Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa genomförbarheten av ett självhanteringsstödsprogram för patienter med kroniska sjukdomar i Israel (CDSMP-IL)

28 april 2026 uppdaterad av: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Implementering av ett självhanteringsstödsprogram bland personer med njurtransplantation och cancersurvivorer i Israel: Testning av genomförbarhet och effekter

Denna studie undersöker ett insatsprogram för att stödja personer i Israel som lever med kroniska hälsotillstånd såsom cancer eller efter njurtransplantation. Den fokuserar på ett välkänt internationellt program som kallas Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), som utvecklades vid Stanford University. Programmet hjälper individer att bygga självförtroende och färdigheter för att bättre hantera sin hälsa, känna sig mer kontroll och förbättra sin dagliga livskvalitet.

Deltagarna kommer att delta i ett sexveckors gruppprogram, som genomförs online, där de kommer att lära sig praktiska strategier för att hantera symptom som trötthet eller smärta, sätta uppnåbara hälsomål, kommunicera effektivt med vårdpersonal och hålla sig aktiva och engagerade. Sessionerna leds av utbildade facilitatorer och inkluderar stöd från andra som möter liknande hälsoutmaningar.

Studien kommer att innefatta enkäter före och efter programmet, samt en uppföljning sex månader senare, för att förstå hur programmet kan ha hjälpt deltagarna. Vissa deltagare kommer också att bli inbjudna att dela sina erfarenheter i små diskussionsgrupper.

Genom att testa detta program i Israel hoppas forskarna lära sig hur det kan anpassas och erbjudas mer brett för att hjälpa andra som lever med kroniska tillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie med blandade metoder syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och potentiella effekten av att implementera Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) i Israel. CDSMP är en internationellt erkänd, evidensbaserad intervention som ursprungligen utvecklats vid Stanford University för att stödja personer som lever med kroniska hälsotillstånd. Programmet är utformat för att förbättra självförmågan, främja hälsofrämjande beteenden och minska den personliga och sjukvårdsrelaterade bördan som är förknippad med kronisk sjukdom.

Studien kommer att genomföras bland vuxna med kroniska tillstånd, specifikt njurtransplantationsmottagare och cancersurvivorer, rekryterade från ett stort tertiärvårdscentrum (Tel Aviv Sourasky Medical Center). Deltagarna kommer att delta i en 6-veckors gruppbaserad intervention som levereras online i veckovis 2,5-timmars sessioner. Sessionerna leds av utbildade facilitatörer certifierade i CDSMP-protokollet och betonar samverkansinlärning och jämställd stöd.

Programmet täcker ett spektrum av självhanteringsämnen, inklusive symtomhantering (t.ex. trötthet, smärta, sömnstörningar), läkemedelsföljsamhet, fysisk aktivitet, hälsosam kost, emotionell hantering och kommunikation med sjukvårdspersonal. Deltagarna uppmuntras att engagera sig i veckovis handlingsplanering, måluppsättning och problemlösning.

Kvantitativa data kommer att samlas in med validerade självrapporteringsinstrument vid tre tidpunkter: före interventionen, direkt efter och sex månader efter avslut. Dessa utvärderingar kommer att undersöka patientaktivering, engagemang i hälsobeteenden, symtombörda och hälsorelaterad livskvalitet.

Parallellt kommer kvalitativa data att samlas in genom fokusgrupper med en delmängd av deltagarna för att fånga deras erfarenheter och perspektiv på programmet. Dessa diskussioner kommer att utforska upplevda fördelar, hinder för deltagande och programmets inverkan på daglig funktion. Tematisk analys kommer att utföras för att identifiera nyckelinsikter som kan informera framtida anpassningar och implementeringsstrategier.

Resultaten från denna pilotstudie kommer att informera om potentialen för en bredare integrering av CDSMP i Israels sjukvårdssystem och identifiera eventuella kulturella eller operativa justeringar som behövs för lokal relevans och hållbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21 år eller äldre
  • Diagnostiserad med minst en kronisk sjukdom (som dokumenteras i journalen)
  • Boende i eget hem
  • Flytande i hebreiska

Exklusionskriterier:

  • Dokumenterad kognitiv nedsättning
  • Diagnos av större depression eller annan psykiatrisk störning (baserat på självrapportering eller journalanteckningar)
  • Inlagd på sjukhus under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CDSMP-grupp
Deltagare med kroniska sjukdomar (njurtransplantationsmottagare eller canceröverlevare) kommer att delta i Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), ett sex veckors långt onlinegruppsinterventionsprogram
En strukturerad, kamratledd, sex veckors lång onlineintervention utvecklad vid Stanford University för att förbättra självhanteringsfärdigheter hos individer med kroniska tillstånd. Sessionerna inkluderar handlingsplanering, symtomhantering, läkemedelsföljsamhet, hälsosamma beteenden och emotionell hantering.
Andra namn:
  • Program för egenvård vid kronisk sjukdom (CDSMP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktiveringsmått (PAM-13)
Tidsram: Baseline, omedelbart efter intervention, 6-månaders uppföljning
Patient Activation Measure (PAM-13) är ett validerat självrapporteringsformulär som bedömer individers kunskap, färdigheter och självförtroende i att hantera sin hälsa. Högre poäng återspeglar större aktivering och förmåga till egenvård.
Baseline, omedelbart efter intervention, 6-månaders uppföljning
hälsorelaterade beteenden
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 6-månaders uppföljning
Utvärderades med ett anpassat självrapporteringsformulär utvecklat av forskningsteamet, som täcker fysisk aktivitet, näring, läkemedelsföljsamhet och användning av hälso- och sjukvårdstjänster.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 6-månaders uppföljning
symptombörda vid kronisk sjukdom
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter intervention, 6-månaders uppföljning
Utvärderad med hjälp av Self-Management Resource Center (SMRC) symptomundersökning, som inkluderar bedömningar av trötthet, smärta, känslomässig stress, sömn, depression, ångest och social isolering.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 6-månaders uppföljning
hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D)
Tidsram: Mätt med EQ-5D-instrumentet, som utvärderar fem funktionsdimensioner och inkluderar en global självskattad hälsoskala med visuell analog skala.
Baslinje, omedelbart efter intervention, 6-månaders uppföljning
Mätt med EQ-5D-instrumentet, som utvärderar fem funktionsdimensioner och inkluderar en global självskattad hälsoskala med visuell analog skala.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teman från fokusgruppsanalys angående deltagarupplevelsen
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 6 månader
Semistrukturerade fokusgrupper kommer att genomföras med en delmängd av deltagare för att utforska deras uppfattningar om programmets relevans, användbarhet, kulturell anpassning och övergripande inverkan på vardagslivet. Ljudinspelningar kommer att transkriberas och analyseras tematisk med hjälp av en strukturerad flerstegskodningsprocess.
genom studiens genomförande, i genomsnitt 6 månader
Upplevda främjare och hinder för egenvård
Tidsram: genom studiens genomförande, i genomsnitt 6 månader
Identifierat från kvalitativa data i fokusgruppsdiskussioner. Deltagarna kommer att beskriva vad som hjälpte eller hindrade deras förmåga att delta i egenvårdsbeteenden efter interventionen.
genom studiens genomförande, i genomsnitt 6 månader
Deltagarförslag för att förbättra CDSMP
Tidsram: under hela studien, i genomsnitt 1 år
Inom en månad efter programmets avslut
under hela studien, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0703-24-TLV
  • NO FUNDING (Registeridentifierare: NO FUNDING)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas på grund av integritetshänsyn och den känsliga naturen hos de självrapporterade hälso- och beteendedata som samlats in. Inga planer för datadelning har fastställts för närvarande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera