムの実施：実現可能性と効果の検証
本研究では、がんや腎移植後など、慢性的な健康状態を抱えて生活するイスラエルの人々を支援するための介入を探求します。 この研究は、スタンフォード大学で開発された「慢性疾患自己管理プログラム（CDSMP）」という国際的に知られるプログラムに焦点を当てています。 このプログラムは、個人が健康管理の自信とスキルを築き、よりコントロール感を持ち、日常生活の質を向上させることを支援します。
参加者は、オンラインで実施される6週間のグループプログラムに参加し、疲労や痛みなどの症状管理の実践的戦略、達成可能な健康目標の設定、医療専門家との効果的なコミュニケーション、活動的で関与し続ける方法を学びます。 セッションは訓練を受けたファシリテーターによって導かれ、同様の健康課題に直面する他の参加者からのサポートも含まれます。
本研究では、プログラム前後の調査と、6か月後の追跡調査を行い、プログラムが参加者にどのように役立ったかを理解します。 一部の参加者は、少人数のディスカッショングループで自身の経験を共有するよう招待されます。
研究者は、このプログラムをイスラエルでテストすることで、慢性的な状態を抱える他の人々を支援するために、どのように適応させ、より広く提供できるかを学ぶことを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この混合手法パイロット研究は、イスラエルにおける慢性疾患自己管理プログラム（CDSMP）の導入の実現可能性、受容性、および潜在的な影響を評価することを目的としています。 CDSMPは、スタンフォード大学で開発された、慢性疾患を抱える個人を支援するための国際的に認められたエビデンスに基づく介入プログラムです。 このプログラムは、自己効力感を向上させ、健康増進行動を促進し、慢性疾患に関連する個人的および医療的負担を軽減するように設計されています。
本研究は、主要な三次医療センター（テルアビブ・スラスキー医療センター）から募集した、特に腎臓移植レシピエントとがんサバイバーを含む慢性疾患を抱える成人を対象として実施されます。 参加者は、週1回2.5時間のオンラインセッションで実施される6週間のグループベース介入に参加します。 セッションは、CDSMPプロトコルに認定された訓練を受けたファシリテーターが主導し、協調学習とピアサポートを重視しています。
プログラムは、症状管理（例：疲労、痛み、睡眠障害）、服薬遵守、身体活動、健康的な食事、感情的な対処、医療専門家とのコミュニケーションなど、幅広い自己管理トピックをカバーしています。 参加者は、毎週のアクションプラン作成、目標設定、問題解決に取り組むことを奨励されています。
量的データは、介入前、直後、および完了後6ヶ月の3時点で、妥当性が確認された自己報告式測定ツールを使用して収集されます。 これらの評価では、患者の活性化、健康行動への関与、症状負担、および健康関連QOL（生活の質）が調査されます。
並行して、質的データは、参加者の一部を対象としたフォーカスグループを通じて収集され、プログラムに関する経験と視点を捕捉します。 これらの議論では、認識された利点、参加への障壁、および日常生活機能へのプログラムの影響が探求されます。 主題分析が実施され、将来の適応および実施戦略に役立つ可能性のある重要な洞察を特定します。
このパイロット研究の結果は、CDSMPをイスラエルの医療システムに広く統合する可能性を明らかにし、地域の関連性と持続可能性のために必要な文化的または運営上の調整を特定する情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Galit Yogev-Seligmann
- 電話番号：+972535315761
- メール：galit.yogev@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nirit Rotem-Lerer
- メール：galit.yogev@gmail.com
研究場所
-
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Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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コンタクト：
- Nirit Rotem-Lerer
- 電話番号：+97236974676
- メール：niritrl@tlvmc.gov.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 21歳以上
- 少なくとも1つの慢性疾患と診断されていること（医療記録に記載されているもの）
- 地域在住
- ヘブライ語に堪能であること
除外基準：
- 認知機能障害の記録がある場合
- うつ病またはその他の精神疾患の診断がある場合（自己申告または医療記録に基づく）
- 過去3か月以内に入院歴がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CDSMPグループ
慢性疾患（腎臓移植受給者またはがんサバイバー）を有する参加者は、6週間のオンライングループ介入である慢性疾患自己管理プログラム（CDSMP）に参加します
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スタンフォード大学で開発された、慢性疾患を抱える個人の自己管理スキルを向上させるための、構造化されたピア主導の6週間のオンライン介入プログラム。
セッションには、アクションプランニング、症状管理、服薬遵守、健康的な行動、および感情的な対処法が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者活性化測定 (PAM-13)
時間枠：ベースライン、介入直後、6ヶ月後のフォローアップ
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Patient Activation Measure（PAM-13）は、個人の健康管理に関する知識、スキル、自信を評価する検証済みの自己申告式質問票です。
スコアが高いほど、活性化と自己管理能力が高いことを反映しています。
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ベースライン、介入直後、6ヶ月後のフォローアップ
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健康関連行動
時間枠：ベースライン、介入直後、6か月後のフォローアップ
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研究チームによって開発された独自の自己報告式アンケートを使用して評価され、身体活動、栄養、服薬遵守、および医療サービスの利用についてカバーしています。
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ベースライン、介入直後、6か月後のフォローアップ
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慢性疾患症状負担
時間枠：ベースライン、介入直後、6ヶ月後のフォローアップ
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Self-Management Resource Center（SMRC）症状調査を使用して評価され、疲労、痛み、精神的苦痛、睡眠、うつ病、不安、社会的孤立の評価を含みます。
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ベースライン、介入直後、6ヶ月後のフォローアップ
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健康関連QOL（EQ-5D）
時間枠：EQ-5D 機器により測定され、機能の5つの次元を評価し、全体的な自己評価健康ビジュアルアナログスケールを含みます。
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ベースライン、介入直後、6か月後のフォローアップ
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EQ-5D 機器により測定され、機能の5つの次元を評価し、全体的な自己評価健康ビジュアルアナログスケールを含みます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者体験に関するフォーカスグループ分析からのテーマ
時間枠：研究終了まで、平均6ヶ月間
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参加者の一部を対象とした半構造化フォーカスグループを実施し、プログラムの関連性、有用性、文化的適合性、および日常生活への全体的な影響についての認識を探求します。
音声録音は文字起こしされ、構造化された多段階コーディングプロセスを用いて主題別に分析されます。
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研究終了まで、平均6ヶ月間
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自己管理に対する促進要因と障壁の認識
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月間
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フォーカスグループディスカッションの定性データから特定されました。
参加者は、介入後に自己管理行動に取り組む能力を助けたもの、または妨げたものを説明します。 |
研究完了まで、平均6ヶ月間
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CDSMPを改善するための参加者の提案
時間枠：試験完了まで、平均1年間
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プログラム完了後1ヶ月以内
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試験完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Galit Yogev-Seligmann、University of Haifa
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (レジストリ識別子：NO FUNDING)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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