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Verifica della Fattibilità di un Programma di Supporto all'Autogestione per Pazienti con Malattie Croniche in Israele (CDSMP-IL)

28 aprile 2026 aggiornato da: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Implementazione di un programma di supporto all'autogestione tra persone con trapianto di rene e sopravvissuti al cancro in Israele: verifica della fattibilità e degli effetti

Questo studio esplora un intervento per supportare le persone in Israele che convivono con condizioni di salute croniche come il cancro o dopo un trapianto di rene. Si concentra su un noto programma internazionale chiamato Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), sviluppato presso l'Università di Stanford. Il programma aiuta le persone a sviluppare fiducia e competenze per gestire meglio la propria salute, sentirsi più in controllo e migliorare la qualità della vita quotidiana.

I partecipanti prenderanno parte a un programma di gruppo di sei settimane, erogato online, dove apprenderanno strategie pratiche per gestire sintomi come affaticamento o dolore, stabilire obiettivi di salute raggiungibili, comunicare efficacemente con i professionisti sanitari e rimanere attivi e coinvolti. Le sessioni sono guidate da facilitatori formati e includono il supporto di altre persone che affrontano sfide sanitarie simili.

Lo studio coinvolgerà sondaggi prima e dopo il programma, nonché un follow-up sei mesi dopo, per comprendere come il programma possa aver aiutato i partecipanti. Alcuni partecipanti saranno anche invitati a condividere le loro esperienze in piccoli gruppi di discussione.

Testando questo programma in Israele, i ricercatori sperano di imparare come possa essere adattato e offerto più ampiamente per aiutare altre persone che convivono con condizioni croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota con metodi misti mira a valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto potenziale dell'implementazione del Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) in Israele. Il CDSMP è un intervento riconosciuto a livello internazionale, basato su evidenze, originariamente sviluppato presso la Stanford University per supportare le persone che convivono con condizioni croniche di salute. È progettato per migliorare l'auto-efficacia, promuovere comportamenti che favoriscono la salute e ridurre il carico personale e sanitario associato alle malattie croniche.

Lo studio sarà condotto tra adulti con condizioni croniche, in particolare riceventi di trapianto di rene e sopravvissuti al cancro, reclutati da un importante centro di cure terziarie (Tel Aviv Sourasky Medical Center). I partecipanti prenderanno parte a un intervento di gruppo della durata di 6 settimane, erogato online in sessioni settimanali di 2,5 ore. Le sessioni sono guidate da facilitatori formati e certificati nel protocollo CDSMP e enfatizzano l'apprendimento collaborativo e il supporto tra pari.

Il programma copre una gamma di argomenti di autogestione, inclusa la gestione dei sintomi (ad esempio, affaticamento, dolore, disturbi del sonno), l'aderenza ai farmaci, l'attività fisica, l'alimentazione sana, la gestione emotiva e la comunicazione con i professionisti sanitari. Ai partecipanti è incoraggiato di impegnarsi nella pianificazione settimanale delle azioni, nella definizione degli obiettivi e nella risoluzione dei problemi.

I dati quantitativi saranno raccolti utilizzando strumenti di autovalutazione validati in tre momenti: prima dell'intervento, immediatamente dopo e sei mesi dopo il completamento. Queste valutazioni esamineranno l'attivazione del paziente, l'impegno nei comportamenti di salute, il carico dei sintomi e la qualità della vita correlata alla salute.

Parallelamente, i dati qualitativi saranno raccolti attraverso focus group con un sottoinsieme di partecipanti per catturare le loro esperienze e prospettive sul programma. Queste discussioni esploreranno i benefici percepiti, le barriere alla partecipazione e l'impatto del programma sul funzionamento quotidiano. Sarà eseguita un'analisi tematica per identificare intuizioni chiave che possano informare future adattamenti e strategie di implementazione.

I risultati di questo studio pilota informeranno il potenziale per un'integrazione più ampia del CDSMP nel sistema sanitario israeliano e identificheranno eventuali adattamenti culturali o operativi necessari per la rilevanza locale e la sostenibilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Reclutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 21 anni
  • Diagnosticato con almeno una malattia cronica (come documentato nella cartella clinica)
  • Residente in comunità
  • Fluente in ebraico

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo documentato
  • Diagnosi di depressione maggiore o altro disturbo psichiatrico (basato su autovalutazione o cartelle cliniche)
  • Ricovero ospedaliero negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CDSMP
I partecipanti con malattie croniche (riceventi di trapianto di rene o sopravvissuti al cancro) parteciperanno al Programma di Autogestione delle Malattie Croniche (CDSMP), un intervento di gruppo online della durata di sei settimane
Comportamentale: Programma di Auto-Gestione delle Malattie Croniche (CDSMP)
Un intervento online strutturato, della durata di sei settimane e guidato da pari, sviluppato presso la Stanford University per migliorare le capacità di autogestione nelle persone con condizioni croniche. Le sessioni includono pianificazione delle azioni, gestione dei sintomi, aderenza alla terapia, comportamenti salutari e gestione emotiva.
Altri nomi:
  • Programma di Autogestione delle Malattie Croniche (CDSMP)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di Attivazione del Paziente (PAM-13)
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
La Patient Activation Measure (PAM-13) è un questionario autovalutativo validato che valuta le conoscenze, le competenze e la fiducia degli individui nella gestione della propria salute. Punteggi più alti riflettono una maggiore attivazione e capacità di autogestione.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
comportamenti correlati alla salute
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
Valutato utilizzando un questionario personalizzato di autovalutazione sviluppato dal team di ricerca, che copre attività fisica, nutrizione, aderenza alla terapia e utilizzo dei servizi sanitari.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
carico dei sintomi della malattia cronica
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
Valutato utilizzando il questionario sui sintomi del Self-Management Resource Center (SMRC), che include valutazioni di affaticamento, dolore, disagio emotivo, sonno, depressione, ansia e isolamento sociale.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
qualità di vita correlata alla salute (EQ-5D)
Lasso di tempo: Misurato dallo strumento EQ-5D, che valuta cinque dimensioni del funzionamento e include una scala visiva analogica per la salute autovalutata globale.
Baseline, immediatamente dopo l'intervento, follow-up a 6 mesi
Misurato dallo strumento EQ-5D, che valuta cinque dimensioni del funzionamento e include una scala visiva analogica per la salute autovalutata globale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temi dall'analisi dei focus group riguardanti l'esperienza dei partecipanti
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
Saranno condotti focus group semi-strutturati con un sottogruppo di partecipanti per esplorare le loro percezioni riguardo alla rilevanza, utilità, adeguatezza culturale e impatto complessivo del programma sulla vita quotidiana. Le registrazioni audio saranno trascritte e analizzate tematicamente utilizzando un processo di codifica strutturato a più fasi.
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
Fattori facilitanti e ostacoli percepiti per l'autogestione
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
Identificato dai dati qualitativi nelle discussioni dei gruppi di discussione. I partecipanti descriveranno cosa ha aiutato o ostacolato la loro capacità di impegnarsi in comportamenti di autogestione dopo l'intervento.
fino al completamento dello studio, in media 6 mesi
Suggerimenti dei partecipanti per migliorare il CDSMP
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 1 anno
Entro un mese dal completamento del programma
per tutta la durata dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0703-24-TLV
  • No funding (Altro identificatore: No issuing organization)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di considerazioni sulla privacy e della natura sensibile dei dati auto-riportati sulla salute e sul comportamento raccolti. Al momento non sono stati stabiliti piani per la condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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