Testing the Feasibility of a Self-Management Support Program for Patient With Chronic Diseases in Israel (CDSMP-IL)
Implementering av et selvadministrasjonsstøtteprogram blant personer med nyretransplantasjon og kreftoverlevere i Israel: Testing av gjennomførbarhet og effekter
Denne studien undersøker en intervensjon for å støtte personer i Israel som lever med kroniske helseproblemer som kreft eller etter nyretransplantasjon. Den fokuserer på et velkjent internasjonalt program kalt Kronisk Sykdom Selvadministrasjonsprogram (CDSMP), som ble utviklet ved Stanford University. Programmet hjelper enkeltpersoner med å bygge selvtillit og ferdigheter for å bedre administrere helsen sin, føle seg mer i kontroll, og forbedre sin daglige livskvalitet.
Deltakere vil delta i et seks ukers gruppeprogram, levert online, hvor de vil lære praktiske strategier for å håndtere symptomer som tretthet eller smerter, sette oppnåelige helsemål, kommunisere effektivt med helsepersonell, og forbli aktive og engasjerte. Sesjonene ledes av trente fasilitatorer og inkluderer støtte fra andre som står overfor lignende helseutfordringer.
Studien vil involvere spørreundersøkelser før og etter programmet, samt en oppfølging seks måneder senere, for å forstå hvordan programmet kan ha hjulpet deltakerne. Noen deltakere vil også bli invitert til å dele sine erfaringer i små diskusjonsgrupper.
Ved å teste dette programmet i Israel håper forskerne å lære hvordan det kan tilpasses og tilbys mer bredt for å hjelpe andre som lever med kroniske tilstander.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien med blandede metoder har som mål å evaluere gjennomførbarheten, aksepten og potensiell virkning av å implementere Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) i Israel. CDSMP er en internasjonalt anerkjent, evidensbasert intervensjon som opprinnelig ble utviklet ved Stanford University for å støtte personer som lever med kroniske helsetilstander. Den er utformet for å forbedre selveffektivitet, fremme helsefremmende atferd og redusere den personlige og helsetjenestebyrden forbundet med kronisk sykdom.
Studien vil bli gjennomført blant voksne med kroniske tilstander, spesielt nyretransplantasjonsmottakere og kreftoverlevere, rekruttert fra et større tertiært behandlingssenter (Tel Aviv Sourasky Medical Center). Deltakerne vil delta i en 6-ukers gruppebasert intervensjon levert online i ukentlige 2,5-timers økter. Øktene ledes av utdannede fasilitatorer sertifisert i CDSMP-protokollen og legger vekt på samarbeidslæring og støtte fra jevnaldrende.
Programmet dekker en rekke selvadministrasjonstemaer, inkludert symptomhåndtering (f.eks. tretthet, smerter, søvnforstyrrelser), medisinoverholdelse, fysisk aktivitet, sunn kosthold, emosjonell mestring og kommunikasjon med helsepersonell. Deltakerne oppfordres til å delta i ukentlig handlingsplanlegging, målsetting og problemløsning.
Kvantitative data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte selvrapporteringsinstrumenter på tre tidspunkter: før intervensjonen, umiddelbart etter og seks måneder etter fullføring. Disse vurderingene vil undersøke pasientaktivering, engasjement i helseatferd, symptombyrde og helserelatert livskvalitet.
Parallelt vil kvalitative data bli samlet inn gjennom fokusgrupper med en undergruppe av deltakerne for å fange deres erfaringer og perspektiver på programmet. Disse diskusjonene vil utforske opplevde fordeler, hindringer for deltakelse og programmets innvirkning på daglig fungering. Tematisk analyse vil bli utført for å identifisere viktige innsikter som kan informere fremtidige tilpasninger og implementeringsstrategier.
Funn fra denne pilotstudien vil informere om potensialet for bredere integrering av CDSMP i Israels helsetjenestesystem og identifisere eventuelle kulturelle eller operative justeringer som trengs for lokal relevans og bærekraft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Galit Yogev-Seligmann
- Telefonnummer: +972535315761
- E-post: galit.yogev@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nirit Rotem-Lerer
- E-post: galit.yogev@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nirit Rotem-Lerer
- Telefonnummer: +97236974676
- E-post: niritrl@tlvmc.gov.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 21 år eller eldre
- Diagnostisert med minst én kronisk sykdom (dokumentert i medisinsk journal)
- Bor i ordinært bofellesskap
- Flytende i hebraisk
Eksklusjonskriterier:
- Dokumentert kognitiv svikt
- Diagnose med alvorlig depresjon eller annen psykisk lidelse (basert på selvrapportering eller medisinske journaler)
- Innleggelse på sykehus de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CDSMP-gruppe
Deltakere med kroniske sykdommer (nyretransplanterte eller kreftoverlevere) vil delta i det kroniske sykdoms selvstyringsprogrammet (CDSMP), en seks ukers online gruppeintervensjon
|
En strukturert, kollegaledet, seks ukers online intervensjon utviklet ved Stanford University for å forbedre selvstyringsferdigheter hos individer med kroniske tilstander.
Sesjonene inkluderer handlingsplanlegging, symptomhåndtering, medisinoverholdelse, sunne atferder og emosjonell mestring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientaktiveringsmåling (PAM-13)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6-måneders oppfølging
|
Patient Activation Measure (PAM-13) er et validert selvrapporteringsspørreskjema som vurderer individers kunnskap, ferdigheter og tillit til å håndtere egen helse.
Høyere poengsummer reflekterer større aktivisering og selvadministrasjonsevne. |
Baseline, umiddelbart etter intervensjon, 6-måneders oppfølging
|
|
helserelaterte atferder
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneders oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av et spesialtilpasset spørreskjema utviklet av forskningsgruppen, som dekker fysisk aktivitet, ernæring, medisinoverholdelse og bruk av helsetjenester.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 6 måneders oppfølging
|
|
symptombelastning ved kronisk sykdom
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 6-måneders oppfølging
|
Evaluert ved bruk av Self-Management Resource Center (SMRC) symptomundersøkelsen, som inkluderer vurderinger av tretthet, smerte, emosjonell nød, søvn, depresjon, angst og sosial isolasjon.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, 6-måneders oppfølging
|
|
helserelatert livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: Målt med EQ-5D-instrumentet, som vurderer fem dimensjoner av funksjon og inkluderer en global selvrapportert helse visuell analog skala.
|
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, oppfølging etter 6 måneder
|
Målt med EQ-5D-instrumentet, som vurderer fem dimensjoner av funksjon og inkluderer en global selvrapportert helse visuell analog skala.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temaer fra fokusgruppeanalyse angående deltakeropplevelse
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Semistrukturerte fokusgrupper vil bli gjennomført med en undergruppe av deltakerne for å utforske deres oppfatninger av programmets relevans, nytteverdi, kulturelle tilpasning og generelle påvirkning på dagliglivet.
Lydopptak vil bli transkribert og analysert tematisk ved hjelp av en strukturert flertrinns kodeprosess.
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Opplevde fasilitatorer og barrierer for selvadministrasjon
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Identifisert fra kvalitative data i fokusgruppe diskusjoner.
Deltakerne vil beskrive hva som hjalp eller hindret deres evne til å engasjere seg i selvadministrasjonsatferd etter intervensjonen.
|
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Deltakerforslag for å forbedre CDSMP
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Innen en måned etter programfullføring
|
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (Registeridentifikator: NO FUNDING)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .