Тестирование осуществимости программы поддержки самоконтроля для пациентов с хроническими заболеваниями в Израиле (CDSMP-IL)
Внедрение программы поддержки самоуправления среди людей с трансплантацией почки и выживших после рака в Израиле: проверка осуществимости и эффектов
Это исследование изучает вмешательство для поддержки людей в Израиле, живущих с хроническими заболеваниями, такими как рак или после трансплантации почки. Оно сосредоточено на известной международной программе под названием Программа самоуправления хроническими заболеваниями (CDSMP), разработанной в Стэнфордском университете. Программа помогает людям развить уверенность и навыки для лучшего управления своим здоровьем, чувствовать себя более контролирующими ситуацию и улучшить качество повседневной жизни.
Участники будут участвовать в шестинедельной групповой программе, проводимой онлайн, где они изучат практические стратегии для управления такими симптомами, как усталость или боль, постановки достижимых целей в отношении здоровья, эффективного общения с медицинскими работниками, а также сохранения активности и вовлеченности. Сессии проводятся обученными фасилитаторами и включают поддержку других людей, сталкивающихся с аналогичными проблемами со здоровьем.
Исследование будет включать опросы до и после программы, а также последующее наблюдение через шесть месяцев, чтобы понять, как программа могла помочь участникам. Некоторые участники также будут приглашены поделиться своим опытом в небольших дискуссионных группах.
Тестируя эту программу в Израиле, исследователи надеются узнать, как ее можно адаптировать и предложить более широко, чтобы помочь другим людям, живущим с хроническими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное пилотное исследование со смешанными методами направлено на оценку осуществимости, приемлемости и потенциального влияния внедрения Программы самоконтроля хронических заболеваний (CDSMP) в Израиле. Программа CDSMP является международно признанным, основанным на доказательствах вмешательством, первоначально разработанным в Стэнфордском университете для поддержки людей, живущих с хроническими заболеваниями. Она предназначена для повышения самоэффективности, содействия укрепляющим здоровье поведенческим практикам и снижения личного и медицинского бремени, связанного с хроническими заболеваниями.
Исследование будет проводиться среди взрослых с хроническими заболеваниями, в частности реципиентов трансплантата почки и выживших после рака, набранных в крупном третичном медицинском центре (Медицинский центр Сураски в Тель-Авиве). Участники примут участие в 6-недельном групповом вмешательстве, проводимом онлайн в еженедельных сессиях продолжительностью 2,5 часа. Сессии проводят обученные фасилитаторы, сертифицированные по протоколу CDSMP, и делают акцент на совместном обучении и поддержке со стороны сверстников.
Программа охватывает ряд тем по самоконтролю, включая управление симптомами (например, усталость, боль, нарушения сна), приверженность к лекарственной терапии, физическую активность, здоровое питание, эмоциональное совладание и коммуникацию с медицинскими работниками. Участников поощряют к вовлечению в еженедельное планирование действий, постановку целей и решение проблем.
Количественные данные будут собираться с использованием валидированных инструментов самоотчета в три временные точки: до вмешательства, сразу после него и через шесть месяцев после завершения. Эти оценки будут изучать активацию пациентов, вовлеченность в поведение, связанное со здоровьем, бремя симптомов и качество жизни, связанное со здоровьем.
Параллельно качественные данные будут собираться посредством фокус-групп с подмножеством участников для фиксации их опыта и взглядов на программу. Эти обсуждения будут исследовать воспринимаемые преимущества, барьеры для участия и влияние программы на повседневное функционирование. Будет проведен тематический анализ для выявления ключевых инсайтов, которые могут информировать будущие адаптации и стратегии внедрения.
Результаты этого пилотного исследования позволят оценить потенциал для более широкой интеграции CDSMP в систему здравоохранения Израиля и выявить любые культурные или операционные корректировки, необходимые для локальной релевантности и устойчивости.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Galit Yogev-Seligmann
- Номер телефона: +972535315761
- Электронная почта: galit.yogev@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nirit Rotem-Lerer
- Электронная почта: galit.yogev@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Контакт:
- Nirit Rotem-Lerer
- Номер телефона: +97236974676
- Электронная почта: niritrl@tlvmc.gov.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год или старше
- Диагностировано хотя бы одно хроническое заболевание (как задокументировано в медицинской карте)
- Проживание в сообществе (не в учреждении)
- Свободное владение ивритом
Критерии исключения:
- Документированное когнитивное нарушение
- Диагноз большого депрессивного расстройства или другого психического расстройства (на основе самоотчета или медицинских записей)
- Госпитализация в течение последних 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа CDSMP
Участники с хроническими заболеваниями (реципиенты трансплантации почки или лица, перенесшие онкологические заболевания) примут участие в Программе самоуправления хроническими заболеваниями (CDSMP), шестинедельном онлайн-групповом вмешательстве
|
Структурированная, проводимая под руководством равных, шестинедельная онлайн-интервенция, разработанная в Стэнфордском университете для улучшения навыков самоконтроля у людей с хроническими заболеваниями.
Сессии включают планирование действий, управление симптомами, соблюдение режима приема лекарств, здоровые привычки и эмоциональную адаптацию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вовлеченности пациента (PAM-13)
Временное ограничение: Базовый уровень, непосредственно после вмешательства, контроль через 6 месяцев
|
Опросник «Шкала вовлеченности пациента» (PAM-13) представляет собой валидированный опросник самоотчета, который оценивает знания, навыки и уверенность людей в управлении своим здоровьем.
Более высокие баллы отражают большую вовлеченность и способность к самоконтролю.
|
Базовый уровень, непосредственно после вмешательства, контроль через 6 месяцев
|
|
здоровьесберегающее поведение
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через 6 месяцев наблюдения
|
Оценка проводилась с использованием специально разработанной исследовательской группой анкеты для самоотчёта, охватывающей физическую активность, питание, приверженность к приёму лекарств и использование медицинских услуг.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через 6 месяцев наблюдения
|
|
бремя симптомов хронического заболевания
Временное ограничение: Исходные данные, сразу после вмешательства, контроль через 6 месяцев
|
Оценка проводилась с использованием опроса о симптомах от Центра ресурсов по самоуправлению (Self-Management Resource Center, SMRC), который включает оценку усталости, боли, эмоционального стресса, сна, депрессии, тревоги и социальной изоляции.
|
Исходные данные, сразу после вмешательства, контроль через 6 месяцев
|
|
качество жизни, связанное со здоровьем (EQ-5D)
Временное ограничение: Измеряется с помощью инструмента EQ-5D, который оценивает пять аспектов функционирования и включает глобальную визуальную аналоговую шкалу самооценки здоровья.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, контроль через 6 месяцев
|
Измеряется с помощью инструмента EQ-5D, который оценивает пять аспектов функционирования и включает глобальную визуальную аналоговую шкалу самооценки здоровья.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Темы из анализа фокус-групп, касающиеся опыта участников
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 6 месяцев
|
С полуструктурированными фокус-группами будет проведена работа с подмножеством участников, чтобы изучить их восприятие актуальности программы, полезности, культурной совместимости и общего влияния на повседневную жизнь.
Аудиозаписи будут расшифрованы и проанализированы тематически с использованием структурированного многоэтапного процесса кодирования. |
в течение всего исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Воспринимаемые облегчающие факторы и препятствия для самоконтроля
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 6 месяцев
|
Выявлено на основе качественных данных фокус-групп.
Участники опишут, что помогло или препятствовало их способности применять стратегии самоконтроля после вмешательства.
|
в течение исследования, в среднем 6 месяцев
|
|
Предложения участников по улучшению CDSMP
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 1 год
|
В течение одного месяца после завершения программы
|
в течение исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (Идентификатор реестра: NO FUNDING)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .