Testowanie wykonalności programu wsparcia samozarządzania dla pacjentów z chorobami przewlekłymi w Izraelu (CDSMP-IL)
Wdrożenie programu wsparcia samozarządzania wśród osób po przeszczepie nerki i osób po przebyciu choroby nowotworowej w Izraelu: testowanie wykonalności i efektów
To badanie dotyczy interwencji wspierającej osoby w Izraelu żyjące z przewlekłymi schorzeniami, takimi jak nowotwór lub po przeszczepie nerki. Skupia się na dobrze znanym międzynarodowym programie o nazwie Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), opracowanym na Uniwersytecie Stanforda. Program pomaga osobom budować pewność siebie i umiejętności, aby lepiej zarządzać swoim zdrowiem, czuć się bardziej kontrolują swoją sytuację i poprawić codzienną jakość życia.
Uczestnicy wezmą udział w sześciotygodniowym programie grupowym, prowadzonym online, gdzie nauczą się praktycznych strategii radzenia sobie z objawami, takimi jak zmęczenie lub ból, wyznaczania osiągalnych celów zdrowotnych, skutecznej komunikacji z pracownikami służby zdrowia oraz pozostawania aktywnymi i zaangażowanymi. Sesje są prowadzone przez przeszkolonych moderatorów i obejmują wsparcie od innych osób borykających się z podobnymi wyzwaniami zdrowotnymi.
Badanie obejmie ankiety przeprowadzone przed i po programie, a także kontrolę po sześciu miesiącach, aby zrozumieć, w jaki sposób program mógł pomóc uczestnikom. Niektórych uczestników zaprosi się również do podzielenia się swoimi doświadczeniami w małych grupach dyskusyjnych.
Testując ten program w Izraelu, badacze mają nadzieję dowiedzieć się, jak można go dostosować i szerzej oferować, aby pomóc innym osobom żyjącym z chorobami przewlekłymi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To pilotażowe badanie metod mieszanych ma na celu ocenę wykonalności, akceptowalności i potencjalnego wpływu wdrożenia Programu Samozarządzania Chorobami Przewlekłymi (CDSMP) w Izraelu. CDSMP to międzynarodowo uznana, oparta na dowodach interwencja, opracowana pierwotnie na Uniwersytecie Stanforda, aby wspierać osoby żyjące z przewlekłymi schorzeniami. Jest zaprojektowany w celu poprawy poczucia własnej skuteczności, promowania zachowań prozdrowotnych oraz zmniejszenia osobistego i systemowego obciążenia związanego z chorobą przewlekłą.
Badanie zostanie przeprowadzone wśród dorosłych z chorobami przewlekłymi, w szczególności biorców przeszczepów nerek i osób, które pokonały nowotwory, rekrutowanych z dużego ośrodka opieki trzeciorzędowej (Centrum Medyczne Tel Awiw Sourasky). Uczestnicy wezmą udział w 6-tygodniowej interwencji grupowej, prowadzonej online w cotygodniowych 2,5-godzinnych sesjach. Sesje są prowadzone przez przeszkolonych facylitatorów certyfikowanych w protokole CDSMP i kładą nacisk na uczenie się we współpracy oraz wsparcie rówieśnicze.
Program obejmuje szereg tematów samozarządzania, w tym zarządzanie objawami (np. zmęczeniem, bólem, zaburzeniami snu), przestrzeganie zaleceń lekarskich, aktywność fizyczną, zdrowe odżywianie, radzenie sobie z emocjami oraz komunikację z pracownikami służby zdrowia. Uczestnicy są zachęcani do angażowania się w cotygodniowe planowanie działań, wyznaczanie celów i rozwiązywanie problemów.
Dane ilościowe będą zbierane przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy samoopisowych w trzech punktach czasowych: przed interwencją, bezpośrednio po niej oraz sześć miesięcy po zakończeniu. Te oceny będą badać aktywację pacjenta, zaangażowanie w zachowania zdrowotne, obciążenie objawami oraz jakość życia związana ze zdrowiem.
Równolegle, dane jakościowe będą zbierane poprzez grupy fokusowe z podgrupą uczestników, aby uchwycić ich doświadczenia i perspektywy dotyczące programu. Dyskusje te będą badać postrzegane korzyści, bariery w uczestnictwie oraz wpływ programu na codzienne funkcjonowanie. Zostanie przeprowadzona analiza tematyczna w celu zidentyfikowania kluczowych spostrzeżeń, które mogą informować o przyszłych adaptacjach i strategiach wdrażania.
Wyniki tego badania pilotażowego posłużą do określenia potencjału szerszej integracji CDSMP w systemie opieki zdrowotnej Izraela oraz zidentyfikowania ewentualnych dostosowań kulturowych lub operacyjnych potrzebnych dla lokalnej trafności i trwałości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Galit Yogev-Seligmann
- Numer telefonu: +972535315761
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nirit Rotem-Lerer
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Nirit Rotem-Lerer
- Numer telefonu: +97236974676
- E-mail: niritrl@tlvmc.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 21 lat lub więcej
- Rozpoznanie co najmniej jednej choroby przewlekłej (udokumentowane w dokumentacji medycznej)
- Mieszkanie w społeczności
- Biegła znajomość języka hebrajskiego
Kryteria wykluczenia:
- Udokumentowane zaburzenia poznawcze
- Rozpoznanie ciężkiej depresji lub innego zaburzenia psychicznego (na podstawie samooceny lub dokumentacji medycznej)
- Hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa CDSMP
Uczestnicy z chorobami przewlekłymi (biorcy przeszczepów nerek lub osoby po leczeniu nowotworów) będą uczestniczyć w Programie Samozarządzania Chorobami Przewlekłymi (CDSMP), sześciotygodniowej interwencji grupowej online
|
Strukturalna, sześciotygodniowa interwencja online prowadzona przez rówieśników, opracowana na Uniwersytecie Stanforda w celu poprawy umiejętności samodzielnego zarządzania u osób z przewlekłymi schorzeniami.
Sesje obejmują planowanie działań, zarządzanie objawami, przestrzeganie zaleceń lekarskich, zdrowe zachowania oraz radzenie sobie z emocjami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara Aktywacji Pacjenta (PAM-13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Patient Activation Measure (PAM-13) to zwalidowany kwestionariusz samooceny, który ocenia wiedzę, umiejętności i pewność siebie jednostek w zarządzaniu swoim zdrowiem.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą aktywację i zdolność do samozarządzania.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
zachowania związane ze zdrowiem
Ramy czasowe: Stan początkowy, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 miesiącach
|
Oceniany za pomocą specjalnie opracowanego przez zespół badawczy kwestionariusza samoopisowego, obejmującego aktywność fizyczną, odżywianie, przestrzeganie zaleceń lekarskich oraz korzystanie z usług zdrowotnych.
|
Stan początkowy, bezpośrednio po interwencji, kontrola po 6 miesiącach
|
|
obciążenie objawami choroby przewlekłej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Oceniono przy użyciu ankiety objawowej Centrum Zasobów Samozarządzania (SMRC), która obejmuje ocenę zmęczenia, bólu, dystresu emocjonalnego, snu, depresji, lęku i izolacji społecznej.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D)
Ramy czasowe: Mierzone za pomocą instrumentu EQ-5D, który ocenia pięć wymiarów funkcjonowania i obejmuje globalną wizualną skalę analogową oceny stanu zdrowia.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 6-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Mierzone za pomocą instrumentu EQ-5D, który ocenia pięć wymiarów funkcjonowania i obejmuje globalną wizualną skalę analogową oceny stanu zdrowia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tematy z analizy grup fokusowych dotyczące doświadczeń uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Półustrukturyzowane grupy fokusowe zostaną przeprowadzone z podzbiorem uczestników, aby zbadać ich postrzeganie trafności, przydatności, dopasowania kulturowego i ogólnego wpływu programu na codzienne życie.
Nagrania audio zostaną przetranskrybowane i przeanalizowane tematycznie przy użyciu ustrukturyzowanego, wieloetapowego procesu kodowania. |
do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
|
Postrzegane ułatwienia i bariery w samodzielnym zarządzaniu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano na podstawie danych jakościowych z dyskusji grup fokusowych.
Uczestnicy opowiedzą, co pomogło lub utrudniło im zaangażowanie się w zachowania samozarządzania po interwencji.
|
do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
|
|
Sugestie uczestników dotyczące ulepszenia CDSMP
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
W ciągu jednego miesiąca po zakończeniu programu
|
do zakończenia badania, średnio przez 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (Identyfikator rejestru: NO FUNDING)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .