Testen van de haalbaarheid van een zelfmanagement-ondersteuningsprogramma voor patiënten met chronische ziekten in Israël (CDSMP-IL)
Implementatie van een zelfmanagement-ondersteuningsprogramma onder mensen met een niertransplantatie en kankeroverlevers in Israël: Testen van haalbaarheid en effecten
Deze studie onderzoekt een interventie om mensen in Israël te ondersteunen die leven met chronische gezondheidsaandoeningen zoals kanker of na een niertransplantatie. Het richt zich op een internationaal bekend programma genaamd het Chronische Ziekte Zelfmanagement Programma (CDSMP), dat is ontwikkeld aan de Stanford University. Het programma helpt individuen om vertrouwen en vaardigheden op te bouwen om hun gezondheid beter te beheren, meer controle te voelen en hun dagelijkse kwaliteit van leven te verbeteren.
Deelnemers nemen deel aan een zes weken durend groepsprogramma, online aangeboden, waarin ze praktische strategieën leren voor het beheren van symptomen zoals vermoeidheid of pijn, het stellen van haalbare gezondheidsdoelen, effectieve communicatie met zorgprofessionals en actief en betrokken blijven. De sessies worden begeleid door getrainde facilitators en omvatten ondersteuning van anderen die met vergelijkbare gezondheidsuitdagingen te maken hebben.
De studie omvat enquêtes voor en na het programma, evenals een follow-up zes maanden later, om te begrijpen hoe het programma de deelnemers mogelijk heeft geholpen. Sommige deelnemers worden ook uitgenodigd om hun ervaringen te delen in kleine discussiegroepen.
Door dit programma in Israël te testen, hopen de onderzoekers te leren hoe het kan worden aangepast en breder aangeboden om anderen met chronische aandoeningen te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze mixed-methods pilotstudie heeft als doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en potentiële impact van de implementatie van het Chronische Ziekten Zelfmanagement Programma (CDSMP) in Israël te evalueren. Het CDSMP is een internationaal erkende, op bewijs gebaseerde interventie die oorspronkelijk is ontwikkeld aan de Stanford University om individuen met chronische gezondheidsproblemen te ondersteunen. Het is ontworpen om zelfeffectiviteit te verbeteren, gezondheidsbevorderend gedrag te stimuleren en de persoonlijke en gezondheidszorglast die gepaard gaat met chronische ziekte te verminderen.
De studie wordt uitgevoerd onder volwassenen met chronische aandoeningen, specifiek niergetransplanteerden en kankeroverlevenden, geworven vanuit een groot tertiair zorgcentrum (Tel Aviv Sourasky Medisch Centrum). Deelnemers nemen deel aan een 6-weken durende groepsgebaseerde interventie die online wordt aangeboden in wekelijkse sessies van 2,5 uur. De sessies worden geleid door getrainde facilitators die gecertificeerd zijn in het CDSMP-protocol en leggen de nadruk op collaboratief leren en lotgenotenondersteuning.
Het programma behandelt een reeks zelfmanagementonderwerpen, waaronder symptoombeheer (bijv. vermoeidheid, pijn, slaapstoornissen), medicatietrouw, fysieke activiteit, gezond eten, emotionele coping en communicatie met zorgprofessionals. Deelnemers worden aangemoedigd om wekelijks actieplanning, doelstellingen en probleemoplossing toe te passen.
Kwantitatieve data worden verzameld met gevalideerde zelfrapportage-instrumenten op drie tijdstippen: vóór de interventie, direct erna en zes maanden na afronding. Deze beoordelingen zullen patiëntactivatie, betrokkenheid bij gezondheidsgedrag, symptoomlast en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onderzoeken.
Tegelijkertijd worden kwalitatieve data verzameld via focusgroepen met een subgroep deelnemers om hun ervaringen en perspectieven op het programma vast te leggen. Deze discussies zullen de waargenomen voordelen, belemmeringen voor deelname en de impact van het programma op het dagelijks functioneren onderzoeken. Thematische analyse zal worden uitgevoerd om belangrijke inzichten te identificeren die toekomstige aanpassingen en implementatiestrategieën kunnen informeren.
Bevindingen van deze pilotstudie zullen de mogelijkheid voor bredere integratie van het CDSMP in het Israëlische gezondheidszorgsysteem informeren en eventuele culturele of operationele aanpassingen identificeren die nodig zijn voor lokale relevantie en duurzaamheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Galit Yogev-Seligmann
- Telefoonnummer: +972535315761
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nirit Rotem-Lerer
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Werving
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Contact:
- Nirit Rotem-Lerer
- Telefoonnummer: +97236974676
- E-mail: niritrl@tlvmc.gov.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21 jaar of ouder
- Gediagnosticeerd met ten minste één chronische ziekte (zoals gedocumenteerd in het medisch dossier)
- Wonend in de gemeenschap
- Vloeiend in Hebreeuws
Exclusiecriteria:
- Gedocumenteerde cognitieve beperking
- Diagnose van ernstige depressie of andere psychiatrische stoornis (gebaseerd op zelfrapportage of medische dossiers)
- Ziekenhuisopname in de afgelopen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CDSMP-groep
Deelnemers met chronische ziekten (niergetransplanteerden of kankeroverlevenden) zullen deelnemen aan het Chronische Ziekte Zelfmanagement Programma (CDSMP), een zes weken durende online groepinterventie
|
Een gestructureerde, door leeftijdsgenoten geleide, zes weken durende online interventie ontwikkeld aan Stanford University om zelfmanagementvaardigheden te verbeteren bij individuen met chronische aandoeningen.
Sessies omvatten actieplanning, symptoombeheer, therapietrouw, gezond gedrag en emotioneel coping.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Activation Measure (PAM-13)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, follow-up na 6 maanden
|
De Patient Activation Measure (PAM-13) is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van individuen in het beheren van hun gezondheid beoordeelt.
Hogere scores weerspiegelen een grotere activering en zelfmanagementvaardigheid.
|
Baseline, direct na interventie, follow-up na 6 maanden
|
|
gezondheidsgerelateerd gedrag
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 6-maanden follow-up
|
Beoordeeld met een aangepaste zelfrapportagevragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam, met vragen over lichaamsbeweging, voeding, medicatietrouw en gebruik van gezondheidsdiensten.
|
Baseline, direct na de interventie, 6-maanden follow-up
|
|
last van chronische ziekte symptomen
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie, 6-maanden follow-up
|
Geëvalueerd met behulp van de Self-Management Resource Center (SMRC) symptomenenquête, die beoordelingen omvat van vermoeidheid, pijn, emotionele nood, slaap, depressie, angst en sociale isolatie.
|
Baseline, direct na interventie, 6-maanden follow-up
|
|
gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (EQ-5D)
Tijdsspanne: Gemeten met het EQ-5D-instrument, dat vijf dimensies van functioneren beoordeelt en een globale zelfbeoordeelde gezondheid visuele analoge schaal omvat.
|
Baseline, direct na de interventie, follow-up na 6 maanden
|
Gemeten met het EQ-5D-instrument, dat vijf dimensies van functioneren beoordeelt en een globale zelfbeoordeelde gezondheid visuele analoge schaal omvat.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thema's uit focusgroepanalyse met betrekking tot deelnemerservaring
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Semigestructureerde focusgroepen zullen worden uitgevoerd met een deel van de deelnemers om hun percepties van de relevantie, het nut, de culturele passendheid en de algehele impact van het programma op het dagelijks leven te onderzoeken.
Audio-opnamen zullen worden getranscribeerd en thematisch geanalyseerd met behulp van een gestructureerd meerfasig codeerproces.
|
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Waargenomen bevorderende factoren en belemmeringen voor zelfmanagement
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Geïdentificeerd uit kwalitatieve gegevens in focusgroepdiscussies.
Deelnemers zullen beschrijven wat hen hielp of belemmerde bij het uitvoeren van zelfmanagementgedrag na de interventie.
|
gedurende de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Deelnemersuggesties voor het verbeteren van het CDSMP
Tijdsspanne: gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
|
Binnen een maand na voltooiing van het programma
|
gedurende de volledige studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (Register-ID: NO FUNDING)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .