Étude de faisabilité d'un programme d'aide à l'autogestion pour les patients atteints de maladies chroniques en Israël (CDSMP-IL)
Mise en œuvre d'un programme de soutien à l'autogestion chez les personnes transplantées rénales et les survivants du cancer en Israël : évaluation de la faisabilité et des effets
Cette étude explore une intervention visant à soutenir les personnes en Israël vivant avec des problèmes de santé chroniques, tels que le cancer ou après une transplantation rénale. Elle se concentre sur un programme international bien connu appelé le Programme d'Autogestion des Maladies Chroniques (CDSMP), développé à l'Université de Stanford. Le programme aide les individus à développer leur confiance et leurs compétences pour mieux gérer leur santé, se sentir plus en contrôle et améliorer leur qualité de vie quotidienne.
Les participants prendront part à un programme de groupe de six semaines, dispensé en ligne, où ils apprendront des stratégies pratiques pour gérer des symptômes comme la fatigue ou la douleur, fixer des objectifs de santé réalisables, communiquer efficacement avec les professionnels de santé, et rester actifs et engagés. Les sessions sont guidées par des animateurs formés et incluent le soutien d'autres personnes confrontées à des défis de santé similaires.
L'étude comprendra des enquêtes avant et après le programme, ainsi qu'un suivi six mois plus tard, pour comprendre comment le programme a pu aider les participants. Certains participants seront également invités à partager leurs expériences dans de petits groupes de discussion.
En testant ce programme en Israël, les chercheurs espèrent apprendre comment il peut être adapté et proposé plus largement pour aider d'autres personnes vivant avec des maladies chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote à méthodes mixtes vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact potentiel de la mise en œuvre du Programme d'autogestion des maladies chroniques (CDSMP) en Israël. Le CDSMP est une intervention reconnue internationalement et fondée sur des preuves, développée initialement à l'Université de Stanford pour soutenir les personnes vivant avec des problèmes de santé chroniques. Il est conçu pour améliorer l'auto-efficacité, promouvoir des comportements bénéfiques pour la santé et réduire la charge personnelle et sanitaire associée aux maladies chroniques.
L'étude sera menée auprès d'adultes atteints de maladies chroniques, en particulier des receveurs de greffe de rein et des survivants du cancer, recrutés dans un grand centre de soins tertiaires (centre médical Sourasky de Tel-Aviv). Les participants prendront part à une intervention de groupe de 6 semaines dispensée en ligne lors de sessions hebdomadaires de 2,5 heures. Les sessions sont animées par des facilitateurs formés et certifiés selon le protocole du CDSMP et mettent l'accent sur l'apprentissage collaboratif et le soutien par les pairs.
Le programme couvre une gamme de sujets d'autogestion, notamment la gestion des symptômes (par exemple, fatigue, douleur, troubles du sommeil), l'adhésion aux médicaments, l'activité physique, l'alimentation saine, la gestion émotionnelle et la communication avec les professionnels de santé. Les participants sont encouragés à s'engager dans une planification d'actions hebdomadaire, la fixation d'objectifs et la résolution de problèmes.
Des données quantitatives seront collectées à l'aide d'instruments d'auto-évaluation validés à trois moments : avant l'intervention, immédiatement après et six mois après la fin. Ces évaluations examineront l'activation des patients, l'engagement dans les comportements de santé, la charge des symptômes et la qualité de vie liée à la santé.
Parallèlement, des données qualitatives seront recueillies par le biais de groupes de discussion avec un sous-ensemble de participants pour saisir leurs expériences et perspectives sur le programme. Ces discussions exploreront les bénéfices perçus, les obstacles à la participation et l'impact du programme sur le fonctionnement quotidien. Une analyse thématique sera réalisée pour identifier des insights clés pouvant guider les adaptations futures et les stratégies de mise en œuvre.
Les résultats de cette étude pilote éclaireront le potentiel d'une intégration plus large du CDSMP dans le système de santé israélien et identifieront les ajustements culturels ou opérationnels nécessaires pour une pertinence et une durabilité locales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Galit Yogev-Seligmann
- Numéro de téléphone: +972535315761
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nirit Rotem-Lerer
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
- Recrutement
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contact:
- Nirit Rotem-Lerer
- Numéro de téléphone: +97236974676
- E-mail: niritrl@tlvmc.gov.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 21 ans ou plus
- Diagnostiqué avec au moins une maladie chronique (documentée dans le dossier médical)
- Vivant en communauté
- Maîtrise de l'hébreu
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs documentés
- Diagnostic de dépression majeure ou autre trouble psychiatrique (sur la base d'une auto-déclaration ou des dossiers médicaux)
- Hospitalisation au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CDSMP
Les participants atteints de maladies chroniques (receveurs de greffe rénale ou survivants du cancer) participeront au Programme d'autogestion des maladies chroniques (PAMC), une intervention de groupe en ligne de six semaines
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Une intervention en ligne structurée, dirigée par des pairs, d'une durée de six semaines, développée à l'Université de Stanford pour améliorer les compétences d'autogestion des personnes atteintes de maladies chroniques.
Les sessions incluent la planification d'actions, la gestion des symptômes, l'observance des médicaments, les comportements sains et la gestion des émotions.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure d'Activation du Patient (PAM-13)
Délai: Base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 mois
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Le Patient Activation Measure (PAM-13) est un questionnaire d'auto-évaluation validé qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance des individus dans la gestion de leur santé.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande activation et une meilleure capacité d'auto-gestion.
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Base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 mois
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comportements liés à la santé
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 mois
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Évalué à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation personnalisé développé par l'équipe de recherche, couvrant l'activité physique, la nutrition, l'observance médicamenteuse et l'utilisation des services de santé.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 mois
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charge des symptômes des maladies chroniques
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 mois
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Évalué à l'aide de l'enquête sur les symptômes du Self-Management Resource Center (SMRC), qui comprend des évaluations de la fatigue, de la douleur, de la détresse émotionnelle, du sommeil, de la dépression, de l'anxiété et de l'isolement social.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 mois
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qualité de vie liée à la santé (EQ-5D)
Délai: Mesuré par l'instrument EQ-5D, qui évalue cinq dimensions du fonctionnement et inclut une échelle visuelle analogique de l'état de santé auto-évaluée globale.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, suivi à 6 mois
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Mesuré par l'instrument EQ-5D, qui évalue cinq dimensions du fonctionnement et inclut une échelle visuelle analogique de l'état de santé auto-évaluée globale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thèmes de l'analyse des groupes de discussion concernant l'expérience des participants
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne sur 6 mois
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Des groupes de discussion semi-structurés seront menés avec un sous-ensemble de participants pour explorer leurs perceptions de la pertinence du programme, de son utilité, de son adéquation culturelle et de son impact global sur la vie quotidienne.
Les enregistrements audio seront transcrits et analysés de manière thématique en utilisant un processus de codage structuré en plusieurs étapes.
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne sur 6 mois
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Facteurs perçus facilitant et entravant l'autogestion
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 6 mois
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Identifiés à partir de données qualitatives recueillies lors de discussions de groupe.
Les participants décriront ce qui a facilité ou entravé leur capacité à adopter des comportements d'autogestion après l'intervention.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne sur 6 mois
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Suggestions des participants pour améliorer le CDSMP
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Dans un mois après l'achèvement du programme
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jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (Identificateur de registre: NO FUNDING)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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