Testar a Viabilidade de um Programa de Apoio à Autogestão para Doentes com Doenças Crónicas em Israel (CDSMP-IL)
Implementação de um Programa de Apoio à Autogestão entre Pessoas com Transplante Renal e Sobreviventes de Cancro em Israel: Teste de Viabilidade e Efeitos
Este estudo explora uma intervenção para apoiar pessoas em Israel que vivem com condições de saúde crónicas, como cancro ou após um transplante renal. Foca-se num programa internacional bem conhecido, denominado Programa de Autogestão de Doenças Crónicas (CDSMP), que foi desenvolvido na Universidade de Stanford. O programa ajuda os indivíduos a desenvolver confiança e competências para gerir melhor a sua saúde, sentirem-se mais no controlo e melhorarem a sua qualidade de vida diária.
Os participantes irão integrar um programa de grupo de seis semanas, realizado online, onde aprenderão estratégias práticas para gerir sintomas como fadiga ou dor, definir objetivos de saúde atingíveis, comunicar eficazmente com profissionais de saúde e manter-se ativos e envolvidos. As sessões são orientadas por facilitadores treinados e incluem o apoio de outras pessoas que enfrentam desafios de saúde semelhantes.
O estudo incluirá questionários antes e depois do programa, bem como um acompanhamento seis meses depois, para compreender como o programa pode ter ajudado os participantes. Alguns participantes também serão convidados a partilhar as suas experiências em pequenos grupos de discussão.
Ao testar este programa em Israel, os investigadores esperam aprender como pode ser adaptado e oferecido de forma mais ampla para ajudar outras pessoas que vivem com condições crónicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo-piloto de métodos mistos tem como objetivo avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto potencial da implementação do Programa de Autogestão de Doenças Crónicas (PADC) em Israel. O PADC é uma intervenção baseada em evidências, reconhecida internacionalmente, originalmente desenvolvida na Universidade de Stanford para apoiar indivíduos que vivem com condições de saúde crónicas. Foi concebido para melhorar a autoeficácia, promover comportamentos que melhoram a saúde e reduzir o fardo pessoal e do sistema de saúde associado à doença crónica.
O estudo será realizado entre adultos com condições crónicas, especificamente recetores de transplante renal e sobreviventes de cancro, recrutados num grande centro de cuidados terciários (Centro Médico Sourasky de Tel Aviv). Os participantes irão participar numa intervenção em grupo de 6 semanas, realizada online em sessões semanais de 2,5 horas. As sessões são lideradas por facilitadores treinados, certificados no protocolo do PADC, e enfatizam a aprendizagem colaborativa e o apoio entre pares.
O programa abrange uma variedade de tópicos de autogestão, incluindo gestão de sintomas (por exemplo, fadiga, dor, perturbações do sono), adesão à medicação, atividade física, alimentação saudável, coping emocional e comunicação com profissionais de saúde. Incentiva-se os participantes a envolverem-se no planeamento de ações semanais, na definição de objetivos e na resolução de problemas.
Os dados quantitativos serão recolhidos utilizando instrumentos de autorrelato validados em três momentos: antes da intervenção, imediatamente após e seis meses após a conclusão. Estas avaliações irão examinar a ativação do paciente, o envolvimento em comportamentos de saúde, o fardo dos sintomas e a qualidade de vida relacionada com a saúde.
Em paralelo, os dados qualitativos serão recolhidos através de grupos de discussão com um subconjunto de participantes para captar as suas experiências e perspetivas sobre o programa. Estas discussões irão explorar os benefícios percebidos, as barreiras à participação e o impacto do programa no funcionamento diário. Será realizada uma análise temática para identificar as principais perceções que possam informar futuras adaptações e estratégias de implementação.
Os resultados deste estudo-piloto irão informar o potencial para uma integração mais ampla do PADC no sistema de saúde de Israel e identificar quaisquer ajustes culturais ou operacionais necessários para a relevância e sustentabilidade locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Galit Yogev-Seligmann
- Número de telefone: +972535315761
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nirit Rotem-Lerer
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contato:
- Nirit Rotem-Lerer
- Número de telefone: +97236974676
- E-mail: niritrl@tlvmc.gov.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 21 anos
- Diagnosticado com pelo menos uma doença crónica (conforme documentado no registo médico)
- Residente na comunidade
- Fluente em hebraico
Critérios de Exclusão:
- Deterioração cognitiva documentada
- Diagnóstico de depressão maior ou outro distúrbio psiquiátrico (com base em auto-relato ou registos médicos)
- Hospitalização nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo CDSMP
Os participantes com doenças crónicas (recetores de transplantes renais ou sobreviventes de cancro) participarão no Programa de Autogestão de Doenças Crónicas (CDSMP), uma intervenção de grupo online de seis semanas
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Uma intervenção estruturada, liderada por pares, com duração de seis semanas, desenvolvida na Universidade de Stanford para melhorar as competências de autogestão em indivíduos com condições crónicas.
As sessões incluem planeamento de ação, gestão de sintomas, adesão à medicação, comportamentos saudáveis e coping emocional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Ativação do Doente (PAM-13)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, seguimento de 6 meses
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O Patient Activation Measure (PAM-13) é um questionário de autorrelato validado que avalia o conhecimento, as competências e a confiança dos indivíduos na gestão da sua saúde.
Pontuações mais elevadas refletem uma maior ativação e capacidade de autogestão. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção, seguimento de 6 meses
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comportamentos relacionados com a saúde
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 6 meses
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Avaliado através de um questionário personalizado de autorrelato desenvolvido pela equipa de investigação, abrangendo atividade física, nutrição, adesão à medicação e utilização de serviços de saúde.
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Baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up de 6 meses
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carga de sintomas da doença crónica
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up aos 6 meses
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Avaliado através do inquérito de sintomas do Self-Management Resource Center (SMRC), que inclui avaliações de fadiga, dor, sofrimento emocional, sono, depressão, ansiedade e isolamento social.
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Baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up aos 6 meses
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qualidade de vida relacionada com a saúde (EQ-5D)
Prazo: Medido pelo instrumento EQ-5D, que avalia cinco dimensões do funcionamento e inclui uma escala visual analógica de saúde autoavaliada global.
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Baseline, imediatamente após a intervenção, follow-up aos 6 meses
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Medido pelo instrumento EQ-5D, que avalia cinco dimensões do funcionamento e inclui uma escala visual analógica de saúde autoavaliada global.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temas da análise de grupos focais sobre a experiência dos participantes
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Serão realizados grupos de discussão semiestruturados com um subconjunto de participantes para explorar as suas perceções sobre a relevância, utilidade, adequação cultural e impacto geral do programa na vida diária.
As gravações áudio serão transcritas e analisadas tematicamente através de um processo de codificação estruturado em múltiplas fases.
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até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Facilitadores e barreiras percebidos à autogestão
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Identificado a partir de dados qualitativos em discussões de grupos focais.
Os participantes descreverão o que ajudou ou dificultou a sua capacidade de envolverem-se em comportamentos de autogestão após a intervenção.
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até à conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Sugestões dos participantes para melhorar o CDSMP
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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No prazo de um mês após a conclusão do programa
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até à conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (Identificador de registro: NO FUNDING)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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