Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti programu podpory samozvládání pro pacienty s chronickými onemocněními v Izraeli (CDSMP-IL)

28. dubna 2026 aktualizováno: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Implementace programu podpory samostatného zvládání u osob s transplantovanou ledvinou a přeživších rakovinu v Izraeli: Testování proveditelnosti a účinků

Tato studie zkoumá intervenci na podporu lidí v Izraeli, kteří žijí s chronickými zdravotními potížemi, jako je rakovina nebo po transplantaci ledvin. Zaměřuje se na známý mezinárodní program nazvaný Chronický program samosprávy nemocí (CDSMP), který byl vyvinut na Stanfordově univerzitě. Program pomáhá jednotlivcům budovat sebevědomí a dovednosti, aby lépe zvládali své zdraví, cítili se více pod kontrolou a zlepšili svou každodenní kvalitu života.

Účastníci se zúčastní šestitýdenního skupinového programu, který je poskytován online, kde se naučí praktické strategie pro zvládání příznaků, jako je únava nebo bolest, stanovení dosažitelných zdravotních cílů, efektivní komunikaci s odborníky ve zdravotnictví a zůstat aktivní a zapojení. Sezení jsou vedena vyškolenými facilitátory a zahrnují podporu od ostatních, kteří čelí podobným zdravotním výzvám.

Studie bude zahrnovat průzkumy před a po programu, stejně jako následné sledování o šest měsíců později, aby bylo možné pochopit, jak program mohl účastníkům pomoci. Někteří účastníci budou také pozváni, aby se podělili o své zkušenosti v malých diskusních skupinách.

Testováním tohoto programu v Izraeli vědci doufají, že se dozví, jak jej lze přizpůsobit a nabídnout širšímu okruhu lidí, aby pomohl ostatním žijícím s chronickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato smíšená metodika pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a potenciální dopad implementace Programu samozvládání chronických onemocnění (CDSMP) v Izraeli. CDSMP je mezinárodně uznávaná, vědecky podložená intervence původně vyvinutá na Stanfordově univerzitě pro podporu osob žijících s chronickými zdravotními stavy. Je navržena tak, aby zlepšila sebeúčinnost, podpořila zdraví prospěšné chování a snížila osobní a zdravotnickou zátěž spojenou s chronickým onemocněním.

Studie bude provedena u dospělých s chronickými stavy, konkrétně příjemců transplantace ledvin a přeživších rakoviny, rekrutovaných z velkého terciárního zdravotnického centra (Tel Aviv Sourasky Medical Center). Účastníci se zúčastní 6týdenní skupinové intervence poskytované online v týdenních 2,5hodinových sezeních. Sezení vedou vyškolení facilitátoři certifikovaní v protokolu CDSMP a zdůrazňují kolaborativní učení a vrstevnickou podporu.

Program pokrývá řadu témat samozvládání, včetně zvládání příznaků (např. únava, bolest, poruchy spánku), adherence k lékům, fyzické aktivity, zdravé stravy, emočního zvládání a komunikace se zdravotnickými pracovníky. Účastníci jsou povzbuzováni k zapojení se do týdenního plánování akcí, stanovení cílů a řešení problémů.

Kvantitativní data budou sbírána pomocí ověřených nástrojů pro sebehodnocení ve třech časových bodech: před intervencí, bezprostředně po ní a šest měsíců po dokončení. Tato hodnocení budou zkoumat aktivaci pacientů, zapojení do zdravotního chování, zátěž příznaky a kvalitu života související se zdravím.

Současně budou kvalitativní data shromažďována prostřednictvím fokusních skupin s podskupinou účastníků, aby zachytila jejich zkušenosti a pohledy na program. Tyto diskuse prozkoumají vnímané přínosy, překážky účasti a dopad programu na každodenní fungování. Bude provedena tematická analýza k identifikaci klíčových poznatků, které mohou informovat budoucí úpravy a implementační strategie.

Zjištění této pilotní studie poskytnou informace o potenciálu širší integrace CDSMP do izraelského systému zdravotní péče a identifikují případné kulturní nebo provozní úpravy potřebné pro místní relevanci a udržitelnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let nebo starší
  • Diagnostikováno alespoň jedno chronické onemocnění (jak je doloženo v lékařské dokumentaci)
  • Bydlící v komunitě
  • Plynule hovořící hebrejsky

Vylučovací kritéria:

  • Dokumentované kognitivní postižení
  • Diagnóza těžké deprese nebo jiné psychiatrické poruchy (na základě vlastního vyjádření nebo lékařských záznamů)
  • Hospitalizace v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina CDSMP
Účastníci s chronickými onemocněními (příjemci transplantace ledviny nebo pacienti po léčbě onkologického onemocnění) se zúčastní Programu zvládání chronického onemocnění (CDSMP), což je šestitýdenní online skupinová intervence
Behaviorální: Program samozdravotní péče o chronická onemocnění (CDSMP)
Strukturovaná, vrstevnicky vedená, šestitýdenní online intervence vyvinutá na Stanfordově univerzitě pro zlepšení dovedností samostatného zvládání u jedinců s chronickými onemocněními. Sessions include action planning, symptom management, medication adherence, healthy behaviors, and emotional coping.
Ostatní jména:
  • Program samozvládání chronických onemocnění (CDSMP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta (PAM-13)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6měsíční následná kontrola
Dotazník Patient Activation Measure (PAM-13) je ověřený dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje znalosti, dovednosti a sebevědomí jednotlivců při zvládání vlastního zdraví. Vyšší skóre odráží větší aktivaci a schopnost sebeřízení.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6měsíční následná kontrola
zdravotní chování
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6měsíční sledování
Hodnoceno pomocí vlastního dotazníku pro sebehodnocení vyvinutého výzkumným týmem, který pokrývá fyzickou aktivitu, výživu, dodržování medikace a využívání zdravotních služeb.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6měsíční sledování
zátěž příznaků chronického onemocnění
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6měsíční sledování
Hodnoceno pomocí dotazníku příznaků Self-Management Resource Center (SMRC), který zahrnuje hodnocení únavy, bolesti, emočního stresu, spánku, deprese, úzkosti a sociální izolace.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6měsíční sledování
kvalita života související se zdravím (EQ-5D)
Časové okno: Měřeno nástrojem EQ-5D, který hodnotí pět dimenzí fungování a zahrnuje globální vizuální analogovou škálu sebehodnocení zdraví.
Výchozí stav, bezprostředně po zásahu, 6měsíční následné sledování
Měřeno nástrojem EQ-5D, který hodnotí pět dimenzí fungování a zahrnuje globální vizuální analogovou škálu sebehodnocení zdraví.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Témata z analýzy fokusních skupin týkající se zkušeností účastníků
Časové okno: až do dokončení studie, v průměru 6 měsíců
S polostrukturovanými fokusními skupinami bude proveden rozhovor s vybranou skupinou účastníků, aby bylo možné prozkoumat jejich vnímání relevance programu, jeho užitečnosti, kulturního přizpůsobení a celkového dopadu na každodenní život.
Zvukové nahrávky budou přepsány a tematicky analyzovány pomocí strukturovaného vícefázového kódovacího procesu.
až do dokončení studie, v průměru 6 měsíců
Vnímané usnadňující faktory a překážky v samozřízení
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců
Identifikováno z kvalitativních dat ve skupinových diskusích. Účastníci popíší, co jim pomohlo nebo bránilo v zapojení do samostatných manažerských chování po intervenci.
po dobu trvání studie, v průměru 6 měsíců
Návrhy účastníků na zlepšení CDSMP
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 1 rok
Do jednoho měsíce po dokončení programu
po dobu trvání studie, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0703-24-TLV
  • No funding (Jiný identifikátor: No issuing organization)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí a citlivé povahy sebeposuzovaných zdravotních a behaviorálních údajů, které byly shromážděny. V tuto chvíli nejsou stanoveny žádné plány pro sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program samozdravotní péče o chronická onemocnění (CDSMP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit