Evaluación de la viabilidad de un programa de apoyo al automanejo para pacientes con enfermedades crónicas en Israel (CDSMP-IL)
Implementación de un Programa de Apoyo al Autocuidado entre Personas con Trasplante de Riñón y Supervivientes de Cáncer en Israel: Evaluación de Viabilidad y Efectos
Este estudio explora una intervención para apoyar a las personas en Israel que viven con enfermedades crónicas como el cáncer o después de un trasplante de riñón. Se centra en un conocido programa internacional llamado Programa de Autogestión de Enfermedades Crónicas (CDSMP), desarrollado en la Universidad de Stanford. El programa ayuda a las personas a desarrollar confianza y habilidades para manejar mejor su salud, sentirse más en control y mejorar su calidad de vida diaria.
Los participantes tomarán parte en un programa grupal de seis semanas, impartido en línea, donde aprenderán estrategias prácticas para manejar síntomas como la fatiga o el dolor, establecer objetivos de salud alcanzables, comunicarse eficazmente con los profesionales sanitarios y mantenerse activos e involucrados. Las sesiones están guiadas por facilitadores capacitados e incluyen el apoyo de otras personas que enfrentan desafíos de salud similares.
El estudio incluirá encuestas antes y después del programa, así como un seguimiento seis meses después, para comprender cómo el programa puede haber ayudado a los participantes. Algunos participantes también serán invitados a compartir sus experiencias en pequeños grupos de discusión.
Al probar este programa en Israel, los investigadores esperan aprender cómo puede adaptarse y ofrecerse más ampliamente para ayudar a otras personas que viven con enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto de métodos mixtos tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad e impacto potencial de implementar el Programa de Autogestión de Enfermedades Crónicas (CDSMP, por sus siglas en inglés) en Israel. El CDSMP es una intervención basada en evidencia y reconocida internacionalmente, desarrollada originalmente en la Universidad de Stanford para apoyar a las personas que viven con condiciones de salud crónicas. Está diseñado para mejorar la autoeficacia, promover conductas que mejoren la salud y reducir la carga personal y sanitaria asociada con la enfermedad crónica.
El estudio se realizará entre adultos con condiciones crónicas, específicamente receptores de trasplante de riñón y supervivientes de cáncer, reclutados de un importante centro de atención terciaria (Centro Médico Sourasky de Tel Aviv). Los participantes tomarán parte en una intervención grupal de 6 semanas impartida en línea en sesiones semanales de 2,5 horas. Las sesiones están dirigidas por facilitadores capacitados certificados en el protocolo CDSMP y enfatizan el aprendizaje colaborativo y el apoyo entre pares.
El programa cubre una variedad de temas de autogestión, incluidos el manejo de síntomas (por ejemplo, fatiga, dolor, trastornos del sueño), adherencia a la medicación, actividad física, alimentación saludable, afrontamiento emocional y comunicación con profesionales de la salud. Se anima a los participantes a participar en la planificación de acciones semanales, el establecimiento de objetivos y la resolución de problemas.
Los datos cuantitativos se recopilarán utilizando instrumentos de autoinforme validados en tres momentos: antes de la intervención, inmediatamente después y seis meses después de su finalización. Estas evaluaciones examinarán la activación del paciente, la participación en conductas de salud, la carga de síntomas y la calidad de vida relacionada con la salud.
En paralelo, se recopilarán datos cualitativos a través de grupos focales con un subconjunto de participantes para capturar sus experiencias y perspectivas sobre el programa. Estas discusiones explorarán los beneficios percibidos, las barreras para la participación y el impacto del programa en el funcionamiento diario. Se realizará un análisis temático para identificar ideas clave que puedan informar futuras adaptaciones y estrategias de implementación.
Los hallazgos de este estudio piloto informarán el potencial para una integración más amplia del CDSMP en el sistema de salud de Israel e identificarán cualquier ajuste cultural u operativo necesario para la relevancia local y la sostenibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Galit Yogev-Seligmann
- Número de teléfono: +972535315761
- Correo electrónico: galit.yogev@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nirit Rotem-Lerer
- Correo electrónico: galit.yogev@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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Contacto:
- Nirit Rotem-Lerer
- Número de teléfono: +97236974676
- Correo electrónico: niritrl@tlvmc.gov.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 años o más
- Diagnosticado con al menos una enfermedad crónica (documentado en el historial médico)
- Vivienda en comunidad
- Fluidez en hebreo
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo documentado
- Diagnóstico de depresión mayor u otro trastorno psiquiátrico (basado en autoinforme o historiales médicos)
- Hospitalización en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de CDSMP
Los participantes con enfermedades crónicas (receptores de trasplante renal o supervivientes de cáncer) participarán en el Programa de Autogestión de Enfermedades Crónicas (CDSMP), una intervención grupal en línea de seis semanas
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Una intervención en línea estructurada, dirigida por pares y de seis semanas desarrollada en la Universidad de Stanford para mejorar las habilidades de autogestión en personas con enfermedades crónicas.
Las sesiones incluyen planificación de acciones, manejo de síntomas, adherencia a la medicación, comportamientos saludables y afrontamiento emocional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de Activación del Paciente (PAM-13)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses
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El Patient Activation Measure (PAM-13) es un cuestionario de autoevaluación validado que evalúa los conocimientos, habilidades y confianza de los individuos en la gestión de su salud.
Puntuaciones más altas reflejan una mayor activación y capacidad de autogestión. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses
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comportamientos relacionados con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses
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Evaluado mediante un cuestionario personalizado de autoinforme desarrollado por el equipo de investigación, que cubre actividad física, nutrición, adherencia a la medicación y uso de servicios de salud.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses
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carga de síntomas de enfermedad crónica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses
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Evaluado utilizando la encuesta de síntomas del Self-Management Resource Center (SMRC), que incluye valoraciones de fatiga, dolor, angustia emocional, sueño, depresión, ansiedad y aislamiento social.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses
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calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Medido mediante el instrumento EQ-5D, que evalúa cinco dimensiones del funcionamiento e incluye una escala visual analógica de salud autoevaluada global.
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Baseline, inmediatamente después de la intervención, seguimiento a los 6 meses
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Medido mediante el instrumento EQ-5D, que evalúa cinco dimensiones del funcionamiento e incluye una escala visual analógica de salud autoevaluada global.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temas del análisis de grupos focales sobre la experiencia de los participantes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Se realizarán grupos focales semiestructurados con un subconjunto de participantes para explorar sus percepciones sobre la relevancia, utilidad, adecuación cultural e impacto general del programa en la vida diaria.
Las grabaciones de audio se transcribirán y analizarán temáticamente mediante un proceso de codificación estructurado de múltiples etapas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Facilitadores y barreras percibidas para el autogestión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Identificado a partir de datos cualitativos en discusiones de grupos focales.
Los participantes describirán qué ayudó o dificultó su capacidad para involucrarse en conductas de autocontrol tras la intervención.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Sugerencias de los participantes para mejorar el CDSMP
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Dentro de un mes tras la finalización del programa
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0703-24-TLV
- NO FUNDING (Identificador de registro: NO FUNDING)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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