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Untersuchung der Machbarkeit eines Selbstmanagement-Unterstützungsprogramms für Patienten mit chronischen Erkrankungen in Israel (CDSMP-IL)

28. April 2026 aktualisiert von: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Implementierung eines Selbstmanagement-Unterstützungsprogramms für Menschen mit Nierentransplantation und Krebsüberlebende in Israel: Prüfung der Machbarkeit und Effekte

Diese Studie untersucht eine Intervention zur Unterstützung von Menschen in Israel, die mit chronischen Gesundheitszuständen wie Krebs oder nach einer Nierentransplantation leben. Der Fokus liegt auf einem bekannten internationalen Programm namens Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), das an der Stanford University entwickelt wurde. Das Programm hilft den Teilnehmern, Selbstvertrauen und Fähigkeiten aufzubauen, um ihre Gesundheit besser zu bewältigen, sich mehr unter Kontrolle zu fühlen und ihre tägliche Lebensqualität zu verbessern.

Die Teilnehmer nehmen an einem sechswöchigen Gruppenprogramm teil, das online durchgeführt wird. Dort lernen sie praktische Strategien zur Bewältigung von Symptomen wie Müdigkeit oder Schmerzen, zur Festlegung erreichbarer Gesundheitsziele, zur effektiven Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal und zur Aufrechterhaltung von Aktivität und Engagement. Die Sitzungen werden von geschulten Moderatoren geleitet und beinhalten Unterstützung durch andere, die mit ähnlichen Gesundheitsproblemen konfrontiert sind.

Die Studie umfasst Umfragen vor und nach dem Programm sowie eine Nachuntersuchung sechs Monate später, um zu verstehen, wie das Programm den Teilnehmern geholfen haben könnte. Einige Teilnehmer werden auch eingeladen, ihre Erfahrungen in kleinen Diskussionsgruppen zu teilen.

Durch die Erprobung dieses Programms in Israel hoffen die Forscher, zu lernen, wie es angepasst und breiter angeboten werden kann, um anderen Menschen mit chronischen Erkrankungen zu helfen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie mit gemischten Methoden zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Auswirkungen der Implementierung des Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) in Israel zu bewerten. Das CDSMP ist eine international anerkannte, evidenzbasierte Intervention, die ursprünglich an der Stanford University entwickelt wurde, um Menschen mit chronischen Gesundheitszuständen zu unterstützen. Es ist darauf ausgelegt, die Selbstwirksamkeit zu verbessern, gesundheitsfördernde Verhaltensweisen zu fördern und die persönliche und gesundheitliche Belastung im Zusammenhang mit chronischen Krankheiten zu verringern.

Die Studie wird unter Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen durchgeführt, insbesondere unter Nierentransplantatempfängern und Krebsüberlebenden, die von einem großen tertiären Versorgungszentrum (Tel Aviv Sourasky Medical Center) rekrutiert werden. Die Teilnehmer werden an einer 6-wöchigen gruppenbasierten Intervention teilnehmen, die online in wöchentlichen 2,5-stündigen Sitzungen durchgeführt wird. Die Sitzungen werden von geschulten Moderatoren geleitet, die im CDSMP-Protokoll zertifiziert sind, und legen Wert auf kollaboratives Lernen und gegenseitige Unterstützung.

Das Programm deckt eine Reihe von Selbstmanagement-Themen ab, darunter Symptommanagement (z. B. Müdigkeit, Schmerzen, Schlafstörungen), Medikamenteneinnahmetreue, körperliche Aktivität, gesunde Ernährung, emotionale Bewältigung und Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal. Die Teilnehmer werden ermutigt, sich an wöchentlicher Aktionsplanung, Zielsetzung und Problemlösung zu beteiligen.

Quantitative Daten werden mithilfe validierter Selbstberichtsinstrumente zu drei Zeitpunkten gesammelt: vor der Intervention, unmittelbar danach und sechs Monate nach Abschluss. Diese Bewertungen werden die Patientenaktivierung, das Engagement in Gesundheitsverhaltensweisen, die Symptombelastung und die gesundheitsbezogene Lebensqualität untersuchen.

Parallel dazu werden qualitative Daten durch Fokusgruppen mit einer Teilgruppe der Teilnehmer gesammelt, um ihre Erfahrungen und Perspektiven zum Programm zu erfassen. Diese Diskussionen werden die wahrgenommenen Vorteile, Hindernisse für die Teilnahme und die Auswirkungen des Programms auf die tägliche Funktionsfähigkeit untersuchen. Eine thematische Analyse wird durchgeführt, um wichtige Erkenntnisse zu identifizieren, die zukünftige Anpassungen und Implementierungsstrategien informieren können.

Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden das Potenzial für eine breitere Integration des CDSMP in das israelische Gesundheitssystem aufzeigen und kulturelle oder operative Anpassungen identifizieren, die für lokale Relevanz und Nachhaltigkeit erforderlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 Jahre oder älter
  • Diagnose mindestens einer chronischen Erkrankung (wie in der Krankenakte dokumentiert)
  • In der Gemeinschaft lebend
  • Fließend in Hebräisch

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte kognitive Beeinträchtigung
  • Diagnose einer schweren Depression oder anderer psychiatrischer Störung (basierend auf Selbstauskunft oder Krankenakten)
  • Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CDSMP-Gruppe
Teilnehmer mit chronischen Erkrankungen (Nierentransplantatempfänger oder Krebsüberlebende) nehmen am Chronischen Krankheits-Selbstmanagement-Programm (CDSMP) teil, einer sechswöchigen Online-Gruppenintervention
Eine strukturierte, von Gleichaltrigen geleitete, sechswöchige Online-Intervention, die an der Stanford University entwickelt wurde, um Selbstmanagementfähigkeiten bei Personen mit chronischen Erkrankungen zu verbessern.
Sitzungen umfassen Aktionsplanung, Symptommanagement, Medikamentenadhärenz, gesunde Verhaltensweisen und emotionale Bewältigung.
Andere Namen:
  • Chronische Krankheiten Selbstmanagement-Programm (CDSMP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Activation Measure (PAM-13)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Monats-Nachuntersuchung
Der Patient Activation Measure (PAM-13) ist ein validierter Selbstauskunftsfragebogen, der das Wissen, die Fähigkeiten und das Vertrauen von Personen bei der Bewältigung ihrer Gesundheit bewertet. Höhere Werte spiegeln eine größere Aktivierung und Selbstmanagementfähigkeit wider.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Intervention, 6-Monats-Nachuntersuchung
gesundheitsbezogene Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Monats-Follow-up
Bewertet mittels eines maßgeschneiderten Selbstauskunftsfragebogens, der vom Forschungsteam entwickelt wurde und körperliche Aktivität, Ernährung, Medikamenteneinnahmetreue und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen abdeckt.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Monats-Follow-up
chronische Krankheitssymptombelastung
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Monats-Nachbeobachtung
Bewertet mithilfe des Self-Management Resource Center (SMRC)-Symptomfragebogens, der Bewertungen von Müdigkeit, Schmerzen, emotionaler Belastung, Schlaf, Depression, Angst und sozialer Isolation umfasst.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Monats-Nachbeobachtung
gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Gemessen mit dem EQ-5D-Instrument, das fünf Funktionsdimensionen bewertet und eine globale selbst eingeschätzte Gesundheits-Visual-Analog-Skala beinhaltet.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention, 6-Monats-Nachuntersuchung
Gemessen mit dem EQ-5D-Instrument, das fünf Funktionsdimensionen bewertet und eine globale selbst eingeschätzte Gesundheits-Visual-Analog-Skala beinhaltet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Themen aus der Fokusgruppenanalyse bezüglich der Teilnehmererfahrung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Halbstrukturierte Fokusgruppen werden mit einer Teilgruppe der Teilnehmer durchgeführt, um ihre Wahrnehmungen hinsichtlich der Relevanz, Nützlichkeit, kulturellen Passung und der Gesamtwirkung des Programms auf das tägliche Leben zu untersuchen. Audioaufnahmen werden transkribiert und thematisch mittels eines strukturierten mehrstufigen Kodierungsprozesses analysiert.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Wahrgenommene Erleichterungen und Barrieren für das Selbstmanagement
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Aus qualitativen Daten in Fokusgruppendiskussionen identifiziert. Teilnehmer werden beschreiben, was ihre Fähigkeit zur Teilnahme an Selbstmanagement-Verhaltensweisen nach der Intervention gefördert oder behindert hat.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 6 Monate
Teilnehmer-Vorschläge zur Verbesserung des CDSMP
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Innerhalb eines Monats nach Programmabschluss
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0703-24-TLV
  • No funding (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: UAB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund von Datenschutzüberlegungen und der sensiblen Natur der gesammelten selbstberichteten Gesundheits- und Verhaltensdaten nicht geteilt. Derzeit sind keine Pläne für die Datenteilung festgelegt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Programm zur Selbstverwaltung chronischer Erkrankungen (CDSMP)

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